登入帳戶　 |　訂單查詢　 |　購物車/收銀台(0)　|　在線留言板　 |　付款方式　 |　聯絡我們　 |　運費計算　 |　幫助中心　|　 加入書簽
	全部範圍 - 圖書 - 　- 中文簡體書(大陸書) - 　- 英文書（原版） - - 音碟 - 　- 音樂 - 　- 影視 - - 雜誌 - 全文 精確	會員登入   新用戶註冊

HOME新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2024年度TOP分類閱讀雜誌

香港／國際用戶

最新/最熱/最齊全的簡體書網

品種：超過100萬種書，正品正价，放心網購，悭钱省心

送貨：速遞 / 物流，時效：出貨後2-4日

新書推薦： 《 拥抱自然的孩子：70个深度自然游戏 》 售價：NT$ 301.0 《 QBQ!问题背后的问题III：成就卓越的组织（修订版） 》 售價：NT$ 250.0 《 艺术家课堂 动漫创作与职业之路 》 售價：NT$ 866.0 《 暗示的力量：唤醒孩子的内驱力 》 售價：NT$ 254.0 《 权力、国家和太空 ：太空行为体的概念化、衡量和比较 》 售價：NT$ 500.0 《 《营造法原》解读 》 售價：NT$ 857.0 《 舌诊图谱：观舌知健康 全新正版彩图全解舌诊辩证图谱图解中医舌诊基础理论手诊面诊罗大伦书舌诊诊断教程中医看舌苔调理书中医养生 》 售價：NT$ 296.0 《 清代生活与政治文化 》 售價：NT$ 449.0

建議一齊購買： + NT$ 500 《临床药物手册（第六版）--配合2020版药典》 + NT$ 302 《碳青霉烯类药物临床应用精要》 + NT$ 653 《中药材饮片与原植物精细解剖组图》 + NT$ 289 《实用中成药速查手册（第二版）》 + NT$ 332 《药品GMP、GSP检查实战要点》 + NT$ 658 《儿科用药手册》 內容簡介： 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。 目錄： 上篇通用技术指导原则 药学 化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）4 对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）11 化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）16 胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则23 特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则32 体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）43 免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）67 体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）88 化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则109 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答112 非临床 中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）117 药物非临床依赖性研究技术指导原则121 ……

書城介紹　 |　合作申請　|　索要書目　 |　新手入門　|　聯絡方式　 |　幫助中心　|　找書說明　 |　送貨方式　|　付款方式	台灣用户　|　香港/海外用户
megBook.com.tw
Copyright (C) 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司　All Rights Reserved.