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| 內容簡介： |
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药事管理学是药学类专业的一门重要课程。《药事管理学（第3版）》侧重讲授药事组织机构设置及其职责，药品管理立法，药品注册、生产、经营、使用、信息诸方面的监督管理，药品知识产权保护以及药学技术人员管理等内容。通过《药事管理学（第3版）》的学习，可以将学生培养成集药学知识、技能和药事管理与法规于一体的综合型人才；能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决实际问题的能力。《药事管理学（第3版）》适用于药学专业及药事管理专业、制药工程专业、医院药学专业、卫生管理专业、公共管理专业的学生本科阶段的学习用书，并为参加执业药师资格考试学生和医药管理人员的参考用书。
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| 目錄：
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目录第一章 绪论1第一节 药事管理学概述 1第二节 药事管理学的研究内容与研究方法 7第三节 药事管理学与相关学科的关系 12第四节 药事管理学教学内容、教学要求和教学方法 15思考题 17第二章 药师及职业道德 18第一节 药师 18第二节 执业药师管理制度 23第三节 药学人员职业道德 27思考题 31第三章 药事组织32第一节 药事组织概述 32第二节 药品监督管理 33第三节 药品生产、经营、使用组织 49第四节 药学事业性组织和社会团体 52第五节 国外药事管理体制 56思考题 57第四章 药品管理立法与药品管理法 58第一节 药品管理立法概述 58第二节 药品管理法主要内容 60第三节 《中华人民共和国疫苗管理法》 73思考题 78第五章 药事管理政策与制度 79第一节 国家基本药物政策 79第二节 医疗保障与基本医疗保险用药政策 83第三节 药品分类管理制度 87第四节 国家药品储备制度 91思考题 96第六章 药品注册管理97第一节 药品注册概述 97第二节 基本制度和要求 112第三节 药品上市注册 116第四节 药品加快上市注册程序 126第五节 药品上市后变更和再注册 131第六节 受理、撤回申请、审批决定和争议解决 133第七节 工作时限 135思考题 136第七章 药品生产质量管理 137第一节 药品生产与药品生产企业 137第二节 GMP的产生与发展 139第三节 GMP的主要类型和基本内容 141第四节 我国现行GMP的特点 152第五节 国际标准化组织及其质量保证标准系列简介 154思考题 156第八章 药品经营质量管理 157第一节 药品经营管理概述 157第二节 GSP概述 160第三节 药品电子商务的管理规定 169第四节 药品流通监督管理办法 173思考题 175第九章 医疗机构药事管理 176第一节 医疗机构药事管理概述 176第二节 医疗机构药品供应及药品调剂、处方管理 179第三节 医疗机构制剂管理 190第四节 药物临床应用管理 198思考题 207第十章 中药管理208第一节 中药管理概述 208第二节 中药材管理 213第三节 中药饮片管理 222第四节 中成药管理 229本章小结 235第十一章 特殊管理药品 236第一节 麻醉药品和精神药品管理 236第二节 医疗用毒性药品管理 250第三节 放射性药品管理 252第四节 药品类易制毒化学品的管理 256思考题 261第十二章 药品信息管理 262第一节 药品信息管理概述 262第二节 药品标签与说明书管理 263第三节 药品广告管理 274第四节 互联网药品信息管理 280思考题 282第十三章 药品上市后的监督与管理 283第一节 药物警戒与药品不良反应概述 283第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理 286第三节 药品上市后再评价 291第四节 药品召回管理 295思考题 303第十四章 药品知识产权保护 304第一节 药品知识产权保护概述 304第二节 药品专利保护 308第三节 药品商标保护 317第四节 医药商业秘密与未披露试验数据保护 322思考题 327参考文献 328
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