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国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 艺术,穿越时空之美
作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-12-01 这是一本科普百科书。艺术保留下的,是最生动真实的历史场景与人类文明。此绘本通过简洁有趣的文字,精美的手绘大图和大量文物图片,讲述了中国古代的艺术。原始的岩画是祖先的日记,精致的玉器寄托了美好期望;神秘的青铜纹饰组成了迷宫;留白山水画让每个人有了不同想象……华夏文明的儿女们有着极大的智慧,他们不断地观察,感受,记录和创作 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 家,我们从哪里来
作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2020-07-01 这是一本科普百科书。《中国国家博物馆儿童历史百科绘本》以历史为纲领,以朝代为线索,以文物为实证,从社会生活史切入,选取了家、交通、大河、饮食和商贸5个与儿童日常生活密切相连的主题,用简洁有趣的文字,精美的手绘大图和文物实景图片,以及反映古人生活智慧的小游戏、小实验讲述中国历史,真实还原中国古代的历史生活,培养孩子正确的 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 音乐,流传千古的旋律
作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-06-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本,以“音乐从哪里来?”为开端,按照时间顺序,从发声物质为切入点展开介绍,分别介绍了能吹的骨头和泥巴、悦耳的石头、会唱歌的金属等,为孩子描绘了音乐出现和发展的历史过程。同时也引导孩子了解到,在这个过程中,音乐所传达的意义也在不断的丰富,从原始社会时期捕捉猎物时的歌唱到封建社会的礼乐规范,再 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 科技,我们的发现之旅
作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-06-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本,用简洁有趣的文字;精美的手绘大图;文物实景图片;反映古人生活智慧的小游戏和小实验,全方位介绍了中国科学技术的发展历程。古人为了记录时间发明了日晷;玩泥巴时发明了陶器,后来又发明出更加光亮、结实的瓷器;对铜等金属的加工利用,使古人的生活更加便利;能够抵抗地震的木结构的出现,增强了古人抵御 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 音乐,流传千古的旋律
作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-12-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本,绘本以“音乐从哪里来?”这样引人思考的问题开篇,按照时间顺序,以音乐的发声物质为切入点展开介绍,分别介绍了能吹的骨头和泥巴、悦耳的石头、会唱歌的金属等,为孩子描绘了音乐出现和发展的历史过程,在这个过程中,音乐所传达的意义也在不断的丰富,从原始社会的捕捉猎物到封建社会的礼乐规范,再到现在 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
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药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)
作者:刘振香、郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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药品生物检定
作者:张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习,引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领,结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能,包括:培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容,包括:无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响
作者:亚当.别克 出版:知识产权出版社 日期:2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护,尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响,对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法,并参考其历史、政治和经济背景加以补充,详细分析了50多个国际协议 ... |
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四川省中药饮片炮制规范(2015年版)
作者:四川省食品药品监督管理局 编 出版:四川科技出版社 日期:2016-07-01 四川省食品药品监督管理局编的《四川省中药饮片炮制规范2015年版精》是四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方中药饮片炮制规范,是国家药品质量标准的组成部分,是根据《中华人民共和国药品管理法》规定,对《四川省中药饮片炮制规范》(2002 年版)进行的修订。本 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
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药品储存与养护
作者:杨晶 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线,从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计,根据高职医药类专业的培养目标,侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练,使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求,掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序,力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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药品生产技能综合实训
作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
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移植器官质量与安全指南(原书第8版)
作者:欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO],欧洲药品质量管理局 出版:科学出版社 日期:2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康,关系生命伦理和社会公平,是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作,1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》,第1版于2002年出版,其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订,增加了新的重要章节,并 ... |
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食品药品与环境资源犯罪分析报告
作者:李春雷 出版:中国人民公安大学出版社 日期:2021-11-01 书稿是一部基于实证基础,综合运用案例分析法、比较研究法、文献研究法对我国食品药品与环境资源犯罪进行综合分析的研究报告。全稿分总报告和分报告两大部分,总报告从宏观上分析了我国食品药品与环境资源犯罪刑事治理的政策与法律、困难与探索及未来发展情况,分报告除了围绕具体类罪,即食品类犯罪、药品类、环境资源类犯罪形势及治理展开外, ... |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者:马金辉,白文慧 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-06-01 本书共收录食品药品领域的行政、民事及刑事等案例近百篇,全书分上、下两篇,上篇为食品案例评析,下篇为药品案例评析。在收录原则方面,优先纳入最高人民法院发布的指导性案例、典型案例,以及各省高级人民法院发布的参考性案例;在分析内容方面,主要对案例中提炼出的某个具体问题或争议焦点展开研读。本书以务实、专业化为特色,不以法学理论 ... |
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