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周艳冬，许可 主编
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612 
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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税务管理（第四版）（经济管理类课程教材·税收系列）
作者：梁俊娇 出版：中国人民大学出版社 日期：2022-10-01 本版在上一版教材的基础上对本教材进行了及时更新和完善，增加了税务行政事项许可、智慧税务建设的内容，修订了纳税信用管理、税收风险管理、纳税服务管理等相关内容，并对税务稽查管理的内容进行归并和精简，完善了税务管理案例，增加了课后延伸阅读材料。全书共分11章，包括税务管理概论、税源管理、税款征收、纳税信用管理、税收风险管理、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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中国民法典评注 · 条文选注（第三册）
作者：朱庆育 出版：中国民主法制出版社 日期：2022-11-01 本书是“中国民法典评注”条文选注系列的第3册，收录评注作品12篇，分布于总则编、物权编、合同编、人格权编、婚姻家庭编、侵权责任编，内容包括：第157条法律行为无效之法律后果，第410条抵押权的实现，第420条最高额抵押权的一般规则，第538条撤销债务人无偿行为，第590条合同因不可抗力而免责，第679条自然人借款合同的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 505
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诺贝尔文学奖得主赫塔·米勒作品：呼吸秋千+独腿旅行者（套装共2册）
作者：赫塔·米勒 后浪 出版：贵州人民出版社 日期：2023-01-01 《独腿旅行者》收录了两部小说，另一篇为《人是世上的大野鸡》。 《人是世上的大野鸡》讲述了温迪施一家经过多年等待，利用女儿阿玛莉，获得了出国的许可。 《独腿旅行的人》则讲述了伊蕾娜从东欧到西德的旅行经历，她漂泊异乡以及与男人的感情纠葛，她思念故乡，并且内心挣扎。 《呼吸秋千》 一九四五年，二战即将结束时，罗马尼亚 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 694
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我国放射性废物管理法规汇编
作者：刘新华 编 出版：中国环境出版社 日期：2020-12-01 为适应放射性废物管理法制建设的需要，我们对我国放射性废物管理相关的法律、条例和管理办法等文件进行了收集和整理，编辑完成《我国放射性废物管理法规汇编》一书。 《我国放射性废物管理法规汇编》收入了现行有效的法规文件，分三类： 一、法律，包括《核安全法》和《放射性污染防治法》。 二、行政法规，包括《放射性废物安全 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 286
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中国规制改革与优化营商环境
作者：文学国著 出版：中国社会科学出版社 日期：2022-11-01 本书以世界银行营商环境评估指标体系为研究内容，根据近几年来中国政府在开办企业、办理建筑许可、获得电力、登记财产、获得信贷、保护少数投资者、跨境贸易、缴纳税费、执行合同、办理破产等方面所进行的规制改革，深度解析了中国政府的最新的营商环境政策，内容全面，观点新颖，是一部全景式研究中国政府规制改革与优化营商环境的著作，适合政 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 505
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建设工程法规（第二版）
作者：胡六星、肖洋、戴欣萌、张舒平 出版：清华大学出版社 日期：2023-03-01 本书依据现行的《中华人民共和国建筑法》《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国环境保护法》等与工程建设相关的法律法规，并结合工程建设实践编写而成。全书共有8章，主要内容包括建设工程基本法律知识、建筑许可法律制度、建设工程发包与承包制度、建设工程合同和劳动合同法律制度、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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药品管理立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 本书梳理欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度，对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒，对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究，力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点，为我国药品法律规范体系的发展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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会计师事务所从事证券服务业务辅导手册（2022年）
作者：中国注册会计师协会 出版：经济科学出版社 日期：2023-03-01 新《证券法》于2020年3月1日起正式实施，明确会计师事务所从事证券服务业务实行备案制，不再实行许可制度。近年来个别事务所因违法违规行为被立案调查、行政处罚或承担巨额民事赔偿责任，严重影响行业声誉，也给拟进入证券市场的事务所敲响了警钟。为加强对事务所从事证券服务业务的警示和指引，帮助新备案或拟进入证券服务业务市场的事务 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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肿瘤临床试验：设计、实施及解读
作者：李文斌 编 出版：人民卫生出版社 日期：2023-04-01 本书作者在肿瘤临床试验和学术教学方面拥有过23年的经验，一直是成功资助申请的主要研究者，总资金过5500万英镑，并曾是多个供资组织的委员会的审阅者或委员会成员。本书主要包括肿瘤临床试验的基本特征、1～3期临床试验、非药物干预试验、实验数据价值、药物许可和市场准入中的作用等临床试验实践原则等内容，为肿瘤疾病的各种临床试验 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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5G非授权频谱接入技术
作者：徐汉青 袁弋非 林伟 张丽 出版：人民邮电出版社 日期：2023-05-01 本书主要介绍了基于5G NR的非授权频谱（NR-U）接入技术。非授权频谱作为授权频谱的有效补充，不需要取得授权许可，即可在满足规则与要求的情况下使用，能够有效地提升系统容量、增强覆盖及拓展5G的使用场景和潜在用例。本书对5G Rel-16 NR-U和5G Rel-17 NR-U进行了系统的论述，主要涉及波形增强、基础参 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 662
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Hyperledger区块链开发实战：利用Hyperledger Fabric和Composer构建去中心化的应用
作者：[美]尼廷 高尔 等 出版：机械工业出版社 日期：2023-05-01 区块链和Hyperledger技术是当今的热门话题。Hyperledger Fabric和Hyperledger Composer是开源项目，能够帮助组织机构创建私有的许可区块链网络，它们在金融、银行、供应链和物联网等领域都有应用。《Hyperledger区块链开发实战》将是使用Hyperledger技术探索和创建区块 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 709
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转基因作物应用问答
作者：农业农村部农业转基因生物安全管理办公室 著 出版：中国农业出版社有限公司 日期：2023-06-01 我国在农业转基因领域已经建立了一套自主研发体系和生物安全保障体系，获得了一批具有自主知识产权、具备产业化应用前景的抗虫耐除草剂玉米和耐除草剂大豆等新品系；同时，我国对转基因品种管理严格规范，农业转基因生物通过科学、依法评价后才能获得安全证书。同时还要依据《种子法》有关规定进行品种审定和取得种子生产经营许可后，才能生产种 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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中华人民共和国宪法（大字实用版）【双色】
作者：法律出版社法规中心 出版：法律出版社 日期：2023-06-01 专业出版 出版机构专业，法律文本标准，内容准确详实 编写全面 标准理论阐释，疑难实务解答，立体知识体系 内容实用 名词解释精准，实用问答释疑，典型案例释法 便捷易读 大字双色排版，条文要义提示，阅读愉悦便捷 ◆全面推进依法治国的总目标是什么？ ◆如何广泛践行社会主义核心价值观？ ◆在 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 112
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绿色食品生产基础（第二版）
作者：陈兵红 编 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 本书注重绿色食品生产基础知识的基础性、系统性、针对性和实效性，涵盖优质农产品识别、调查与推广，绿色食品生产管理，绿色食品产品质量检验，绿色食品申报认证与绿色食品证后监管5个方面的基本知识和关键技能，包括绿色食品识别、有机产品识别、农产品地理标志识别、绿色食品现状调查、绿色消费调查、绿色食品推广宣传、绿色食品产地环境监测 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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固定污染源企业环境保护规范化管理手册
作者：许丹宇、闫志明、薛宝永 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-08-01 本书共分为5章。第1章收集了环境保护执法的相关政策及现行主要法律法规；第2章对排污企业备查的主要文件及常见问题进行了总结;第3章按照《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》对27个污染行业的主流生产工艺、产排污节点进行了系统分析，以行业分类明确了产排污重点内容；第4章针对排污企业环保规范化管理基本框架总结了要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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GDAL源码剖析与开发指南
作者：李民录 著 出版：人民邮电出版社 日期：2014-01-01 GDAL(Geospatial Data Abstraction Library)是一个在X MIT许可协议下的开源栅格空间数据转换库。由于GDAL库支持很多的数据格式，目前几乎所有的GIS和RS软件底层都使用GDAL来读写空间数据。 《GDAL源码剖析与开发指南》是基于GDAL源码剖析的编程开发指南，共9章，分为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 560
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数据交易的合同法问题研究
作者：武腾 出版：法律出版社 日期：2023-06-01 本书基于合同法视角对数据交易中的标的物、合同类型、公平性控制、瑕疵担保等问题进行分析，结合个人信息保护法、知识产权法相关理论和制度，对合同法基础理论进行应用以及拓展。数据交易法律制度以个人信息保护和利用法律制度为基础，以服务型交易和无体物交易法律制度为依归。在数据确权问题未得到完全解决的背景下，数据要素市场化配置的主要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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四川省生态环境执法典型案例分析（2022年版）
作者：陈力 罗彬 出版：西南交通大学出版社 日期：2023-06-01 本书以案例分析为切入视角，收集整理了2022年四川省生态环境领域32个监管执法典型案例，按照违法行为适用的法律法规，汇编了大气污染，水，土壤、固废污染，建设项目环境监管，排污许可管理，放射性污染以及复议、诉讼等七部分案例。本书以简短凝练的文字勾勒出案件的基本案情和查处情况，从执法的角度对案件法律法规适用进行了深入解析， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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