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市场监管现代化研究——以食品药品为例
作者:闫志刚 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容, 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例, 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监管能力建设、 监管的方式创新、 互联网下的监管等一系列问题进 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449 ![]() |
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药品市场准入:理论、方法与国际经验
作者:Mondher,Toumi 著 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2024-01-01 对于任何一种新药而言,“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”,也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求,这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入:理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭(Europ ... |
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基于文本挖掘的药品不良反应知识发现
作者:刘婧、赵嵩正 出版:知识产权出版社 日期:2023-06-01 本书凝练了作者近七年来的研究成果,融合了国家自然科学基金项目和博士后科学基金面上项目(一等)的相关研究成果。 基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论和方法,搭建了数据驱动的社交媒体中药品不良反应知识发现框架。在应用层面,从非结构化的文本数据中最终提取出潜在的(药品-不良反应)知识,首先从社会媒体平台上海量数据 ... |
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药品GMP车间卫生管理与实践(郭永学)
作者:郭永学、马义岭 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章,主要内容包括:清洁的基本要求(第1章)、人员卫生(第2章)、厂房与设施的清洁与消毒(第3章)、生产系统(第4章)、物料系统(第5章)、清洁验证与空间消毒验证(第6章)。本书坚持理论联系实际,在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范,收集大量工程数据及应用实例, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 254 ![]() |
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中华人民共和国食品药品注释法典(新五版)
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验,创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件,收录的文件均为现行有效文本,方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释,注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法院等权威解读的基础上 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 490 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3326 ![]() |
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药用辅料和药品包装材料检验技术(中国食品药品检验检测技术系列丛书)
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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国网河南省电力公司电网设备选型技术原则(2020年版)
作者:国网河南省电力公司 出版:中国电力出版社 日期:2021-07-01 本书从6个方面提出选型工作质量要求198项,其中对技术落后、质量不稳定、故障率高的设备和物料进行关闭,提出提高设备可靠性要求78项;国网和省公司各类反事故措施要求64项;考虑河南电网未来发展需要,结合地区差异化自然环境条件,提高部分电网设备参数要求10项;推广标准化物料,对电网设备和物料规格、型号、容量等进行精简优化1 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 514 ![]() |
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国网河南省电力公司电网设备装备技术原则(2020年版)
作者:国网河南省电力公司 出版:中国电力出版社 日期:2021-07-01 本书的编制全面贯彻了电网装备全寿命周期的理念,落实了新增标准和反措的要求,充分考虑了电网未来发展需要,重视了现场运行经验,对原有条款进行了细化和明确。有利于促进河南电网规划、设计、设备选型规范化和标准化,优化电网规划设计技术原则,统一设备技术路线,把握电网发展新趋势,提高电网发展效率和设备使用寿命,提升电网安全稳定运行 ... |
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第二类医疗器械注册工具手册
作者:深圳市市场监督管理局许可审查中心 出版:暨南大学出版社 日期:2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的,便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书,书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。 ... |
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河南省土遗址保护方案案例辑
作者:河南省文物建筑保护研究院 编 出版:文物出版社 日期:2018-07-01 河南省文物建筑保护究院2013年初进行内设机构调整,成立了文物保护工程技术研究所,主要研究方向明确为岩土文物的保护和古建筑彩画的保护。另外,院属的河南省文物建筑保护设计研究中心近年来也承接了大量的土遗址勘察和维修方案设计工作,如新密古城寨城址、荥阳故城城墙、开封城墙、商丘归德府城墙、禹州钧台钧窑遗址、陕县庙底沟遗址、郑 ... |
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广东省中药材标准(第三册)
作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2019-01-01 《广东省中药材标准(第三册)》共收载《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版一部未收载而广东省常用的中药材品种110个,按药用部位和来源包含根及根茎、茎、花、叶、全草、种子果实、树皮、菌类、动物、植物油脂和提取物等,是对《中国药典》2015年版一部和《广东省中药材标准(*册)》《广东省中药材标准(第二 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范
作者:安徽省药品监督管理局 出版:安徽科学技术出版社 日期:2019-10-01 《安徽省中药饮片炮制规范(2019年版)》编著者通过广泛的调研、遴选和严谨的技术论证,编著了这部收栽品种数多、地方特色明显、炮制工艺先进、标准严谨规范的地方饮片法典。书中收载的饮片品种均为安徽地方特色饮片,在传承原有品种的基础上,新增了灵芝孢子粉等60多个品种。在炮制工艺方面既有炒、焯、蒸、烫等传统工艺,也有孢子破壁等 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书,内容循序渐进,对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ... |
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与你“械”逅,走近身边的医疗器械
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容,向您介绍安全使用医疗器械的基本常识,帮助您了解如何正确使用医疗器械,增强安全合理使用医疗器械意识, ... |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总,紧紧围绕提高注册审评质量,加强医疗器械注册的规范化管理的目标,精心整理已发布指导原则,为企业准备其医疗器械产品注册申报资料,以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ... |
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药物警戒实践
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章,分为四个模块。至第四章为法规模块,除介绍药物警戒历史与法规外,还将中外相关法规进行 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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220kV输电线路灌注桩基础标准化设计图集
作者:国网河南省电力公司经济技术研究院 出版:中国电力出版社 日期:2022-11-01 2021年初,国网河南省电力公司深入开展输电线路机械化施工和技术创新研究工作,建设部统一管理,国网河南省电力公司经济技术研究院牵头组织河南九域博慧方舟咨询发展有限公司、河南经纬电力设计咨询有限公司、驻马店市华宇电力设计有限公司、国网河南能源互联网电力设计院有限公司、郑州祥和电力设计有限公司和商丘市天宇电力工程勘测设计有 ... |
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220kV电缆线路标准化设计图集
作者:国网河南省电力公司经济技术研究院 出版:中国电力出版社 日期:2022-11-01 为全面贯彻落实国家电网有限公司“为建设具有中国特色国际领先的能源互联网企业而奋斗”的战略目标,国网河南省电力公司深入践行绿色发展理念,着力推动输变电工程建设由传统模式向绿色建造方式转型升级,构建“清洁低碳、安全高效”的新型电力系统,深入开展绿色电网建造技术的标准化设计创新研究,不断提升河南电网建设能力和技术管理水平,助 ... |
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