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編輯推薦： 本书深入探讨了MEAs（市场准入协议）的应用，涵盖其概念、背景、发展历程及在创新药和前沿技术定价与报销中的作用。作者通过无形资产折旧分摊等创新方法，评估了高价（如再生疗法药物）的定价策略及其对医保的影响。书中亮点包括对MEAs在提升可及性和可负担性方面的历史回顾与案例分析，总结了成功经验和失败教训，提供了实践指导。此外，本书还提供了一套实用工具和方法，帮助政策制定者、医保机构和制药企业更好地理解和应用MEAs。无论您是医保政策研究者、制药行业从业者，还是对创新药市场准入感兴趣的读者，本书都能为您提供深刻见解和实用工具，助您在复杂市场中做出明智决策。 內容簡介： 创新药的市场准入协议（MarketEntryAgreements，MEAs）在多数欧洲国家，以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年，其在支付昂贵医保模式上积累了良好的实践和经验。近年来，MEAs也在欧洲以外的不同国家和地区获得认可，并逐步推广和广泛传播。目前，一些发展中新兴市场也开始陆续引入MEAs工具并正在积极开展这项工作。本书研究了MEAs的概念，详细介绍了MEAs产生背景和发展过程，同时也介绍最前沿创新药和技术的定价报销问题。例如通过引进无形资产不可避免产生折旧进行的分摊的概念，对特定的再生疗法药物(RegenerativeTherapies)进行创新定价和医保影响的评估。本书作者对MEAs的发展历史进行了回顾，详细介绍了MEAs运用对提高可及性和可负担性的演变过程和所发挥的作用，以及经验、失败和成功案例。本书对MEAs的类别进行深入的解析和总结，并提出一套务实和可操作的工具和方法。 關於作者： 蒙迪尔·图米（MondherToumi）是医学博士，生物学硕士和经济学博士，担任马赛大学公共卫生教授。他在法国巴黎开办优质届欧洲大学市场准入文凭（EMAUD）。此外，他创建市场准入协会，以促进围绕市场准入、公共卫生和卫生经济评估的研究和科学活动。自2009年来，他主持由EMAUD赞助的纯学术活动“年度市场准入日”，已成为该领域的参考活动。自2014年9月起，他加入马赛大学公共卫生系EA3279研究单位，担任教授。他是公认的药物开发，也是市场准入和风险管理方面的。 目錄： 目　　录 第1章 管理准入协议的介绍 1.1　背景....................................................................................................................1 1.2　定义和概念........................................................................................................4 1.3　概况............................................................................................................5 1.4　从价格管理到费用管理的政策转变................................................................8 1.5　MEAs的未来发展方向.....................................................................................9 参考文献.....................................................................................................................9 第2章 管理准入协议的定义与分类 2.1　定义..................................................................................................................13 2.2　MEAs的分类及其对市场的影响...........................................................14 2.2.1　基于财务的协议.................................................................................14 2.2.2　基于的协议.................................................................................16 2.2.3　基于服务的协议.................................................................................19 2.3　结论..................................................................................................................20 参考文献...................................................................................................................20 第3章 意大利从基于证据进展的报销协议到基于个体的报销协议 3.1　CRONOS项目.................................................................................................28 3.2　IPBAs的兴起 ..................................................................................................32 高值市场准入协议——从方案设计到医保定价的国际经验XX XX 3.3　结论..................................................................................................................34 参考文献...................................................................................................................34 第4章 基于证据进展的报销方案——英国多发性硬化症药物“昂贵的失败”？ 4.1　MS的 CED方案实施 ......................................................................................42 4.2　其他国家 HTA对 MS药物的建议..................................................................45 4.3　结论..................................................................................................................48 参考文献...................................................................................................................48 第5章 各国管理准入协议实施情况比较 5.1　法国..................................................................................................................51 5.1.1　艾可拓 .（吡格列酮）Actos.（Pioglitazone）和文迪雅 . （罗格列酮）Avandia.（Rosiglitazone） 2型糖尿病的 CED/P4P协议.....................................................................................53 5.1.2　希敏佳 .（培塞利珠单抗）Cimzia.（Certolizumab Pegol） 类风湿性关节炎的 P4P协议 .....................................................53 5.1.3　Imnovid.（Pomalidomide）多发性骨髓瘤的 P4P协议...........53 5.1.4　泰毕全 .（达比加群酯）Pradaxa.（Dabigatran）、拜瑞妥 . （利伐沙班）Xarelto.（Rivaroxaban）心脑血管疾病的 CED/P4P/PVA.....................................................................................54 5.1.5　Risperdal Consta.（Risperidone）精神分裂症的 CED/ P4P协议 ..............................................................................................54 5.1.6　Kymriah.（Tisagenlecleucel） B细胞性急性淋巴母 细胞白血病（Acute Lymphoblastic Leukaemia，ALL）和 弥漫性大 B细胞淋巴瘤（Diffuse Large B-Cell Lymphoma， DLBCL）的 CED ...............................................................................54 5.2　德国..................................................................................................................55 5.2.1　Kymriah.（Tisangelecleucel） B细胞 ALL和 DLBCL的 P4P协议和折扣 ..................................................................................57 5.2.2　Mavenclad.（Cladribine）多发性硬化症的 P4P协议和折扣 ....57 5.3　意大利..............................................................................................................57 5.3.1　安适利 .（维布妥昔单抗）Adcetris.（Brentuximab Vedotin） 淋巴瘤的 CED/P4P协议 ............................................................59 5.3.2　安理申 .（多奈哌齐）Aricept.（donepezil）阿尔茨海默 病的 P4P协议 .....................................................................................60 5.3.3　安维汀 .（贝伐珠单抗）Avastin.（Bevacizumab）用于肿瘤 多适应证的 P4P协议及特定适应证定价 .........................................60 5.3.4　赫赛汀 .（曲妥珠单抗）Herceptin.（Trastuzumab）和帕捷特 . （帕妥珠单抗）Perjeta.（Pertuzumab）联合乳腺癌的组合 折扣.....................................................................................................61 5.3.5　奥莱森 .（西美瑞韦）Olysio.（Simeprevir）和 Incivo. （Tela-previr）丙肝的组合协议 .................................................61 5.3.6　Strimvelis.（自体 CD34+富集细胞分数）腺苷脱氨酶 缺失（ADA）导致的重症联合免疫缺陷的 P4P协议.....................61 5.3.7　艾思瑞 .（吡非尼酮）Esbriet.（Pirfenidone）特发性 肺纤维化的 P4P协议 .........................................................................62 5.3.8　Kymriah.（Tisagenlecleucel） B细胞 ALL和 DLBCL的 P4P协议 ..............................................................................................62 5.4　荷兰... 內容試閱： 高值市场准入协议 ——从方案设计到医保定价的国际经验 Managed Entry Agreements and Funding for Expensive Therapies: Pharmaceuticals， Health Economics and Market Access ［法］蒙代尔·图米（Mondher Toumi）、 ［法］希蒙·雅罗斯瓦夫斯基（Szymon Jaros.awski）著 ［美］陈怡　吴晶　主　译 出版社 北 京 北京市版权局著作权合同登记号 图字 01-2023-1982 Title: Managed Entry Agreements and Funding for Expensive Therapies：Pharmaceuticals， Health Economics and Market Access |ISBN 9780367546922 First edition published 2022 by CRC Press Authorized translation from English language edition published CRC Press， a member of the Taylor & Francis Group.; All rights reserved.本书原版由 Taylor & Francis出版集团旗下，CRC Press出版公司出版， 并经其授权翻译出版。版权所有，侵权必究。 Tsinghua University Press is authorized to publish and distribute exclusively the Chinese (Simplified Characters) language edition. This edition is authorized for sale in the People’s Republic of China only， excluding Hong Kong， Macao SAR and Taiwan. No part of the publication may be reproduced or distributed by any means， or stored in a database or retrieval system， without the prior written permission of the publisher. 本书中文简体 翻译版授权由清华大学出版社出版。此版本仅限在中华人民共和国境内（不包括中国香港、澳门 特别行政区和台湾地区）销售。未经出版者书面许可，不得以任何方式复制或发行本书的任何部分。 Copies of this book sold without a Taylor & Francis sticker on the cover are unauthorized and illegal. 本书封面贴有 Taylor & Francis公司防伪标签，无标签者不得销售。 本书封面贴有清华大学出版社防伪标签，无标签者不得销售。 版权所有，侵权必究。举报：010-62782989，beiqinquan@tup.tsinghua.edu.cn。 图书在版编目（CIP）数据 高值市场准入协议 :从方案设计到医保定价的国际经验 / (法)蒙代尔·图米， (法 )希蒙·雅罗斯瓦夫斯基著 ; (美 )陈怡 ，吴晶主译 . --北京 :清华大学出版社 ， 2025. 7. ISBN 978-7-302-68987-4 Ⅰ. F763 中国国家版本馆 CIP数据核字第 20255V82L0号 责任编辑：孙　宇 封面设计：钟　达 责任校对：李建庄 责任印制：丛怀宇 出版发行：清华大学出版社 网　　址： https://www.tup.com.cn，https://www.wqxuetang.com 地　　址：北京清华大学学研大厦 A座邮　　编：100084 社 总 机： 010-83470000 邮　　购：010-62786544 投稿与读者服务：010-62776969，c-service@tup.tsinghua.edu.cn 质量反馈：010-62772015，zhiliang@tup.tsinghua.edu.cn 印装者：三河市东方印刷有限公司 经销：新华书店 开本：165 mm×235 mm印　张：9.75字　数：148千字 版次：2025年 8月第 1版印　次：2025年 8月第 1次印刷 定价：98.00元 产品编号：101849-01 中文版序言一 This is the second time one of my books has been translated into Chinese. It is an honor for me that Chinese-speaking readers can access my work. During my tenure as a visiting professor at Beijing University Hospital 3， I gained valuable insights. I also learned a lot from PhD students from China， whose perseverance， hard work， intellect， and dedication showed me that the next generation of Chinese will have a significant impact globally. 拙作再次以中文版面世，能让华语读者品读我的作品，我深感荣幸。 在北京大学第三医院担任客座教授的经历，让我对中国有了更深入的了 解，获益良多；更重要的是，我从一批杰出的中国博士研究生身上受益匪 浅——他们展现出的锲而不舍、孜孜不倦、才思敏捷与矢志不渝，令我深 信中国年轻一代必将为人类文明进程作出重要贡献。 The translation of the book was proposed by Professor Vivian Chen， with whom I frequently interact. This idea arose due to the escalating prices of innovative drugs， prompting countries to seek solutions for making these therapies affordable through mechanisms that mitigate the risk of ineffectiveness and ensure alignment with affordability. 本书的翻译构思由与我长期合作的陈怡教授提出。这一想法的产生， 源于（包括中国在内）创新药价格持续攀升的现状，促使世界各国亟 需探索解决方案，即通过建立风险分担机制来降低不确定

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