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甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编
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突发事件中药学保障与药品供应
作者：吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”；“应急救治药品的日常储备”；“消毒防疫药品保障”；“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”；“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路，应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点，各类重大突发公共卫生事件救治的主 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010 
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药品泡罩包装用硬片技术
作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有 ... |
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品专利保护：制度与实践
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一 ... |
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国家药包材标准
作者：中国食品药品检定研究院组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-09-29 中华人民共和国药品管理法2015年修正中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对 ... |
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者：[明]贾所学 撰 出版：中医古籍出版社 日期：2012-06-01 《药品化义》13卷，明·贾所学（九如）撰，李延昰补订。约刊于1644年。贾所学，号九如，鸳州（今浙江嘉兴）人；李延星，字辰山，又字期叔，南汇（今属上海市）人。此次整理以康熙年间木刻本为底本，参校尤乘增辑之《药品辨义》，改繁就简，加以句读，横排出版。卷首诸论为李延是所补订的。正文卷一为药物的总论部分，结构严谨。卷三至卷十 ... |
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引 ... |
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，按照药品全生命周期监管要求，从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管，再到行政处罚和涉案案件的办理，全面梳理相关规定，努力为一线人员监督执法提供帮助，满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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药品生产过程验证（夏晓静）
作者：夏晓静、黄家利 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品营销原理与实务（第四版）
作者：张春晖，章蓉 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-08-01 第四版内容在第三版“项目导向、任务驱动”模式基础上进行了精简，将药品行业从业人员敬畏生命、诚信、友善、求真的职业伦理道德观与思政教育紧密结合，将思政教育与专业技能培养有机融合，对每个项目的具体内容进行全面重构；将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中，满足在校学生、社会人员翻转课堂差异化学 ... |
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药品应用技术（活页式教材）
作者：闫晨，赵宝林，阎姝 出版：华中科技大学出版社 日期：2023-09-01 本书采用新型活页式教材形式，教材内容融合《中成药应用》、《化学药品用药指导》等医药相关学科的专业知识，融入药品购销员、执业药师考核要求，按照实际岗位工作逻辑将全书划分为四大模块。在模块一中主要介绍药物的基础知识，在模块二、三、四种以任务驱动为核心，通过任务准备、任务实施、评价反馈、知识拓展四个环节串联药物的分类摆放及储 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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网络食品药品与知识产权犯罪治理：食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性
作者：李春雷，等 著 出版：研究出版社 日期：2023-01-01 本书在对我国2019年以来已决案件统计分析的基础上，回顾总结了我国涉网食品药品与知识产权犯罪现状、特点、模式、规律及打击治理的政策法律和体制机制的演变，着重从行政监管、刑事治理、社会共治等维度，阐释我国近年来对网络食品药品与知识产权犯罪治理中的工作重点及理念的更新和路径调整。同时，对网络时代食品药品安全与知识产权保护的 ... |
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生 ... |
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食品药品安全监管工作指南
作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指南》（2009年出版 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申 ... |
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食品药品执法办案常用手册
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2017-11-01 食品药品行政处罚程序规定 2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布 自2014年6月1日起施行 *章 总则 *一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政 ... |
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《药品和生物制品归类指南》（上下册）
作者：药品和生物制品归类指南》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2021-06-01 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告（2021-2022）
作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2022-10-01 全书既有对食品信息追溯领域内外部环境的分析，也有对食品追溯相关的区块链、数字经济和数字供应链等问题的专题研究；既有对食品追溯行业现状的全面阐述，也有对食品追溯企业典型案例的深入解读。整篇报告结构合理、内容丰富、数据详实，希望能够对各级政府、食品行业以及相关企业有所帮助。 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告（2022-2023）
作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2023-11-01 第一篇环境分析篇，主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分：第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境，第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况，第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇，包括了三个专题。第 ... |
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