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| 內容簡介： |
本书系统总结了现代靶向给药技术的最新进展与应用，融合药物发现与开发的跨学科视角，涵盖从基础理论到临床转化的全链条知识。阐述了小分子、肽类、蛋白质、抗体及核酸等多元药物的靶向递送策略，深入解析脂质体、抗体-药物偶联物、PROTAC、外泌体、金属配合物等前沿递送系统，探讨脑部递送、口服靶向前药、纳米医学及微机电设备等关键技术，并结合主题深入探讨了靶向药物递送系统的临床评估和未来方向。
本书适合药物化学家、制剂研究人员、生物医药工程师及高级药学专业师生阅读，为靶向治疗领域提供专业参考。
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| 關於作者： |
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约格什瓦尔·巴赫哈夫（Yogeshwar Bachhav）是靶向给药领域的知名科学家，现任印度浦那国家化学实验室（CSIR-NCL）gao级科学家。他专注于纳米载药系统、透皮给药技术和剂型研发，拥有多项新型给药系统的专利。其著作《Targeted Drug Delivery》系统阐述了靶向治疗策略与先进递送技术，曾获印度政府国家青年科学家奖等荣誉，在Journal of Controlled Release等期刊发表论文60余篇。
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| 目錄：
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第1章 靶向药物递送基础 001
1.1 引言 001
1.2 靶向药物递送 002
1.3 药物靶向策略 003
1.3.1 被动靶向 003
1.3.2 主动靶向 005
1.3.3 物理靶向 005
1.4 靶向给药的治疗应用 006
1.4.1 糖尿病管理 006
1.4.2 神经系统疾病 006
1.4.3 心血管疾病 007
1.4.4 呼吸系统疾病 008
1.4.5 肿瘤适应证 009
1.5 靶向药物递送产品 009
1.6 挑战 010
1.6.1 被动靶向与EPR效应 010
1.6.2 主动靶向 011
1.7 扩大规模和挑战 012
1.8 现状 013
1.9 结论与展望 014
参考文献 014
第2章 利用靶向药物递送系统解决未被满足的医疗需求：聚焦纳米医学应用 018
2.1 引言 018
2.2 靶向药物递送系统用于未满足的医疗需求 020
2.2.1 靶向配体 021
2.2.2 靶向方法 026
2.3 监管方面与临床展望 031
2.4 结论与展望 033
参考文献 034
第3章 基于纳米载体的靶向药物递送系统：小分子和大分子 038
3.1 纳米载体（纳米医学）：在靶向药物递送中的作用和概述 038
3.2 被动靶向策略 042
3.3 主动靶向方法 045
3.4 刺激响应性靶向纳米载体 047
3.4.1 氧化还原刺激响应靶向纳米载体 047
3.4.2 pH刺激响应性靶向纳米载体 048
3.4.3 酶刺激响应性靶向纳米载体 050
3.4.4 温度刺激响应性目标纳米载体 051
3.4.5 超声刺激响应性靶向纳米载体 051
3.4.6 磁场刺激响应靶向纳米载体 052
3.5 结论与展望 052
参考文献 053
第4章 脂质体作为靶向药物递送系统 060
4.1 引言 060
4.2 脂质体的商业前景 063
4.3 脂质体开发和表征中的重要考虑 069
4.3.1 脂质的选择 069
4.3.2 药物/脂质比 070
4.3.3 聚乙二醇化 071
4.3.4 配体锚定 072
4.3.5 载药技术 073
4.3.6 物理化学表征 074
4.3.7 生产工艺 074
4.3.8 产品稳定性 076
4.4 脂质体的靶向递送 076
4.4.1 被动靶向递送 077
4.4.2 主动靶向递送 080
4.5 最近的脂质体临床试验和研究性候选物脂质体 090
4.6 影响脂质体靶向递送临床转化的因素 094
4.7 脂质体靶向给药系统的结论和前景展望 095
参考文献 096
第5章 抗体-药物偶联物：开发与应用 109
5.1 引言 109
5.2 ADCs设计 111
5.2.1 抗体 112
5.2.2 连接子 112
5.2.3 药物载荷 114
5.3 作用机制 114
5.4 ADCs的药代动力学考虑因素 115
5.4.1 ADCs的异质性 116
5.4.2 ADCs的生物分析考虑 117
5.4.3 ADCs的药代动力学参数 118
5.5 ADCs的应用 119
5.5.1 ADCs的市场批准 119
5.5.2 ADCs在类风湿性关节炎中的应用 122
5.5.3 ADCs在细菌感染中的应用 122
5.5.4 ADCs在眼科学的应用 123
5.6 ADCs的耐药性 123
5.7 ADCs的监管方面 123
5.7.1 ONDQA的作用 124
5.7.2 OBP的作用 125
5.8 结论与展望 125
参考文献 126
第6章 基因导向性酶前体药物疗法：一种用于肿瘤治疗的自杀基因治疗策略 136
6.1 引言 136
6.2 GDEPT治疗难治性肿瘤 140
6.2.1 高级别胶质瘤 140
6.2.2 三阴性乳腺癌 142
6.2.3 其他类型肿瘤 144
6.3 新型GDEPT酶 145
6.4 结论 146
参考文献 147
第7章 靶向型前药在口服给药系统中的应用 150
7.1 引言 150
7.2 现代靶向型前药策略 152
7.2.1 前药策略——靶向酶系统 152
7.2.2 前药策略——靶向转运体 157
7.3 靶向前药设计中的计算方法 161
7.4 讨论 162
7.5 发展前景和临床应用 162
7.6 结论 163
参考文献 163
第8章 外泌体在肿瘤和心脏疾病适应证中的药物递送应用 173
8.1 细胞外囊泡：概述 173
8.1.1 外泌体的演变 174
8.1.2 外泌体作为治疗药物的递送载体 176
8.2 外泌体作为肿瘤治疗药物 179
8.2.1 供体细胞的影响 181
8.2.2 在肿瘤治疗中探索的不同治疗性载体 181
8.3 基于外泌体的药物递送治疗心血管疾病 185
8.3.1 递送心脏保护RNA 186
8.3.2 用心脏靶向肽修饰的外泌体 187
8.4 临床评估和未来展望 188
8.5 结论 190
参考文献 190
第9章 核酸的递送 199
9.1 引言 199
9.2 基于核酸的复合递送系统 205
9.2.1 常规核酸复合递送系统 205
9.2.2 新型核酸复合物递送系统 208
9.3 核酸复合物递送系统的应用 210
9.3.1 基因组编辑 212
9.3.2 肿瘤治疗 213
9.3.3 蛋白质疗法 214
9.4 展望 215
9.5 结论 216
参考文献 216
第10章 PROTAC技术在药物开发中的应用 222
10.1 引言 222
10.2 PROTACs的设计：简要概述 227
10.3 PROTACs的治疗应用 228
10.3.1 肿瘤 229
10.3.2 神经退行性疾病 235
10.3.3 免疫性疾病 237
10.3.4 病毒感染 238
10.4 PROTACs研发中的挑战与限制 239
10.5 展望 240
参考文献 240
第11章 金属配合物赋能靶向递送 245
11.1 引言 245
11.2 第一类：分子伴侣 246
11.2.1 具有药物保护功能的分子伴侣 247
11.2.2 靶向细胞或环境的药物递送 249
11.2.3 药物从金属配合物中的释放 250
11.3 第二类：活性金属配合物 250
11.4 第三类：双重活性金属配合物 252
11.5 靶向策略：化学和物理环境 254
11.5.1 低氧 254
11.5.2 基于pH的靶向 255
11.5.3 EPR效应 256
11.6 靶向策略：转运蛋白 257
11.7 靶向策略：酶激活 259
11.8 其他靶向策略 260
11.9 结论 261
参考文献 262
第12章 用于靶向递送的肽制剂 271
12.1 引言 271
12.2 肿瘤治疗中使用的肽 274
12.2.1 肺癌 274
12.2.2 黑色素瘤 275
12.2.3 胰腺癌 277
12.2.4 脑肿瘤 278
12.2.5 乳腺癌 280
12.2.6 白血病 283
12.3 基于作用部位的肽靶向递送 285
12.3.1 肽的局部递送 285
12.3.2 肽的眼部递送 287
12.3.3 脑内递送肽 289
12.3.4 肺靶向递送的肽 291
12.4 结论与展望 293
参考文献 293
第13章 基于抗体的靶向T细胞疗法 297
13.1 引言 297
13.2 免疫介导的肿瘤细胞死亡 298
13.3 肿瘤免疫疗法策略 298
13.4 T细胞疗法 299
13.5 自然发生的T细胞 299
13.6 转基因发生T细胞 300
13.7 T细胞和CAR-T细胞疗法的临床意义 300
13.8 抗体诱导的T细胞疗法 302
13.9 双特异性抗体诱导的T细胞疗法 302
13.10 双特异性抗体的类型 305
13.11 Triomab抗体在T细胞治疗中的应用 305
13.12 双特异性抗体在T细胞治疗中的应用 306
13.13 临床批准的T细胞激活抗体 307
13.14 发展前景 308
13.15 结论 309
参考文献 310
第14章 主动靶向递送装置：调控给药速率与程度的技术路径 319
14.1 引言 319
14.2 大型制造设备——药物输液泵 320
14.2.1 蠕动泵 322
14.2.2 气动泵 322
14.2.3 渗透泵 324
14.2.4 胰岛素泵 324
14.3 微纳加工药物输送设备 333
14.3.1 微机电系统 334
14.3.2 纳米制造的药物输送设备 338
14.4 非侵入性主动药物递送系统：电导 341
14.5 结论 345
参考文献 346
第15章 脑部药物递送：将治疗药物递送至脑部病变部位的靶向技术 355
15.1 引言 355
15.2 脑肿瘤 356
15.2.1 脑肿瘤靶向递送的障碍 357
15.2.2 脑肿瘤靶向纳米给药 359
15.3 神经退行性疾病 362
15.3.1 阿尔茨海默病 362
15.3.2 帕金森病 364
15.3.3 脑血管病 365
15.3.4 炎症性疾病 367
15.3.5 用于多发性硬化症的药物递送 369
15.4 用于中枢神经系统疾病的药物递送 370
15.4.1 Tau蛋白疗法 371
15.4.2 免疫疗法 372
15.4.3 基因免疫疗法 372
15.4.4 化学疗法 373
15.4.5 光免疫疗法 374
15.5 发展前景 375
15.6 结论 375
参考文献 376
缩略语对照表 388
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德国科学家保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich），因提出药物与受体相互作用的“锁钥理论”荣获1908年诺贝尔生理学或医学奖。这一理论为理解药物分子与靶向受体相互作用引发生理反应（无论预期还是非预期）奠定了重要基石。所有药物不良反应的本质都与这些治疗药物引发的非预期生理活动相关。这也正是靶向给药概念在医学领域具有核心意义的原因所在。药物递送科学家的终极目标在于实现精准递送：将恰当剂量的药物递送至正确作用位点，以实现治疗效果，同时规避不良反应。
本书特别聚焦于药物递送系统的开发，涵盖从药物发现到临床开发交叉领域的药物递送系统，包括已获批和已上市的药物。通过靶向策略实现作用位点的精准递送，是本书的核心命题。尤为重要的是，本书不仅探讨小分子药物的靶向递送，更深入解析肽、蛋白质和抗体等复杂生物制剂的靶向递送技术。
衷心感谢所有撰稿者对本书的贡献，没有他们的支持，本书的编撰就无从谈起。诸位不遗余力地收集各专业领域的创新性研究成果，这极大地提升了本版的学术价值。
特别感谢弗兰克·温赖希博士（Dr. Frank Weinreich）及时的专业指导、富有成效的讨论以及对所有紧急问题的详尽反馈。还要感谢斯特凡妮·沃尔克女士（Ms. Stefanie Volk）在出版流程中给予的所有帮助。
最后，谨向赫尔穆特·布施曼博士（Dr. Helmut Buschmann）致以崇高的敬意，没有他的支持和鼓励，本人实难完成Wiley-VCH出版社两本著作的编撰工作。此外，谨以本书献给我的母亲——一位来自印度乡村的辍学者，她的教诲始终指引我战胜一切困难并不断取得进步。
约格什瓦尔·巴赫哈夫博士
阿德克斯制药咨询服务公司创始人兼董事
2022年6月于孟买
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