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| 內容簡介： |
56021 根据ISO9001标准变化，对《ISO9001：2008质量管理体系文件》一书进行了全面修订。在对新版标准对体系文件要求全面理解和提炼的基础上，本书详细并举例阐述了如何编写ISO9001：2015质量管理体系文件的有关问题。全书共分3篇6章。第1篇介绍了质量管理体系文件基础，包括前2章，第1章论述了质量管理体系文件的编制原则、注意事项和新版标准关于质量体系文件理解的误区，以及如何按2015版新标准来编制质量体系文件；第2章说明了与质量管理体系有关的其他文件，包括质量计划等。第2篇着重阐述了如何编写大中型组织的质量管理体系文件，分3章阐述手册、程序和岗位作业文件编制要点、难点和“常见病”。第3篇阐明了小微型组织的质量管理体系文件的编写，归纳了小微型组织简明质量体系文件的特点，并提供了多种类型组织的案例。全书给出了31个案例，并对部分案例进行了点评。
75812 作者结合多年一线ISO?9001评估审核实战经验，形成了一套自己的标准理解框架和评估审核方法论，在本书中与读者全面分享。 本书由作者精雕细琢而成，内容结构合理。针对标准的每个知识点，本书按照“标准原文、知识点速记、标准理解、如何贯标、审核要点、审核实践”6个维度，全方位剖析和精讲标准条款。全书围绕ISO?9001标准条款的内涵与要求，讲解如何让ISO?9001标准在企业落地生根，避免体系贯标“两层皮”现象，也希望能帮助读者掌握第一、二、三方ISO?9001审核（内审、供方评审、认证审核）的要点，解决“不会审、不敢审、不会问、不会记录、不会巡视、不会访谈”的痛点。 本书适合企业内外质量审核员、质量管理人员、质量体系工程师等阅读使用，助力提高审核能力和质量管理体系相关工作能力。
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| 關於作者： |
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审核员老K（笔名） 国家注册管理体系审核员、两化融合管理体系评估师（AAA级）、智能制造能力成熟度评估师、信息技术服务（ITSS）评估师、首批数据管理能力成熟度（DCMM）评估师、数字化转型能力成熟度评估师、工业互联网平台评估师。 曾就职于世界五百强汽车主机厂，从事研发、质量、管理体系等工作。审核、评估、咨询的企业超500家，包括：国家电网、南方电网、国泰新点、朗新科技、浪潮科技、南京钢铁、西交利物浦大学、国机互联、金龙联合汽车等。
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| 目錄：
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75812
第1章 绪论
1.1 ISO 9000族标准的由来和发展
1.2 认证认可的发展及我国国家质量基础设施（NQI）
1.3 国家注册审核员考试与注册详解
第2章 引言、范围、规范性引用文件
2.1 引言
2.2 范围
2.3 规范性引用文件
第3章 术语和定义
3.1 理解有关人员的术语——最高管理者
3.2 理解有关组织的术语
3.3 理解有关活动的术语
3.4 理解有关过程的术语——过程
3.5 理解有关体系的术语——方针
3.6 理解有关要求的术语
3.7 理解有关结果的术语
3.8 理解有关数据、信息和文件的术语——文件、成文信息、记录
3.9 理解有关特性的术语
3.10 理解有关措施的术语
3.11 理解有关审核的术语
第4章 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
第5章 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 方针
5.3 组织内的岗位、职责和权限
第6章 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
第7章 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 成文信息
第8章 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5 生产和服务提供
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
第9章 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
第10章 改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
第11章 案例诠释审核员必备知识
11.1 质量审核的原则
11.2 审核实施步骤
11.3 审核方案的管理
11.4 质量审核的知识和技能
11.5 审核工作方法和技巧
11.6 现场审核的要点
56021
第1篇 质量管理体系文件基础
第1章 质量管理体系文件概论
1.1 概述
1.1.1 2015版ISO 9001关于质量管理体系文件要求的主要变化
1.1.2 对新版标准中质量体系文件的要求理解的误区
1.1.3 质量管理体系文件的作用
1.1.4 质量管理体系文件的构成
1.1.5 质量管理体系文件的评审
1.1.6 一般组织现有质量管理体系文件的弊病
1.2 质量管理体系文件编制原则
1.2.1 符合性
1.2.2 创新性
1.2.3 确定性
1.2.4 兼容性
1.2.5 可操作性
1.2.6 运用过程方法
1.2.7 系统性
1.2.8 继承性
1.2.9 简化
1.2.10 优化
1.2.11 预防
1.2.12 证实性
1.2.13 可检查性
1.2.14 独立性
1.2.15 区别
1.2.16 闭环
1.2.17 制衡
1.2.18 补偿
1.2.19 风险控制
1.2.20 充分运用现代计算机和网络技术
1.2.21 持续改进
1.3 ISO/TR 10013 质量管理体系文件编写指南
1.4 质量管理体系文件的编制
1.4.1 文件编制的准备
1.4.2 文件编制的策划
1.4.3 文件编制的实施组织
1.4.4 质量管理体系文件的编制方法
1.4.5 文件编制导则
1.4.6 文件编制的注意事项
1.5 质量管理体系文件如何满足ISO 9001标准的要求
1.5.1 2000年以来ISO 9000族的新标准
1.5.2 ISO 9001：2015修订的主要变化
1.5.3 质量管理体系文件如何过渡
1.5.4 贯标ISO 9001：2015过渡期间程序点评
第2章 质量管理体系的其他文件
2.1 概述
2.2 质量计划
2.2.1 质量计划的作用
2.2.2 质量计划的编制要求
2.2.3 质量计划的编制和管理
2.2.4 质量计划的内容及其要点
2.2.5 编制质量计划常用的工具和技术
2.2.6 质量计划案例
2.3 成文信息
2.3.1 保留的成文信息的作用
2.3.2 纸质的成文信息的空白表格的设计
2.3.3 纸质的成文信息的控制
2.3.4 ISO 9001：2015标准所要求保留的成文信息
2.3.5 纸质的成文信息的表格案例
2.4 其他质量文件和报告
2.4.1 质量报告
2.4.2 其他质量文件
第2篇 大中型组织的质量管理体系文件
第3章 质量手册
3.1 概述
3.1.1 质量管理体系文件的层次
3.1.2 质量手册的性质和作用
3.1.3 质量手册的编制要求
3.1.4 质量手册的内容
3.2 质量手册的难点释疑
3.2.1 组织的背景环境
3.2.2 领导作用与承诺
3.2.3 质量方针
3.2.4 质量目标
3.2.5 组织结构
3.2.6 资源
3.2.7 顾客满意
3.3 质量手册案例
3.4 编制质量管理手册时应注意的“常见病”
第4章 程序文件
4.1 质量管理体系程序概论
4.1.1 概述
4.1.2 程序文件编制要求
4.1.3 质量管理体系程序的内容
4.2 管理体系程序编制要点和难点
4.2.1 质量方针、目标和管理
4.2.2 成文信息控制
4.2.3 管理评审的管理
4.2.4 人力资源管理
4.2.5 质量信息管理
4.2.6 数据分析管理
4.2.7 持续改进管理
4.3 程序文件案例
4.4 程序文件案例点评
第5章 岗位作业文件
5.1 概述
5.1.1 岗位作业文件的作用
5.1.2 岗位作业文件的内容
5.2 岗位作业文件编制要点及“常见病”
5.3 岗位作业文件案例
5.4 岗位作业文件案例点评
第3篇 小微型组织的质量管理体系文件
第6章 小微型组织质量管理体系简明文件
6.1 小微型组织特点
6.2 质量管理体系文件结构
6.3 小微型组织体系文件案例
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