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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件确有发生。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 450 
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2020年国家医疗服务与质量安全报告·口腔医学分册
作者：国家口腔医学质控中心 出版：人民卫生出版社 日期：2022-08-01 本书主要包括一个国家层面的口腔医学医疗质量报告，31个省区市和新疆生产建设兵团共6933家医疗机构的质量报告，以及近两年数据的纵向比较结果。 本书所涉及的数据指标包括口腔住院、口腔门诊和管理类三大类189个指标，涵盖了口腔医学相关大部分亚专业病种和管理类质控指标，并以定义集的形式呈现在附录中。数据以图表形式呈现，数据 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1423
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
作者：张庆生 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害？ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
作者：焦海洋 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 本书介绍了药品专利链接制度的理论基础（综合运用经济学、社会学和法学知识分析药品专利链接制度的正当性）；药品专利链接制度的中国实践及问题（全面阐释了中国药品专利链接制度构建的背景、内容、现状和不足）；境外药品专利链接制度的现状及启示（深入比较分析了美国、加拿大、澳大利亚、日本和韩国的药品专利链接制度，并提出了值得借鉴的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约，FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。为进一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 153
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药物创新立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
作者：杨山石 出版：法律出版社 日期：2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律，形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系，为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础；还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案，形成了颇具建设性的法治构想，为该领域的立法、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检查要点（第九章）。随 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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风险与防控：中国网络药品安全制度研究
作者：刘琳著 出版：中国社会科学出版社 日期：2024-01-01 近年来，作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合，网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看，监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定，立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复，以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要因素。这背后，既源于网络交易的“链条化”“无界性”“虚拟性” ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者：李帅 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统，主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理，实现检测工作的规范化、自动化和无纸化，承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面，上诉仲裁与 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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中国食品行业追溯体系发展报告（2021-2022）
作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2022-10-01 全书既有对食品信息追溯领域内外部环境的分析，也有对食品追溯相关的区块链、数字经济和数字供应链等问题的专题研究；既有对食品追溯行业现状的全面阐述，也有对食品追溯企业典型案例的深入解读。整篇报告结构合理、内容丰富、数据详实，希望能够对各级政府、食品行业以及相关企业有所帮助。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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中国食品行业追溯体系发展报告（2022-2023）
作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2023-11-01 第一篇环境分析篇，主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分：第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境，第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况，第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇，包括了三个专题。第 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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雄安新区食品站药品站设计标准 DB1331/T 033-2022
作者： 出版： 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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机动车登记查验研究
作者：公安部道路交通安全研究中心 出版：人民交通出版社 日期：2025-06-01 为促进机动车登记查验研究和交流，发挥基层首创精神，2019年1月以来，公安部道路交通安全研究中心在《汽车与安全》期刊开设“机动车登记查验专栏”。为便于读者查阅、学习和交流相关专业知识，现将论文集结出版。全书围绕机动车查验、登记、车辆运行安全等内容展开，并对上述已发表论文进行了重新梳理和优化分类，形成了查验基础知识、查验 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 510
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广东省中药饮片炮制规范（第二册）
作者：广东省药品监督管理局 出版： 日期：2023-10-01 中药饮片炮制是中医药的重要组成部分,按照本书编委会确认的编写方案、指导原则和技术要求,组织专家编写了广东省生产、经营、使用中的90种中药饮片的炮制规范,作为广东省中药饮片加工炮制、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。全书分为前言、录、凡例、政、附录和索引等部分,文中每个品种按品名、来源、炮制、性状、鉴别、检查、浸 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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