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河南省药品监督管理局
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产现场的GMP管理方面存在着明显的不足。因 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449 
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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河南省知识产权发展报告（2018—2019）
作者：王肃 出版：知识产权出版社 日期：2020-12-01 这次遴选的专题研究作者既有高校学者，也有实务行业精英，专题研究内容理论与实践兼得，凉热荤素搭配，期望能满足读者的不同需求。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 528
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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区域资源环境演变与生态安全格局构建：以河南省为例
作者：张鹏岩 著 出版：中国经济出版社 日期：2023-09-01 实现资源在时空上的合理配置和高效利用，是保证区域经济持续发展和生态安全良性循环的基础。本书以河南省为例，以地理学、景观生态学、生态水文学为理论基础.寻求适应区域域情发展的资源环境与生态安全格局的优化路径，利用现代科学技术，对区域资源环境与生态安全进行全面系统分析，并分别从自然资源生态特征、资源利用与 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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尺度重组视域下河南省人口与经济空间耦合发展模式研究
作者：唐朝生 出版：经济科学出版社 日期：2023-11-01 人口与经济的协调发展是世界各国普遍关注的重大战略问题之一。深度挖掘人口与经济发展的时空关联规律，是解决区域协调发展问题的重要突破口。本书的研究遵循“格局-结构-过程-机理”的基本范式，以中原城市群为载体，从空间尺度重组视角下分析河南省区域经济发展分析框架，通过区域面板数据的搜集与实证，研究并提出“人 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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河南省大数据产业技术联盟报告
作者：王家耀，秦奋，王凤肆 出版：社会科学文献出版社 日期：2021-04-01 本书全面反映了加入河南省大数据产业技术联盟的研究机构、相关企业近年来在大数据领域的研究进展、创新应用成果和技术发展状况，并汇编国家和省市层面有关大数据发展相关的政策法规和措施，以期为政府部门和相关企事业单位推进大数据发展和应用提供有益参考，为大数据研究机构和研究者提供理论探索和实践借鉴，助力河南省乃 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 568
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河南省旅游业发展效率与时空演化研究
作者：孙艳红，闫玮，尚婷婷 出版：中国经济出版社 日期：2020-09-01 旅游业效率是衡量旅游业各项经济活动成效和各项资源配置有效程度的重要指标，一直是学术界研究的重要内容。旅游业作为综合性较强的产业，对经济的发展及相关产业的带动优势明显，其效率的高低对整个经济的发展具有重要的影响。河南省作为中华民族和中华文明的发源地，具有丰富的旅游资源，是我国旅游资源大省。近年来随着旅 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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河南省环境保护“十二五”规划及实施研究
作者：袁彩凤，王凯丽，肖军仓 出版：中国环境出版社 日期：2020-12-01 《规划》不仅与《国家环境保护“十二五”规划》相衔接，而且与《河南省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》相结合，突出河南特色，更加注重体制机制创新，并首次提出利用土地出让收益金作为环境保护投入，提出建立总量预算管理制度、环境形势分析预警机制等；更加注重环保能力建设、农村环境保护、基础设施建设和风险 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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河南省外出务工人员返乡创业调查
作者：豆晓利 著 出版：中国农业出版社有限公司 日期：2021-07-01 本书以河南省外出务工人员返乡创业的政策绩效评估问题为研究对象，主要从政策构成与效果层面关注外出务工人员返乡创业问题，国家和省级层面分别出台了多项相关文件支持农民工返乡创业，明确提出在培训服务、财政支持、金融支持、场地支持等方面给予政策支持。 本书基于调查数据和案例，主要总结河南省外出务工人员返乡 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 303
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药品包装学（高等学校专业教材）
作者：孙智慧 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括：药品包装设计，药品包装材料及容器，药品包装材料及容器的技术要求及检测方法，药品包装技术与方法，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车间设计。全书内容紧密结合药品包装生产实际和GMP的要求，突出药品包装的系统工程，实用性强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 384
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基于药品可及性的专利法治研究
作者：闫海，王洋，马海天 等 著 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治，以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知识产权是2020年中美经济贸易协议的关键议题，新冠肺炎疫情引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 414
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体系架构设计与实践》基于已有工作，对药品信息化追溯体系概念进行 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 655
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
作者：王瑛 著 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制度的构建》以药品不良反应损害中的受害者救济为中心，围绕药品不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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中国国家医保药品管理政策研究
作者：中国发展研究基金会 出版：中国发展出版社 日期：2021-08-01 医保的每一次改革，不仅关切每个人的利益，同样牵动着每个人的心。本书用不到400页的篇幅，说清楚、讲明白了关于医保药品管理中的诸多问题，包括不限于医保目录、药品采购、定价、商业保险在医保中的作用等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 594
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