登入帳戶　 |　訂單查詢　 |　購物車/收銀台(0)　|　在線留言板　 |　付款方式　 |　聯絡我們　 |　運費計算　 |　幫助中心　|　 加入書簽
	全部範圍 - 圖書 - 　- 中文簡體書(大陸書) - 　- 英文書（原版） - - 音碟 - 　- 音樂 - 　- 影視 - - 雜誌 - 全文 精確	會員登入   新用戶註冊

HOME新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2025年度TOP分類閱讀雜誌

香港／國際用戶

最新/最熱/最齊全的簡體書網

品種：超過100萬種書，正品正价，放心網購，悭钱省心

送貨：速遞 / 物流，時效：出貨後2-4日

新書推薦： 《 愤怒的葡萄（陈宗琛译本；美国版《活着》，一部扎根生活的人间史诗） 》 售價：NT$ 337 《 鲁迅与抗日战争--启蒙与救亡（鲁迅文化基金会丛书） 》 售價：NT$ 398 《 2045：AI改变人类未来的十大趋势（揭示未来二十年超级震撼的科技变革全景图） 》 售價：NT$ 347 《 新知文库精选·骆驼来自何处：外来入侵物种的故事与科学 》 售價：NT$ 352 《 沟通：终身原则（第八版） 》 售價：NT$ 1010 《 小狗心理疗愈日记 史努比陪你找到自我主体性 走出艰难时刻 》 售價：NT$ 214 《 心灵银行 脑科学轻松创造真正的改变 世界级催眠大师约翰卡帕斯送给普通人改写命运的秘密武器 》 售價：NT$ 347 《 被偷走的尊严：美国保守派的失落、耻辱与奋起（三联·哈佛燕京学术丛书） 》 售價：NT$ 398

建議一齊購買： + NT$ 184 《耳鸣耳聋》 + NT$ 1010 《冰冻切片病理活检解读（第3版）》 + NT$ 254 《癌症真相：医生也在读》 + NT$ 916 《医学精萃系列--子宫颈与子宫细胞病理学诊断图谱》 + NT$ 658 《临床输血技术培训高级教程》 + NT$ 251 《专家和您聊：腰椎间盘突出症的治疗与自我保健》 內容簡介： 本教材为“高等职业教育本科医疗器械类专业规划教材”之一，系根据医疗器械类专业人才培养目标、课程内容与任务要求、课程特点编写而成，内容涵盖医疗器械监管基础、医疗器械信息管理、注册与备案管理、生产管理、经营管理、使用管理、上市后管理、体外诊断试剂管理、国际医疗器械监管与法规等。本教材紧密结合医疗器械行业发展新趋势和新时代行业用人需求，对接行业岗位技能要求。作为校企政多元合作开发成果，本教材突出“立德树人”“能力本位”“就业导向”等特色，具有适用面广、专业度高、实用性强等特点。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)，使教学资源更加多样化、立体化。 本教材可供医疗器械工程技术、新材料与应用技术、康复工程技术、医疗器械经营与服务、医疗产品管理、医学影像技术、智能影像工程等专业教学使用，也可供医疗器械研发机构、生产企业、经营企业、使用单位及医疗器械监管人员学习培训与参考。 目錄： 项目一 医疗器械监管基础 工作任务1-1 医疗器械通用名称命名 一、医疗器械通用名称命名基本要求 二、医疗器械通用名称构成 三、医疗器械通用名称命名方法 四、医疗器械通用名称禁用内容 工作任务1-2 医疗器械分类管理 一、医疗器械分类管理概述 二、医疗器械分类总体思路 三、《医疗器械分类目录》使用方法 四、医疗器械分类界定 五、《医疗器械分类规则》使用方法 工作任务1-3 医疗器械监管法规体系 一、医疗器械监督管理法规基础知识 二、医疗器械监督管理法规体系简介 工作任务1-4 医疗器械监管机构体系 一、医疗器械监督管理体制 二、医疗器械监督管理机构体系简介 项目二 医疗器械信息管理 工作任务2-1 医疗器械唯一标识系统管理 一、医疗器械唯一标识系统制度及实施意义 二、医疗器械唯一标识系统内涵与要求 三、医疗器械唯一标识系统建立 四、医疗器械唯一标识系统应用 五、法律责任 工作任务2-2 医疗器械说明书与标签管理 一、医疗器械说明书与标签内容 二、医疗器械说明书和标签合规要求 三、医疗器械说明书和标签违规内容 四、医疗器械说明书和标签内容变更 五、法律责任 ……

書城介紹　 |　合作申請　|　索要書目　 |　新手入門　|　聯絡方式　 |　幫助中心　|　找書說明　 |　送貨方式　|　付款方式	台灣用户　|　香港/海外用户
megBook.com.tw
Copyright (C) 2013 - 2026 （香港）大書城有限公司　All Rights Reserved.