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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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国家医保药品手册2017年版
作者：隋忠国、梅全喜 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍，便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 897 
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化妆品安全技术规范（2015年版）
作者：国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 《化妆品安全技术规范》（2015年版）共分八章，*章为概述，包括范围、术语和释义、化妆品安全通用要求。第二章为化妆品禁限用组分要求，包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。第三章为化妆品准用组分要求，包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。第四章为理化检验方法，收载 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1170
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药检人教您识中药
作者：北京市药品检验所 出版：北京科学技术出版社 日期：2018-06-01 本书由北京市药品检验所组织撰写，全书共收录128个品种，图文并茂、深入浅出地教读者怎样用*简单的方法来辨别生活中常见的中药。每个药味的编写分为三个部分：*是历史渊源，收载各品种在古今中医药书籍中的相关记载，帮助读者了解中医药文化的传承和发展；第二是识药辨药，教读者一招儿辨识中药，既方便快捷、操作简单，又科学准确、易学易 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 832
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要——原则、程序、体系及特殊药品规制（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：郭薇 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 ——原则、程序、体系及一般药品规制（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：郭薇 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译，1995年，欧洲药品管理局得以建立，其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作，是欧洲药品网络的枢纽，这一网络包含40多个国家的监管部门，用于确保欧盟境内药品科学评估信息的经常性交流和无间断流通。欧盟医药立法实施50周年，对于我国药品监管有着非常积极的参考借鉴作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
作者：张庆生 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害？ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品营销网络与物流配送
作者：李晓晖，杨洋 著 出版：中国发展出版社 日期：2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品，国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域，是一个系统工程，需要有坚实的药品营销网络体系作支撑，需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 针对药品营销网络与配送问题，本书从理论与实践两大模块讲授相关知识。其中，理论模块 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
作者：焦海洋 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 本书介绍了药品专利链接制度的理论基础（综合运用经济学、社会学和法学知识分析药品专利链接制度的正当性）；药品专利链接制度的中国实践及问题（全面阐释了中国药品专利链接制度构建的背景、内容、现状和不足）；境外药品专利链接制度的现状及启示（深入比较分析了美国、加拿大、澳大利亚、日本和韩国的药品专利链接制度，并提出了值得借鉴的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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解读《药品生产监督管理办法》
作者：张哲峰 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读，全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管理办法》的修订成程； ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药物创新立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约，FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。为进一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 153
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药品专利链接与专利延长
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心 出版：知识产权出版社 日期：2021-01-01 药品是一种特殊的商品，其特殊在于与百姓的生命健康息息相关。为此，各国都将药品纳入了严格的行政监管范围，以立法建立各项制度，通过市场和行政措施多方面来平衡鼓励药品创新和降低药品价格，保证药品的可及性。本书立足于促进我国药品专利相关法律的完善，详细分析了专利链接制度所涵盖的专利挑战、橙皮书、专利期延长、市场独占期等内容，同 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 464
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药品市场营销技术（第四版）（严立浩）
作者：严立浩，严振 主编，吴海侠 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-02-01 本书以工作任务为中心组织内容，目的是让学生通过完成项目来构建相关的理论知识，具有药品营销技能。 本书以药品营销流程为线索，设计了1个药品市场营销综述和药品市场调研技术、药品市场开发技术、药品市场渠道设计技术、药品市场促销技术共4个教学项目，并通过16个小项目、64个任务来讲授药品市场营销*理论和营销实战技巧；每个项 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 393
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药品知识产权全攻略（第二版）
作者：袁红梅 王海南 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-06-01 本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据进行了翔实的统计与分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 394
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
作者：杨山石 出版：法律出版社 日期：2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律，形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系，为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础；还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案，形成了颇具建设性的法治构想，为该领域的立法、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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实用药品GSP基础（第三版）
作者：李玉华 主编 朱玉玲，韩宝来 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据，共包括8个学习项目，通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者：李帅 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统，主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理，实现检测工作的规范化、自动化和无纸化，承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 439
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风险与防控：中国网络药品安全制度研究
作者：刘琳著 出版：中国社会科学出版社 日期：2024-01-01 近年来，作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合，网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看，监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定，立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复，以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要因素。这背后，既源于网络交易的“链条化”“无界性”“虚拟性” ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检查要点（第九章）。随 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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