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国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国
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中国食品药品安全社会共治:制度与评估
作者:谢康,刘意 出版:科学出版社 日期:2017-08-01 本书针对当前食品药品安全治理这一世界难题和现实中的重大紧迫问题,基于食品药品安全社会共治这一制度安排,对复杂情境下多主体匹配与协同进行制度分析与评估,从而破解当前食品药品安全社会系统失灵的困局。基于2009年诺贝尔经济学奖获得者奥斯特罗姆《公共事务治理之道》中提到的公共池塘资源中自主组织与自主治理的 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 706 ![]() |
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医疗器械监督管理条例释义
作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
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2015-2020中国卫生健康人力发展报告
作者:国家卫生健康委统计信息中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-01-01 我国已扬帆起航进入全面建设社会主义现代化国家的新篇章,新阶段、新理念、新格局对卫生健康人才队伍建设提出了更高的要求。我国作为世界人口多的国家,拥有全世界约18%的人口,广大群众对健康医疗服务的需求随着对美好生活需要的日益增长而增长,加之快速老龄化的社会,我国卫生健康人才队伍的任务与日俱增。“十三五”期间,我国卫生健康人 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 760 ![]() |
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药品监管科学初探
作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校 ... |
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中国国土空间开发保护监测报告2023
作者:自然资源部信息中心等 出版:中国经济出版社 日期:2024-11-01 本《报告》由自然资源部信息中心、中国国土勘测规划院、国家基础地理信息中心、中国地质调查局等十个单位共同编写完成,书稿从总览、国土空间安全、国土空间格局、国土空间效率、国土空间品质五个方面,基于2023年以前的国土调查、自然资源管理及社会经济相关数据,从全国、重点区域和省市多尺度角度,对国土空间自然和人文状况十余年发展趋 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 653 ![]() |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
作者:邱福恩 著 出版:武汉大学出版社 日期:2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度,无论是在理论层面还是制度设计层面,均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度,分析制度的发展现状、趋势及存在的问题,从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面,就如何构建更加合理和平衡的制 ... |
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第五版)
作者:万春艳、朱雪梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-11-01 《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第五版)以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员配置、设 ... |
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药品临床综合评价与实践
作者:林能明 出版:浙江大学出版社 日期:2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求,结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 398 ![]() |
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中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策)(2019年版)
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2019-01-01 本书涵盖食品药品领域法律、行政法规、国务院文件、部门规章、规范性文件、司法解释及相关示范文本,书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本,方便读者及时掌握新法律文件。全文法律文件按照紧密程度排列,方便读者集中对某一类问题查找使用,重点法律附加条文主旨,指引读者快速找到目标条文,附录相关典型案例与文书范本。本书重点全 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 617 ![]() |
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突发事件中药学保障与药品供应
作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发公共卫生事件救治的主 ... |
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药品购销综合实践与训练 中级(全3册)
作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会,张璨,张君 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 中级(全3册)》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药(集团)有限公司1 X药品购销办公室,中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 245 ![]() |
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药品购销综合实践与训练 初级(全3册)
作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会,周容,姜晓瑞 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 初级(全3册)》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药(集闭)有限公司1 X药品购销办公室,中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 245 ![]() |
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医疗机构药品遴选指南
作者:李正翔 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起,联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会,汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题,十个评价维度和三十个评价指标,形成了全维度多 ... |
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
作者:广东科学中心 出版:科学出版社 日期:2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益,也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士:食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解,介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士:食品与药品科普体验馆》取材广 ... |
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药品检验方法与实践
作者:刘哲鹏,聂丽蓉 出版:复旦大学出版社 日期:2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容,旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能,了解药品检验的法律法规,树立药品安全观念,并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性,为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。 ... |
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药品销售技术
作者:刘书华 编 著 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2013-01-01 《药品销售技术》以药品行业的生产企业销售、药品批发企业销售、药品零售企业销售和医院药品销售的工作任务为内容进行研究与组织,目的是让学生通过完成项目任务学习相关的理论知识和药品销售的基础技能。 《药品销售技术》整体结构以药品销售流程为线索,设计了与药品市场销售相关的岗位设置和药品市场调查技术、药品市场开发技术、药品市 ... |
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药品监管实务与案例分析
作者:代丽 出版:中国法制出版社 日期:2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验,从普通执法人员的需求入手,按照药品全生命周期监管要求,从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管,再到行政处罚和涉案案件的办理,全面梳理相关规定,努力为一线人员监督执法提供帮助,满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
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药品生产质量管理实践
作者:张金巍 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量,涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序( ... |
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药品专利保护:制度与实践
作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版:知识产权出版社 日期:2023-08-01 本书针对药品专利的特点,重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容,分上篇和下篇,系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进,在此基础上,重点分析我国相关制度的建立和实施情况,特别是结合不同类型专利早期纠纷案例,涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼,进行一一 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
作者:陈超、李建杭 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 大致内容包括:药用硬片概述,药用硬片原料及工艺,药用硬片生产设备,药用硬片的生产工艺及关键质量控制,药品泡罩包装设计思路和工艺,药用硬片生产线厂房要求,生产质量管理要求,药用便片执行标准,药用硬片产品质量要求,药用硬片未来发展趋势,共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有 ... |
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