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| 內容簡介： |
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《药事管理与法规（第三版）》为“十四五”职业教育河南省规划教材修订版。《药事管理与法规（第三版）》主要包括理论教学和实训指导两部分内容。理论部分共13章：绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品管理、药品法制管理、药品研发和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理以及药品价格和广告管理。实训指导包括药品生产管理、药店药品的陈列与摆放、处方调剂、调研医疗机构特殊管理药品的管理与使用情况、药品标签和说明书认知、药品广告案例分析与讨论6个实训。《药事管理与法规（第三版）》以《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及相关药事法规为指导，紧密结合我国执业药师职业资格考试“药事管理与法规”考试大纲，结合药学工作岗位实际需要进行编写。
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| 目錄：
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目录第1章 绪论／1第1节 药事管理概述／1第2节 药品监督管理法律体系／2第3节 健康中国战略／8第4节 药品供应保障制度／10第2章 药事组织／12第1节 药事组织概述／12第2节 我国药品监督管理体制／13第3章 药学技术人员管理／21第1节 药学技术人员概述／21第2节 药学专业技术职务管理／21第3节 执业药师制度／24第4节 药学职业道德／31第4章 药品管理／35第1节 药品概述／35第2节 处方药与非处方药分类管理／39第3节 国家基本药物管理／41第4节 国家医疗保障制度与国家基本医疗保险药品管理／43第5节 国家药品储备制度／45第6节 药品不良反应报告与监测管理／46第7节 药品召回管理／49第8节 药品安全管理／51第5章 药品法制管理／54第1节 制定和实施《药品管理法》的意义／54第2节 《药品管理法》的主要内容／55第6章 药品研发和注册管理／79第1节 药品注册概述／79第2节 药物的研究与注册管理／81第3节 药品知识产权保护／87第7章 药品生产管理／93第1节 药品生产概述／93第2节 药品生产的法制管理／94第3节 药品生产质量管理规范／101第8章 药品经营管理／117第1节 药品经营概述／117第2节 药品经营的质量管理／118第3节 药品经营质量管理规范／121第4节 互联网药品销售管理／134第9章 医疗机构药事管理／139第1节 医疗机构药事管理概述／139第2节 医疗机构处方与调剂业务管理／141第3节 医疗机构制剂管理／148第4节 医疗机构药品管理／152第5节 临床药物应用管理／155第10章 中药管理／159第1节 中药管理概述／159第2节 野生药材资源保护管理／161第3节 中药材生产与经营管理／163第4节 中药饮片生产与经营管理／165第5节 中药品种保护／168第11章 特殊管理药品管理／172第1节 特殊管理药品概述／172第2节 麻醉药品与精神药品管理／173第3节 医疗用毒性药品管理／179第4节 放射性药品管理／180第5节 药品类易制毒化学品管理／182第6节 其他实行特殊管理药品管理／183第12章 药品信息管理／189第1节 药品包装管理／189第2节 药品标签与说明书管理／191第3节 国家药品编码及药品追溯制度／196第4节 互联网药品信息服务管理／198第13章 药品价格和广告管理／202第1节 药品价格管理／202第2节 药品广告管理／206实训指导／212实训1 药品生产管理／212实训2 药店药品的陈列与摆放／212实训3 处方调剂／213实训4 调研医疗机构特殊管理药品的管理与使用情况／214实训5 药品标签和说明书认知／215实训6 药品广告案例分析与讨论／216主要参考文献／217目标检测参考答案／217
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