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国家药品药品监督管理局高级研修学院 编
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449 
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产现场的GMP管理方面存在着明显的不足。因 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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基于药品可及性的专利法治研究
作者：闫海，王洋，马海天 等 著 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治，以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知识产权是2020年中美经济贸易协议的关键议题，新冠肺炎疫情引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 414
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体系架构设计与实践》基于已有工作，对药品信息化追溯体系概念进行 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 655
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
作者：王瑛 著 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制度的构建》以药品不良反应损害中的受害者救济为中心，围绕药品不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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药品包装学（高等学校专业教材）
作者：孙智慧 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括：药品包装设计，药品包装材料及容器，药品包装材料及容器的技术要求及检测方法，药品包装技术与方法，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车间设计。全书内容紧密结合药品包装生产实际和GMP的要求，突出药品包装的系统工程，实用性强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 384
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药品购销技术综合实训
作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写 丛淑芹、李承 出版：化学工业出版社 日期：2022-04-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，由中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写。本书是在“岗课赛证”一体化设计理念指导下，围绕药品购销岗位需求，对接《药品购销员国家职业工种技能标准》和工作过程，融合《药品购销1 x职业技能等级标准》内容和全国医药行业特有职业技能竞赛项目，选取药品购销职业活 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 153
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实用药品GSP基础（李玉华）（第二版）
作者：李玉华 出版：化学工业出版社 日期：2014-07-01 本教材共包括7大学习项目，通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法。 本书适用于中等医药职业学校药学、药品经营、中药调剂、中药等专业师生使用，也可 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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多因素影响下的药品双渠道供应链协调决策研究
作者：黄莉娟 出版：经济管理出版社 日期：2023-11-01 本书以药品双渠道供应链为研究对象，以实现供应链协调、提高供应链运作效率、提升消费者福利为目标，综合运用Stackelberg博弈理论、最优化理论、供应链契约理论、Matlab数值分析与仿真等理论与方法，探讨了供应链协调本质、供应链失调原因以及供应链协调机制设计等问题。同时总结出药品质量、医保政策、线 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品分析与检验
作者：汤俊梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品分析与检验》以《中国药典》（2015年版）为标准，紧密结合药品检验和药物质量管理等相关岗位对药品检验知识和技能的要求，按照药品检验工作过程进行编写。 《药品分析与检验》共12章，分为三个层次：*层次为基础部分，依据药品检验的过程，内容包括药品检验工作过程、药品检验依据、性状检验、主成分鉴别、杂 ... |
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新《专利法》中的药品保护研究
作者：程永顺，吴莉娟 著 出版：法律出版社 日期：2021-02-01 本书是北京务实知识产权发展中心2017年至2020年对于专利法修改和药品保护研究成果的合集，重点关注了专利法修改以及药品保护相关热点、争议问题，其中有些观点已经为立法、司法或相关政策所采纳，有些则没有。将研究成果结集出版，希望能为学界、律师、代理人、产业界等关注专利保护及药品保护的人员，研究相关问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 406
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护士与药品安全——临床用药的“最后一公里”
作者：尹玲，张艳，舒瑶 出版：华中科技大学出版社 日期：2021-08-01 最新临床规范 大量临床案例 最新文献资料 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 484
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实用药品GMP基础（朱玉玲）（第三版）
作者：朱玉玲 主编 李玉华，汤静 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-08-01 《实用药品GMP基础》（第三版）依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》以及《中华人民共和国药品管理法》（2019年版），打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的内容模式，意在让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，发展职业能力。 本书按照药品生产流程设 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 393
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