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內容簡介： “十四五”时期以来，中医药标准化工作进入高质量发展阶段，2024年7月，国家中医药管理局发布的《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》提出“强化中医药国家标准和行业标准”的工作要求，同时启动对1994年发布《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T 001.1～001.9）行业标准制修订工作，以期形成一批能够适应新时期中医药标准化发展需要、能为行业提供规范化指导的行业标准。 为顺利开展行业标准修订工作，国家中医药管理局于2024年7月21日首先发布指导制修订工作的《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》（以下简称《通则》，ZY/T 10—2024），旨在确保制修订过程更为严谨，流程更加规范，助力各项制修订标准的质量达到统一的高水平。本手册对《通则》内容进一步细化和明确，给出各阶段各步骤对应的方法学工具及模版，以方便起草组对《通则》的理解和使用，为中医病证诊断与疗效评价规范行业标准修订工作的顺利开展提供参考和借鉴。 關於作者： 史楠楠，中国中医科学院中医临床基础医学研究所研究员，博士生导师，科技成果管理处处长，中医药标准与循证工作室常务副主任，国际传统医学临床试验注册平台（ITMCTR)运营负责人。国家中医药管理局高水平中医药重点学科“中医临床基础”后备带头人。2022年入选国家中医药管理局青年岐黄学者培养项目。主要研究方向为中医标准化与循证评价研究。近5年主持国家重点研发计划课题、国家自然科学基金等各级课题20余项，发表SCI、中文核心期刊等论文180余篇，作为主研参编指南或标准11部。

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