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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204 
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量工程数据及应用实例， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品储存与养护（刘福和）
作者：刘福和，陈紫微 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容与要求；模块三各类医药商品的储存养护，包括常见药品、中药、特 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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食品药品执法办案常用手册
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2017-11-01 食品药品行政处罚程序规定 2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布 自2014年6月1日起施行 *章 总则 *一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》以下简称行政处罚法、《中华人民共和国行政强制法》以下 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品微生物检验技术（第2版）（高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材）
作者：孙?t敏 张其霞 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-03-01 药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材，内容包括三部分：微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技术、微生物分离纯化技术、菌种保藏技术；药品洁净实验室微生物监 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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国家食品安全风险评估中心年鉴（2017卷）
作者：国家食品安全风险评估中心 出版：中国质检出版社原中国计量出版社 日期：2019-03-01 本年鉴是按年度连续出版的资料性工具书，全面、系统、准确地汇辑了2017年度国家食品安全风险评估中心的重要时事、文献和统计资料。年鉴集年表、图录、索引、文摘、表谱、统计资料、指南于一身，具有资料权威、反应及时、连续出版、功能齐全的特点。 本年鉴根据国家食品安全风险评估中心的主要业务，把食品安全标准、风险监测、风险交流、风 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 302
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角膜塑形用硬性透气接触镜（YY 0477
作者：国家食品药品监督管理局 出版：中国标准出版社 日期：2004-09-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 314
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睡眠呼吸暂停治疗（第1部分）：睡眠呼吸暂
作者：国家食品药品监督管理局 出版：中国标准出版社 日期：2009-12-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 228
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NSCA-CPSS美国国家体能协会运动表现与科学训练师认证指南
作者：[美]美国国家体能协会[National Strength 出版：人民邮电出版社 日期：2023-10-01 NSCA-CPSS美国国家体能协会运动表现与科学训练师认证指南共31章，主要讲解了科学训练师应掌握的知识和技能：理解训练理论、进行需求分析、实施技术和准备数据、收集外部和内部负荷数据、分析与交付数据、处理一些特殊主题，以及教育与交流信息等。这些技能的整合将指导科学训练师操纵训练方法并制订比赛策略，以改善运动员的健康状况 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2540
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基层食品安全工作手册
作者：国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司 出版：人民卫生出版社 日期：2021-02-01 食品安全关乎人命群众的身体健康和生命安全。全国各级卫生健康行政部门要高度重视，把食品安全工作纳入重要议事日程，依法履行食品安全职责。本手册是依据食品安全及相关法律法规，结合工作实际编写。主要内容：工作流程；技术文书和相关参考资料；工作示例。特色：本手册通过紧紧围绕职责，细化工作流程，展示工作示例，凸显简洁性、实用性、指 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 174
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FDA药品与生物制品管理办法指南（二）（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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FDA药品与生物制品管理办法指南（一）（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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