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福建省食品药品监督管理局 编著
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医疗器械注册共性问题百问百答
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书,内容循序渐进,对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 240 ![]() |
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与你“械”逅,走近身边的医疗器械
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 319 ![]() |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总,紧紧围绕提高注册审评质量,加强医疗器械注册的规范化管理的目标,精心整理已发布指导原则,为企业准备其医疗器械产品注册申报资料,以及审评人员对医疗器 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1253 ![]() |
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药物警戒实践
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 408 ![]() |
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食品安全标准应用实务
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-11-01 食品安全标准是具有法律法规属性的技术性法规,是公众健康的重要保障,是生产经营者的基本遵循,是监管部门的执法依据。本书分别介绍了预包装食品标签、预包装特殊膳食用食品标签、食品添加剂使用、食品中农药大残留 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 488 ![]() |
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低碳发展蓝皮书:福建碳达峰碳中和报告(2022)
作者:国网福建省电力有限公司经济技术研究院 出版:社会科学文献出版社 日期:2022-09-01 本书是国网福建省电力有限公司经济技术研究院开展碳达峰碳中和研究的成果。书中归纳、总结和梳理了2021年福建省总体碳排放情况,结合碳市场建设、碳汇增加、低碳技术发展等分析了2021年福建省控碳、减碳措施 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 653 ![]() |
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中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策)(2019年版)
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2019-01-01 涵盖新法律法规、政策性文件、典型案例、示范文本以及实用附录;全面、权*、便捷,案头必备全书;便捷增补服务,避免重复购买,贴心售后设计! ... |
詳情>> | 售價:NT$ 617 ![]() |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 245 ![]() |
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放射性药品管理办法(2024年最新修订)
作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 26 ![]() |
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者:[明]贾所学 撰 出版:中医古籍出版社 日期:2012-06-01 《药品化义》13卷,明·贾所学(九如)撰,李延昰补订。约刊于1644年。贾所学,号九如,鸳州(今浙江嘉兴)人;李延星,字辰山,又字期叔,南汇(今属上海市)人。此次整理以康熙年间木刻本为底本,参校尤乘增 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 163 ![]() |
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食品添加剂应用技术(第三版)
作者:魏明英,翟培 编 著 出版:科学出版社 日期:2020-09-01 《食品添加剂应用技术(第三版)》结合我国食品添加剂的标准和使用情况,重点介绍了食品添加剂的定义、性质、使用方法、应用范围与剂量,以及食品添加剂的使用实例、使用时的注意事项等有关知识。并对一些食品添加剂 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 250 ![]() |
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国内外食品检验方法的标准及规范分析——理化篇
作者:国家食品安全风险评估中心,肖晶,徐敦明 著 出版:中国标准出版社 日期:2018-06-01 随着社会的发展和技术的进步,人们的生活质量不断提高。食品是人们生活中基本的必需品,食品消费也从注重数量向注重质量和安全转变。近年来,经济全球化进程加速,食品加工业获得了空前的发展,各种新型食品层出不穷 ... |
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国家食品安全风险评估中心年鉴(2018卷)
作者:国家食品安全风险评估中心年鉴 编写委员会 著 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2019-11-01 《国家食品 全风险评估中心年 (2018卷)》 按年度连续出版的资料性工具书,全面、 统、准确 汇辑了2017年度国家食品 全风险评估中心的重要时 、文献 统 资料。年年 、图录、、文摘、 谱、统 资 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 309 ![]() |
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药品监管实务与案例分析
作者:代丽 出版:中国法制出版社 日期:2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 658 ![]() |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
作者:中国法治出版社 编 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 41 ![]() |
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 332 ![]() |
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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 203 ![]() |
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药品专利保护:制度与实践
作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版:知识产权出版社 日期:2023-08-01 在我国建立药品专利早期纠纷解决机制并开始实施后,本书从制度和实践两方面,梳理分析了不同专利类型早期纠纷中遇到的问题以及法院判决的依据,对于未来企业进行专利保护和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 561 ![]() |
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突发事件中药学保障与药品供应
作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1010 ![]() |
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药品营销原理与实务(第四版)
作者:张春晖,章蓉 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-08-01 将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中,满足在校学生翻转课堂差异化学习。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 230 ![]() |
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