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內容簡介: |
《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程,培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国药品检验标准操作规范》等解决药品检验中各种操作性、规范性问题的能力。本教材可供高等职业教育药学类、药品制造类、食品药品管理类专业及其他相关专业使用,也可供中等职业教育相关专业使用,还可作为相关从业人员参考书。
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目錄:
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绪论认识药品检验1
项目一药品的性状检验13
任务一乙醇的相对密度测定14
任务二薄荷脑、维生素C的熔点测定20
任务三葡萄糖旋光度测定28
任务四大豆油折射率测定33
项目二药品的鉴别38
任务一金银花薄层色谱鉴别39
任务二阿司匹林红外光谱鉴别45
任务三阿司匹林化学鉴别57
任务四金银花显微鉴别61
项目三药品的检查66
任务一纯化水杂质检查66
任务二葡萄糖杂质检查(一)75
任务三葡萄糖杂质检查(二)84
任务四板蓝根颗粒水分测定91
任务五药物的装(重)量差异检查97
任务六对乙酰氨基酚片溶出度检查106
任务七维生素C片崩解时限检查118
项目四药品的含量测定(化学分析法)124
任务一复方氢氧化铝片含量测定(配位滴定法)125
任务二西地碘含片含量测定(氧化还原滴定法)138
项目五药品的含量测定(仪器分析法)145
任务一烟酰胺片含量测定(紫外-可见分光光度法)146
任务二复方氯化钠滴眼液含量测定(原子吸收分光光度法)157
任务三丹参含量测定(高效液相色谱法)168
任务四麝香祛痛气雾剂含量测定(气相色谱法)180
项目六药品检验综合训练193
任务一阿司匹林原料药的检验193
任务二乳酸钙原料药的检验199
任务三甘油辅料的检验206
任务四呋塞米片的检验214
任务五复方丹参片的检验218
任务六对乙酰氨基酚片的检验227
参考文献234
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內容試閱:
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本书为适应职业教育项目课程教学的需求,结合《药物检验员国家职业技能标准(征求意见稿)》《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)《中国药品检验标准操作规范》,以及现行的《药品生产质量管理规范》,选取企业典型工作任务,按国家标准编排体例,设置了从简单到复杂6个教学项目。通过对本书的学习,学生可以学会查询检验标准、取样、药品全项检验、检验记录的设计与填写、检验报告的出具。药品全项检验包括:性状检验、鉴别、检查、含量测定。
药品检验标准最主要的依据是《中国药典》。本书在描述具体药品检验标准时,会节选引用《中国药典》具体品种标准原文或药典中凡例、通用技术等内容。在具体检验过程中,有些任务也引用了《中国药品检验标准操作规范》。
本书中除项目六外每个项目均包含项目概述、项目目标和任务,每个任务有任务描述、任务分析、相关知识和任务执行过程(任务准备、任务实施、任务评价),另外还补充了“知识拓展”和“复习与思考”,帮助学生巩固知识、深入思考。项目一至项目五主要内容为药品的性状检验、鉴别、检查、含量测定的分项检验训练。项目六是学习了前五个项目后的综合训练,即药品全项检验,学生可以从项目六的任务中选择其中一个完成。
本书由吴伟东、彭莺、宋志德主编并统稿,余展旺、吕乐、江程、陈瑞云副主编,苏丽静、高咏莉、林素静等参与编写。
编写人员均有多年的医药行业和企业质量检验工作经验,长期从事医药、生物类专业教学工作。
在本书的编写过程中,深圳市药学会药物分析专委会委员和国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司一线专业人员对教材内容和体例多次研讨,提出了许多宝贵的指导意见和建议,在此表示衷心感谢。
由于编者水平所限,教材内容难免有不足之处,恳请广大读者不吝指正。
编者
2024年8月
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