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『簡體書』GSP实施技术(张晓军)

書城自編碼: 4155741
分類: 簡體書→大陸圖書→教材研究生/本科/专科教材
作者: 张晓军、卢超、杨维祯主编
國際書號(ISBN): 9787122470669
出版社: 化学工业出版社
出版日期: 2025-06-01

頁數/字數: /
書度/開本: 16开 釘裝: 精装

售價:NT$ 305

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編輯推薦:
GSP是高职高专药品生产技术、药学、药品经营与管理、药物制剂技术等专业或方向的一个专业核心内容,为保证高职高专类药学专业学生毕业后能够更好地完成工作,本教材采用校企双主编,既可满足学校学生在校教学的需要,又可满足企业员工入职培训等的需求。 本教材特点如下: 1.由学校和企业联合编写,帮助学生顺利度过由学校到企业的过渡期。 2.采纳了企业岗位一线工作者的建议,整合企业的核心工作内容。 3.根据GSP的要求,包含GSP基础、购进管理、仓库管理、销售与运输管理、售后和质量风险管理五个模块。
內容簡介:
本书根据药品经营质量管理规范(GSP)课程标准的基本要求编写而成。以能力本位为目标、就业为导向、学生为主体、理论与实践相结合的指导思想对教材进行系统化设计。本书内容分为GSP基础、购进管理、仓库管理、销售与运输管理、售后和质量风险管理5个工作领域,涵盖15个工作任务、56个职业能力点,涉及GSP工作的各个方面。本书适合高职高专类院校药品生产技术、药学、药品经营与管理、药物制剂技术等专业师生阅读。
目錄
A GSP基础 001
A-1 GSP基本认知 002
A-1-1 能解读GSP主要内容与特点 002
A-1-2 能分析药品质量保证体系 006
A-1-3 能配合监督检查管理 010
A-2 人员与机构管理 015
A-2-1 能进行机构配置管理 015
A-2-2 能进行人员配备管理 021
A-2-3 能进行人员培训管理 026
A-2-4 能进行人员体检管理 030
A-3 设施与设备管理 034
A-3-1 能进行仓库分类和库区合理布局 034
A-3-2 能进行设施设备配置管理 038
A-3-3 能建立设施设备档案和维修保养记录 050
A-4 文件和质量体系管理 056
A-4-1 能编制管理质量体系文件 056
A-4-2 能制订考核质量方针 060
A-4-3 能传递反馈质量信息 063
A-4-4 能进行质量体系内审 065
A-5 计算机和信息化管理 069
A-5-1 能按GSP要求管理计算机系统 069
A-5-2 能对电子数据进行管理 073
A-5-3 能进行药品经营信息化管理 075
B 购进管理 079
B-1 药品采购管理 080
B-1-1 能进行药品首营企业审核管理 080
B-1-2 能进行药品首营品种审核管理 083
B-1-3 能进行购销合同管理 087
B-1-4 能进行药品采购情况质量评审 091
B-2 药品收货管理 096
B-2-1 能进行一般药品的收货管理 096
B-2-2 能进行冷链药品的收货管理 101
B-2-3 能进行特殊管理药品的收货管理 105
B-2-4 能进行销退药品的收货管理 109
B-3 药品验收管理 113
B-3-1 能进行一般药品的验收管理 113
B-3-2 能进行进口药品的验收管理 117
B-3-3 能进行中药材和中药饮片的验收管理 121
B-3-4 能进行特殊管理药品的验收管理 125
B-3-5 能进行销退药品的验收管理 129
C 仓库管理 133
C-1 药品储存管理 134
C-1-1 能进行普通药品的储存管理 134
C-1-2 能进行特殊管理药品的储存管理 138
C-1-3 能进行中药材、中药饮片的储存管理 141
C-1-4 能进行冷链药品的存储管理 144
C-2 药品养护管理 148
C-2-1 能填写药品养护档案 148
C-2-2 能进行一般药品养护管理 151
C-2-3 能进行重点药品养护管理 153
C-2-4 能反馈养护信息 158
C-3 设备与环境管理 163
C-3-1 能进行药品仓库的温湿度管理 163
C-3-2 能进行设备校准管理 167
C-3-3 能进行仓储验证管理 170
D 销售与运输管理 176
D-1 药品销售管理 177
D-1-1 能进行处方药销售管理 177
D-1-2 能进行药品拆零销售管理 181
D-1-3 能进行特殊管理药品销售管理 184
D-1-4 能进行广告宣传管理 189
D-2 药品运输管理 193
D-2-1 能进行普通药品运输管理 193
D-2-2 能进行冷链药品运输管理 199
D-2-3 能进行特殊药品运输管理 204
D-2-4 能进行委托运输管理 210
E 售后和质量风险管理 214
E-1 药品售后管理 215
E-1-1 能进行质量查询 215
E-1-2 能应对质量投诉 218
E-1-3 能进行用户访问 222
E-1-4 能报告药品不良反应 225
E-1-5 能协助药品召回 229
E-2 药品质量风险管理 234
E-2-1 能评估药品经营质量风险 234
E-2-2 能控制药品经营质量风险 238
內容試閱
本教材深入贯彻落实《国家职业教育改革实施方案》(国发〔2019〕4 号)、人社部《推进技工院校工学一体化技能人才培养模式实施方案》(人社部函〔2022〕20 号)关于建设校企双元合作开发教材的要求,依托国家级康养实训基地建设单位杭州第一技师学院和杭州胡庆余堂国药号有限公司、华东医药供应链管理(杭州)有限公司等多家企业合作开发,确保了教材内容与实际工作需求的紧密对接,体现了产教融合、工学一体的教育理念。
本教材以培养学生综合能力为目标,主要从医药购销行业岗位群中提取了5 个工作领域,涵盖15 个典型工作任务和56 个职业能力点。5 个工作领域包括GSP 基础、购进管理、仓库管理、销售与运输管理、售后和质量风险管理,每个能力点围绕着核心概念、学习目标、基础知识、能力训练和课后作业这五个方面展开。有助于为读者先植入一定的理论知识背景,并以理论知识基石塑造实践技能。整本教材理论与实际相结合,既提供了理论知识,也强调实践技能的培养,突出了职业教育培养应用型专门人才的特色。
本教材采用新型活页式、工作手册式的设计,按“工作领域—工作任务—职业能力点”的细分方式层层细化。模块内部按照能力点需求的逻辑顺序展开,方便读者能力逐级提升。配套信息化教学资源包,为个性化学习和“工学一体化”提供信息支持。
由于活页式教材作为新生事物,需深入探索的领域还有很多,加之编者精力、学识、时间有限,内容疏漏与不足之处在所难免,望读者不吝指正。
编者
2024年11月

 

 

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