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| 內容簡介： |
图书简介：
54502 本书正文共分3个部分。第1部分对质量管理体系系列标准做了概括性论述，并对过程方法、七项质量管理原则，以及ISO9001：2015的理解作了详细的讲解。第2部分讲述内部质量管理体系审核，通过对审核方案管理、审核实施的详细讲解，使读者掌握质量管理体系内部审核的全过程，同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法，做了详细说明。第3部分讲述管理评审，从管理评审计划的制订、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。本书所附的光盘中，附录1、附录2对ISO9001:2015新增要求——风险管理、知识管理，做了详细讲解。附录3对ISO9001:2015的审核要点作了讲解，并配上审核案例分析。附录4为读者提供了17份审核检查表，包括部门审核检查表以及用过程方法编制的审核检查表。附录5、附录6针对ISO9001：2015的文件编写要求进行了讲解。附录7、附录8是针对内审员的训练练习题。本书在进行理论讲述时，辅以了大量实用性案例。
54646 本书共8章。第1章讲述了ISO9001：2015对文件的要求、如何建立质量方针、如何建立质量目标及在文件编写过程中如何落实过程方法。第2章是一个质量手册案例。第3章至第7章是23个程序文件案例及其配套的表格。第8章是企业中比较重要的作业指导书案例，如设计和开发、质量检验等类别的作业指导书。本书案例具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。
75812 作者结合多年一线ISO?9001评估审核实战经验，形成了一套自己的标准理解框架和评估审核方法论，在本书中与读者全面分享。 本书由作者精雕细琢而成，内容结构合理。针对标准的每个知识点，本书按照“标准原文、知识点速记、标准理解、如何贯标、审核要点、审核实践”6个维度，全方位剖析和精讲标准条款。全书围绕ISO?9001标准条款的内涵与要求，讲解如何让ISO?9001标准在企业落地生根，避免体系贯标“两层皮”现象，也希望能帮助读者掌握第一、二、三方ISO?9001审核（内审、供方评审、认证审核）的要点，解决“不会审、不敢审、不会问、不会记录、不会巡视、不会访谈”的痛点。 本书适合企业内外质量审核员、质量管理人员、质量体系工程师等阅读使用，助力提高审核能力和质量管理体系相关工作能力。
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| 目錄：
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75812
第1章 绪论
1.1 ISO 9000族标准的由来和发展
1.2 认证认可的发展及我国国家质量基础设施（NQI）
1.3 国家注册审核员考试与注册详解
第2章 引言、范围、规范性引用文件
2.1 引言
2.2 范围
2.3 规范性引用文件
第3章 术语和定义
3.1 理解有关人员的术语——最高管理者
3.2 理解有关组织的术语
3.3 理解有关活动的术语
3.4 理解有关过程的术语——过程
3.5 理解有关体系的术语——方针
3.6 理解有关要求的术语
3.7 理解有关结果的术语
3.8 理解有关数据、信息和文件的术语——文件、成文信息、记录
3.9 理解有关特性的术语
3.10 理解有关措施的术语
3.11 理解有关审核的术语
第4章 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
第5章 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 方针
5.3 组织内的岗位、职责和权限
第6章 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
第7章 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 成文信息
第8章 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.3 产品和服务的设计和开发
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5 生产和服务提供
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
第9章 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
第10章 改进
10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
第11章 案例诠释审核员必备知识
11.1 质量审核的原则
11.2 审核实施步骤
11.3 审核方案的管理
11.4 质量审核的知识和技能
11.5 审核工作方法和技巧
11.6 现场审核的要点
54646
前言
第1章 ISO 9001：2015质量管理体系文件的几个要点
1.1 ISO 9001：2015对文件的要求
1.2 如何建立质量方针
1.3 如何建立质量目标
1.4 在文件编写过程中落实过程方法的几个要点
第2章 ISO 9001：2015质量手册
0 引言
1 企业概况
2 企业组织结构图、部门职责
3 手册章节与ISO 9001标准章节对照表
4 组织环境
5 领导作用
6 策划
7 支持
8 运行
9 绩效评价
10 改进
附录1 过程关系图
附录2 过程分析表
附录3 职能分配矩阵表
附录4 质量目标清单
附录5 程序文件清单
第3章 ISO 9001：2015程序文件——策划类
3.1 风险控制程序
3.2 质量目标管理程序
第4章 ISO 9001：2015程序文件——支持类
4.1 设备管理程序
4.2 工装管理程序
4.3 监视和测量设备管理程序
4.4 知识管理控制程序
4.5 培训管理程序
4.6 文件控制程序
第5章 ISO 9001：2015程序文件——运行类
5.1 合同管理程序
5.2 顾客投诉处理程序
5.3 设计和开发控制程序
5.4 供应商管理程序
5.5 采购管理程序
5.6 生产过程管理程序
5.7 产品交货管理程序
5.8 产品检验控制程序
5.9 不合格品控制程序
第6章 ISO 9001：2015程序文件——绩效评价类
6.1 顾客满意度调查控制程序
6.2 分析与评价控制程序
6.3 内部质量管理体系审核控制程序
6.4 管理评审控制程序
第7章 ISO 9001：2015程序文件——改进类
7.1 纠正措施控制程序
7.2 创新管理程序
第8章 质量管理体系作业指导书
8.1 设计和开发类
8.2 质量检验类
8.3 监测设备、生产设备、工装管理类
8.4 人力资源类
8.5 其他类
54502
前言
第1部分 ISO 9001：2015标准的理解
第1章 质量管理体系国际标准介绍
1.1 ISO组织简介
1.2 ISO 9000族标准的历史沿革与构成
1.3 ISO 9001：2015标准修订情况
1.4 过程方法（流程管理）
1.5 七项质量管理原则
1.6 质量管理体系重要术语
第2章 ISO 9001:2015标准的理解
2.1 引言（标准条款：0）
2.2 范围、规范性引用文件、术语和定义（标准条款：1、2、3）
2.3 组织环境（标准条款：4）
2.4 领导作用（标准条款：5）
2.5 策划（标准条款：6）
2.6 支持（标准条款：7）
2.7 运行（标准条款：8）
2.8 绩效评价（标准条款：9）
2.9 改进（标准条款：10）
第2部分 内部质量管理体系审核
第3章 审核概论
3.1 与审核有关的术语与定义
3.2 质量管理体系审核的目的
3.3 各类质量管理体系审核的区别
3.4 质量管理体系审核的特点
3.5 质量管理体系审核原则
3.6 内部质量管理体系审核的组织管理
第4章 内部审核员
4.1 内审员的条件
4.2 内审员的个人行为要求
4.3 内审员的作用
4.4 内审员的知识和技能
4.5 内审员的工作方法和技巧
4.6 现场审核活动的控制
4.7 有利与有害的审核员特质
4.8 内审员应克服的不良习惯
4.9 成功审核的几个要点
4.10 审核中可能见到的人物类型及对策
第5章 审核方案管理
5.1 审核方案管理概述
5.2 确立审核方案的目标
5.3 建立审核方案
5.4 实施审核方案
5.5 监视审核方案
5.6 评审和改进审核方案
第6章 审核实施
6.1 审核实施概述
6.2 审核的启动
6.3 审核活动的准备
6.4 审核活动的实施
6.5 审核报告的编制和分发
6.6 审核的完成
6.7 审核后续活动的实施
第3部分 管理评审
第7章 管理评审
7.1 管理评审概述
7.2 管理评审与质量管理体系审核的比较
7.3 管理评审的实施过程
7.4 管理评审案例
参考文献
附录——光盘部分
附录1 风险管理
附录2 知识管理
附录3 ISO 9001：2015标准的审核要点与审核案例分析
附录4 审核检查表
附录5 ISO 9001：2015文件编写说明
附录6 流程图绘制
附录7 ISO 9001：2015标准理解练习题
附录8 质量管理体系审核知识练习题
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