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| 內容簡介： |
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《药物分析（第2版）》共18章，以药品质量控制为主线，*先介绍药物分析的共性与特点，包括药品质量标准、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物的含量测定与分析方法验证和样品前处理方法；然后，依据药物分析的对象，介绍化学药物分析、抗生素类药物分析、生化药物与生物制品分析、中药分析、药用辅料及包材分析，以及药物制剂分析，重点强调研究对象的特性与分析方法间的逻辑相关性；随后，按照药物分析应用的领域，阐述药品研发、生产、使用、流通和监管中的药物分析方法与质量控制体系；*后，通过药物分析新技术与新方法简要介绍药物分析技术的进步和学科的进展。
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| 目錄：
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目录前言第一章 概论1第一节 药物分析的性质、作用与任务 1第二节 药物分析的对象 4第三节 药物分析方法 6第四节 药物分析课程的学习 12本章小结 12思考题 13第二章 药品质量标准 14第一节 药品质量标准体系 14第二节 中国药典 17第三节 主要国外药典 23第四节 人用药品注册技术要求国际协调会 26本章小结 28思考题 28第三章 药物的鉴别 29第一节 鉴别试验的项目 29第二节 鉴别方法 36第三节 鉴别试验的条件及方法验证 43本章小结 44思考题 44第四章 药物的杂质检查 45第一节 药物的杂质与限量 45第二节 杂质的检查方法 48第三节 药物中一般杂质的检查 60第四节 特殊杂质的检查 70本章小结 72思考题 72第五章 药物的含量测定与分析方法验证 73第一节 定量分析方法 73第二节 药物分析方法验证 79第三节 药物含量测定及其表示方法 82第四节 药物分析误差控制与数据处理 88本章小结 91思考题 92第六章 样品前处理方法 93第一节 直接法 93第二节 萃取浓集法 94第三节 化学分解法 98第四节 化学衍生化法 98第五节 有机破坏法 100本章小结 104思考题 104第七章 化学药物分析105第一节 芳酸及其酯类药物 105第二节 芳胺类药物 111第三节 巴比妥类药物 116第四节 生物碱类药物 121第五节 杂环类药物 129第六节 甾体激素类药物 136第七节 维生素类药物 140第八节 合成抗菌类药物 148本章小结 153思考题 153第八章 抗生素类药物分析 154第一节 概述 154第二节 β-内酰胺类抗生素 156第三节 氨基糖苷类抗生素 165第四节 四环素类抗生素 172第五节 大环内酯类抗生素 177本章小结 180思考题 180第九章 生化药物与生物制品分析 181第一节 生物药物的全程质量控制 181第二节 生物药物分析方法 181第三节 生化药物分析 190第四节 生物制品分析 196本章小结 207思考题 207第十章 中药分析208第一节 概述 209第二节 鉴别 213第三节 检查 218第四节 含量测定 225第五节 中药指纹图谱与特征图谱 230本章小结 234思考题 234第十一章 药用辅料及包材分析 235第一节 固体辅料分析 236第二节 液体辅料分析 241第三节 半固体辅料分析 250第四节 药用包装材料分析 253本章小结 257目 录v思考题 257第十二章 药物制剂分析 258第一节 药物制剂分析的特点 258第二节 固体制剂分析 260第三节 液体制剂分析 268第四节 半固体制剂分析 278第五节 气体制剂分析 280本章小结 284思考题 284第十三章 药品质量标准的制定 285第一节 概述 285第二节 药品质量标准研究的主要内容 288第三节 药品稳定性研究 298第四节 药品质量标准的起草说明 302第五节 药品质量标准及其起草说明示例 303本章小结 305思考题 305第十四章 新药研发中的药物分析 306第一节 概述 306第二节 活性化合物筛选 309第三节 活性化合物成药性评价 315第四节 药动学研究 322本章小结 332思考题 332第十五章 制药过程分析 333第一节 概述 333第二节 制药过程在线分析方法与仪器 335第三节 抗生素发酵生产过程的检测与控制 342第四节 制药过程工业排放物分析 347本章小结 358思考题 359第十六章 临床药物分析 360第一节 生物样品的采集与前处理 360第二节 生物样品分析方法与方法验证 373第三节 血药浓度与临床药物监测 383本章小结 392思考题 392第十七章 药品质量监督管理 393第一节 概述 393第二节 生产过程中的质量监督管理 399第三节 流通过程中的质量监督管理 408第四节 临床应用过程中的质量监督管理 413本章小结 415思考题 415第十八章 药物分析新技术与新方法 416第一节 超高效液相色谱技术 416第二节 气相色谱 – 质谱联用技术 418第三节 液相色谱 – 质谱联用技术 422第四节 电感耦合等离子体质谱及其联用技术 427第五节 成像分析技术 429本章小结 438思考题 438主要参考文献439
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