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《医疗器械归类指南》 编委会 编
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医疗器械监督管理条例（最新修订版）
作者：法律出版社 出版：法律出版社 日期：2021-03-01 《医疗器械监督管理条例（*修订版）》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要，加快将应急医疗器械投入使用，新增和完善了以下制度：一是优先审评审批制度，对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度，对应对公共卫生事件急需的医疗器械，在综合平衡获益和风险的基础上，可以附条件批准。三是紧急使用制度，出现特别重大突发公共卫生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 35 
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影像医疗器械临床试验手册（第2版）
作者：施裕新，陆普选，张志勇 出版：人民卫生出版社 日期：2021-10-01 本书系国内外本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 476
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医疗器械监督管理条例（2020年修订）
作者： 出版：人民出版社 日期：2021-03-01 《医疗器械监督管理条例》是2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过的，自2021年6月1日起施行。于2021年3月18日国务院令第739号公布。医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行*严格的监管。《医疗器械监督管理条例》（修订）将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 52
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医疗器械临床试验的设计、实施与管理
作者：[美]?Salah?M.?，Abdel-，Aleem 出版：中国科学技术出版社 日期：2020-11-01 本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA 适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 828
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外来医疗器械管理实用手册
作者：主 编 ：彭飞，王世英，张流波 出版：上海科学技术出版社 日期：2020-05-01 本书以问答的形式，对临床工作中经常遇到的医院外来医疗器械相关的常见问题进行了解答。内容涉及器械的基本知识、管理、清洗、消毒、干燥、灭菌和检查、保养、包装、存储、发放、转运，以及清洗效果和灭菌的质量监测，同时附有常用工作表格和流程图，非常贴近实际，可为消毒供应中心人员的日常工作提供指导和参考。。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 210
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医疗器械临床试验机构操作手册
作者： 出版：人民卫生出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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医疗器械医工转化百问百答
作者： 出版：上海大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2021
作者：中国临床肿瘤学会指南工作委员会 著 出版：人民卫生出版社 日期：2021-03-01 本套指南是中国临床肿瘤学会（CSCO）自2016年推出的系列指南。由国内各癌种领域**威的专家执笔，内容既参照国际指南，又结合中国特色，创新性地采用”基本策略”和”可选策略”两种模式制订更加符合我国不同地区资源可及性的临床指南，对临床实践具有重要的指导意义。自推出以来得到我国肿瘤医生的高度关注。2021年指南包括中国临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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米其林寻味指南：美食观察员的评星笔记
作者：[法国][法]LM出版社 [法]米其林指南[LE GUIDE 出版：华中科技大学出版社 日期：2022-02-01 这是一本独特的书——与《米其林指南》的评委一起探索全世界美味的米其林评星美食。读者将沉浸在25个国家的烹饪遗产中，从招牌菜、招牌食谱和王牌产品到标志性的糕点、奶酪、餐桌文化、米其林餐馆，当地传统的节日和烹饪表演等。书中从街头美食到高级美食，向读者介绍了不容错过的精彩活动、学习和娱乐的信息。同时，本书还介绍了米其林的发展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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第14届中国大学生计算机设计大赛2021年参赛指南
作者：第14届中国大学生计算机设计大赛2021年参赛指南编 出版：中国铁道出版社 日期：2021-07-01 中国大学生计算机设计大赛是2020年全国普通高校大学生竞赛排行榜第25号赛事。为了更好地指导2021年（第14届）中国大学生计算机设计大赛，大赛参赛指南编写委员会组织编写了本书。本书共分12章，内容包括2021年大赛通知，大赛章程，大赛组委会，大赛内容与分类，赛事级别、作品上推比例与参赛条件，国赛决赛承办单位管理，参赛 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 400
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中国成人超重和肥胖预防控制指南（2021）
作者：《中国成人超重和肥胖预防控制指南》修订委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2021-09-01 肥胖是一种由多因素引起的慢性疾病，在我国的流行程度日趋严重，《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》显示我国已经过半的成年存在超重肥胖问题。肥胖会引发一系列健康、社会和心理问题，现有研究发现肥胖是心血管病、高血压、糖尿病、某些癌症等慢性疾病的重要危险因素，因此超重肥胖的防治是我国面临的重大公共卫生问题。本指南根 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 165
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HS365：进出口商品归类每日一练
作者：彭旭桂、钱淑英 出版：中国海关出版社 日期：2022-01-01 本书共365题，为方便读者学习，共分为52周，题型全部为单选题，题目设计和答案解析均依据2022年版《协调制度》进行修订、编写。本书参考了大量归类决定与行政裁定、归类预裁定、归类书籍、归类专业文章等，每一道题都精心设计，案例选取偏向实战，题干描述精简，选项体现不同的归类思路。本书还对每个题目的难易度用星标进行了区分，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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进出口商品归类实务精讲（第二版）
作者：倪淑如，倪波 出版：中国海关出版社 日期：2020-07-01 本书融入了笔者三十余年报关业务实践和多年教学经验，解析大量例题，从商品分析入手，确定待归类商品应归入某一章及所属品目、子目，并同读者一道实践演示如何运用商品归类的基本原则、程序和方法。 此次再版，作者融入了近年来《商品名称及编码协调制度》修订的结果及海关总署发布的相关商品归类决定等，更新了例题。本书注重培养读者正确的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 288
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无以归类的现代精神：鲁迅文化论集
作者：刘勇、李浴洋 出版：文化艺术出版社 日期：2022-06-01 本书是由北京师范大学鲁迅研究中心在鲁迅诞辰140周年之际策划出版的一部旨在呈现鲁迅研究新成果与新动向的专题文集。文集作者既有资深鲁迅研究专家，亦有青年学术先进。他们的思考与探索囊括了鲁迅生平、思想、文学创作、翻译实践以及鲁迅研究史与接受史等诸多领域，可谓对于近年学界鲁迅研究“实绩”的一次集中彰显，具有较高的学术价值与启 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1253
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中国医学装备全生命周期管理服务研究报告2024
作者：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会 国药集团 [上海]医 出版：中国市场出版社 日期：2024-11-01 ★权威解读政策脉络，深入解读与医学装备全生命周期管理相关的国家政策法规 ★深度剖析管理现状，揭示了当前医学装备管理存在的问题和面临的挑战 ★详尽分析市场规模和增长趋势，结合企业及医院典型案例精准研判未来趋势 ★强调了信息化、数字化、智慧化在医学装备全生命周期管理服务中的重要性 ★典型案例生动展现医学装备全生命周 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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企业合规经营指南
作者：胡孝良，洪友红 出版：法律出版社 日期：2024-12-01 本书分为十七编，着力研究建筑行业合规经营、快递行业合规经营、融资租赁行业合规经营、环境资源行业合规经营、房地产企业合规经营、政府依法行政重点领域合规、文化出版行业合规经营、物流运输行业合规经营、旅游文化行业合规经营、医疗器械行业合规经营、网络信息行业合规经营、化工危险行业合规经营、教育培训行业合规经营、银行业合规经营、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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大学生劳动教育安全指南
作者：任国友 编 出版：气象出版社 日期：2025-04-01 劳动教育是国民教育体系的重要内容，是学生成长的必要途径，具有树德、增智、强体、育美的综合育人价值。随着劳动教育的全面开展，大学生在劳动过程中的安全问题也日益突出。本书旨在保障大学生劳动和生活中的安全与健康。全书共分五章，分别是家务舍务劳动安全指南、校内实验实践安全指南、校外实习实践安全指南、校外志愿公益劳动安全指南和境 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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劳特利奇社会科学哲学指南
作者：[美]李·麦金太尔[Lee McIntyre]， [美]亚历 出版：科学出版社 日期：2025-03-01 《劳特利奇社会科学哲学指南》以社会科学哲学这一新兴的研究领域为着眼点，以历史传统、概念术语和当代争论的逻辑顺序为线索，详细地介绍了社会科学哲学这一领域的主要研究内容。《劳特利奇社会科学哲学指南》由数十位在当代有重要学术影响力的社会科学哲学家攥写而成，从各自的研究视角出发，对当代社会科学哲学领域内的重要主题作出了具有启发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1316
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家庭舒适护理指南
作者：杨青敏 出版：上海交通大学出版社 日期：2017-08-01 《家庭舒适护理指南》作者杨青敏根据各自临床丰富的舒适护理的经验，介绍了舒适护理的概念、发展及应用。 《家庭舒适护理指南》涵盖了人体八大系统二三十种病种的舒适护理。有助于照顾者和临床护士掌握舒适护理的技术操作要点，提高舒适护理业务知识水平，更好地为家属和患者服务。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 194
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