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张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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生物制药工艺与设计
作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量，本书涵盖了每个阶段，包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1160 
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化妆品安全评估基础与实践
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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医疗保障基金使用监督管理条例
作者：国家医疗保障局基金监管司 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2021-05-01 1.主要内容：本书内容主要为《医疗保障基金使用监督管理条例》原文，不附带法规解释等内容，方便医疗保障相关工作人员日常翻阅和使用。 2.主要特点：根据实际市场调研，本书采用64开本形式，属于比较正式的加国徽的版本设计，符合医保行政部门、定点机构相关人员案头和公务携带使用。 3.选题价值：《医疗保障基金使用监督管理条例》是 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 40
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医疗保障基金使用监督管理条例
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2021-02-01 《医疗保障基金使用监督管理条例》已经2020年12月9日国务院第117次常务会议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行，具体包括六方面内容： 明确基金使用相关主体的职责； 对构建行政监管、社会监督、行业自律相结合的监管体制作出了规定； 对建立医保、卫生、中医药、市场监督、财政、审计、公安等部门的监管合作机制作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 32
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医疗保障基金使用监督管理条例
作者：法律出版社 出版：法律出版社 日期：2021-02-01 2021年2月19日，《医疗保障基金使用监督管理条例》颁布，将于今年5月1日正式实施。《条例》落实以人民健康为中心的要求，严禁通过伪造、涂改医学文书或虚构医药服务等骗取医保基金，对违法违规行为通过责令退回资金、暂停医保结算、罚款、吊销定点医药机构执业资格等加大惩戒，管好用好医保资金，维护群众医疗保障合法权益。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 29
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
作者：张庆生 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害？ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品知识产权全攻略（第二版）
作者：袁红梅 王海南 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-06-01 本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据进行了翔实的统计与分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 394
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食品药品安全监管工作指南
作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指南》（2009年出版 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1728
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药品专利链接与专利延长
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心 出版：知识产权出版社 日期：2021-01-01 药品是一种特殊的商品，其特殊在于与百姓的生命健康息息相关。为此，各国都将药品纳入了严格的行政监管范围，以立法建立各项制度，通过市场和行政措施多方面来平衡鼓励药品创新和降低药品价格，保证药品的可及性。本书立足于促进我国药品专利相关法律的完善，详细分析了专利链接制度所涵盖的专利挑战、橙皮书、专利期延长、市场独占期等内容，同 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 464
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药品市场营销技术（第四版）（严立浩）
作者：严立浩，严振 主编，吴海侠 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-02-01 本书以工作任务为中心组织内容，目的是让学生通过完成项目来构建相关的理论知识，具有药品营销技能。 本书以药品营销流程为线索，设计了1个药品市场营销综述和药品市场调研技术、药品市场开发技术、药品市场渠道设计技术、药品市场促销技术共4个教学项目，并通过16个小项目、64个任务来讲授药品市场营销*理论和营销实战技巧；每个项 ... |
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地方路径与中国现代文学——中国现代文学研究会第十三届年会论文集
作者：中国现代文学研究会 出版：四川大学出版社 日期：2024-09-01 本书是一部由学术研讨会上收录而来的论文组成的文学理论论文集，收录诸多文学领域内专家学者们的学术论文，展现了他们在“地方路径”上的学术观点及其争鸣与碰撞，从而呈现出中国现代文学研究为现代中国人开辟出一个全新的表达思想、情感、伦理乃至审美的文化空间的图景。所谓的“地方路径”，以“地方”为方法，以民族文化整体为目的，无论是作 ... |
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
作者：焦海洋 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 本书介绍了药品专利链接制度的理论基础（综合运用经济学、社会学和法学知识分析药品专利链接制度的正当性）；药品专利链接制度的中国实践及问题（全面阐释了中国药品专利链接制度构建的背景、内容、现状和不足）；境外药品专利链接制度的现状及启示（深入比较分析了美国、加拿大、澳大利亚、日本和韩国的药品专利链接制度，并提出了值得借鉴的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实用性、可操作性强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
作者：国家药典委员会 编 出版：化学工业出版社 日期：2023-11-01 《中国药品通用名称（化学药品卷）》由国家药典委员会编写，在2014年出版的上版的基础上，删掉了生物制品部分，增加了INN list 110至125中的化学药品部分（新增药品词条约1000个左右），并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS ... |
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实用药品GSP基础（第三版）
作者：李玉华 主编 朱玉玲，韩宝来 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据，共包括8个学习项目，通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释，全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题，并基于惩治危害食品药品安全犯罪的刑 ... |
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药品营销网络与物流配送
作者：李晓晖，杨洋 著 出版：中国发展出版社 日期：2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品，国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域，是一个系统工程，需要有坚实的药品营销网络体系作支撑，需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 针对药品营销网络与配送问题，本书从理论与实践两大模块讲授相关知识。其中，理论模块 ... |
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药物创新立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约，FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。为进一 ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生 ... |
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