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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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新《专利法》中的药品保护研究
作者:程永顺,吴莉娟 著 出版:法律出版社 日期:2021-02-01 本书是北京务实知识产权发展中心2017年至2020年对于专利法修改和药品保护研究成果的合集,重点关注了专利法修改以及药品保护相关热点、争议问题,其中有些观点已经为立法、司法或相关政策所采纳,有些则没有。将研究成果结集出版,希望能为学界、律师、代理人、产业界等关注专利保护及药品保护的人员,研究相关问题提供帮助。 ... |
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药品GMP车间实训教程
作者:郭永学 主编 刘剑桥,柴海毅,马义岭 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-03-01 《药品GMP车间实训教程》以我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)为基本准则和基本要求编写而成。全书共11章内容,主要涉及药品生产质量管理、公共设施管理、制药用水系统和洁净空调系统的管理,并以此为基础,以中药饮片与中药提取物生产线、化学非无菌原料药合成生产线、口服固体制剂(片剂和胶囊剂)生产线、典型发酵生物制品 ... |
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药品销售技术——中专规划教材.孙师家
作者:孙师家 出版:中国中医药出版社 日期:2021-02-01 《药品销售技术》根据*职业教育与教育司、职业技术教育中心研究所2001年颁发的“面向21世纪教育振兴行动计划,中等职业学校重点建设专业教学业指导方案67——《中药专业教学指导方案》”的要求,由全国中等职业学校中药专业主干课教材建设委员会组织编写。经审定,可作为中等医药学校教材,也可作为医药职工培训、自学教材和药品营业员 ... |
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高警示药品管理学
作者:王秀琴, 闫荟, 孙世光 出版:中国科学技术出版社 日期:2017-11-01 本书是一部介绍高警示药品的发展概况、遴选方法、管理理念、社会责任、岗位职责、研究概况和高警示中药注射剂研究的专业书籍。全书共分为 7 章,分别从不同的侧面介绍了高警示药品的研究,力求从国内、国外的总体情况出发,尽量全面地梳理高警示药品从提出背景到理论和实践不断发展的过程。书中既有研究理论与方法,也有实际案例,希望能使广 ... |
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生物医药产业的社会性规制均衡研究-(以药品准入监管为例)
作者:郭薇著 出版:中国社会科学出版社 日期:2023-07-01 本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的,背后有哪些制度性因素,这些因素如何消除,在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系:规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各项目标之间的关系以及 ... |
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药品和个人护理品(PPCPs)处理新技术
作者:崔迪,陈泽毅,程喜铭 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-08-01 本书共5章,在简要介绍了PPCPs的基础上,选取抗生素磺胺甲唑、抗炎药萘普生以及拟除虫菊酯类农药作为代表,主要从生物和化学处理技术的角度阐述了其处理新技术及去除效能。 本书具有较强的技术性和针对性,可供从事环境微生物研究、药品和个人护理品等新型污染物处理研究、技术研发工作的工程技术人员、科研人员参考,也可供高等学校环 ... |
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药品专利之战
作者:白光清 出版:知识产权出版社 日期:2018-01-01 《药品专利之战》内容简介:本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述,然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利许可与合作药品专利概述,形成了比较有价值的医药专利竞争情报。专利案例评析系列:(1)医药专利保护典型案 ... |
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有害垃圾之过期药品 精装绘本
作者:张子剑,林晓慧 出版:北方妇女儿童出版社 日期:2020-06-01 本书主要围绕垃圾回收再利用的主题,介绍关于日常消费和垃圾回收处理的知识。我们衣食住行的一切都需要消耗地球上的资源,也无时无刻不在制造着垃圾。“有害垃圾之药品”以生活化的场景来普及垃圾分类,生动地阐述了垃圾分类处理与生活之间的关系,以及减少、再利用或循环利用垃圾的许多方法,是一本可以了解垃圾的“前世今生和未来”的科普图书 ... |
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氟核磁共振技术在药品质量控制中的应用
作者:张庆生 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-01-01 核磁共振技术已经广泛应用于化学化工、材料、医药及环境等各个领域,与之相关的研究已多次获得诺贝尔奖。此项技术在药物的研发及质控各个阶段均发挥重要的作用。含氟化学药品在抗肿瘤、抗病毒以及心血管等领域应用广泛,且伪劣保健品及中药中时有添加含氟化学药品报道。本书系统介绍了氟核磁共振在市场上常见的含氟化学药物及其杂质定性定量中的 ... |
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山西省中药材中药饮片标准
作者:山西省食品药品监督管理局 出版:科学出版社 日期:2017-09-01 本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成,共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个,均为国家标准未收载品种,包括植物根及根茎类、全草类、种子类和动物类等,每个品种质量标准正文后均附有质量标准起草说明,体现 ... |
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真实世界证据用于药品研发和评估 杨哈里(Harry Yang),于斌兵(Binbing Yu)
作者:杨哈里[Harry Yang],于斌兵[Binbing Yu 出版:复旦大学出版社 日期:2023-08-01 本书讨论了RWD和RWE在药物开发和评估方面的最新进展。第1章是导论性章节,讨论了RWE在药物开发过程中不断发展的作用。第2章从作者对最新发展的评论以及关于该主题的个人观点出发,扩展了与RWD和RWE相关的效用和约束条件,并通过作者自己的研究获得了更多信息。第3章介绍了如何使用基于人群的癌症登记系统中的RWD来评估癌症 ... |
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重组药品生产技术(活页式教材)
作者:姜源,靳征 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化,符合生产过程中对学生的操作能力的需要,同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线,包括上游的基因工程操作技术(质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增)、微生物发酵制药技术(培养基的制备与灭菌、种子的 ... |
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药品帝国:一部公共医药垄断史
作者:[美]亚历山大·扎伊奇克 著,贾容 译 出版:中译出版社(原中国对外翻译出版公司) 日期:2025-04-01 本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事,再现了人类历史上极富争议的斗争之一:控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科,但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起,扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来,美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展,促进了医学领域的许多重大项目取得突破, ... |
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药品储存与养护(第4版/高职药学)
作者: 出版:人民卫生出版社 日期: ... |
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广西壮族自治区瑶药材质量标准第一卷(2014年版)注释
作者:广西壮族自治区食品药品监督管理局 出版:广西科学技术出版社 日期:2017-05-01 本卷注释参照《中华人民共和国药典》(2010年版)的相关规定,加强了对原药材、鲜药材质量控制研究的表述,详实论述了在瑶药材质量标准研究过程中,通过运用现代化的鉴别、检查、含量测定等理化手段,系统地提高瑶药材质量控制水平。本卷注释在瑶药材的生产与经营、使用与管理、科研与教学、技术检验与行政监管方面将发挥重要作用。 ... |
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识药品味:常用中药科普
作者:深圳市药品检验研究院 出版:海天出版社 日期:2022-10-01 本项目精选人参、西洋参、三七、川贝母、西红花、铁皮石斛、肉苁蓉、红景天、天麻、党参、天山雪莲、黄精等常见的24味药食同源中药,分为草本、木本、动物和菌类3类,介绍了与中药相关的传说故事、名称变化、加工方式变化、产地、野生采摘和人工培育知识、市场上常见假冒伪劣产品特征、真品特征、药膳食谱等,图文并茂,通俗易懂,是一部中医 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂是目前研究、应用最广 ... |
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重庆市中药饮片炮制规范(2023年版)
作者:重庆市药品监督管理局 著 出版:重庆大学出版社 日期:2023-11-01 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构,医疗器械技术审评中心组织编写了本书,只要以图解的形式,从注册资料方面介绍了器械注册申 ... |
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移植器官质量与安全指南(原书第8版)
作者:欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO],欧洲药品质量管理局 出版:科学出版社 日期:2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康,关系生命伦理和社会公平,是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作,1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》,第1版于2002年出版,其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订,增加了新的重要章节,并 ... |
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