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上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编，刘恕 主编
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国际金融中心发展报告2020
作者：《国际金融中心发展报告》 编写组 编 出版：中国金融出版社 日期：2021-01-01 本书首先分析了2019年全球经济金融格局，然后分别从经济金融发展概况、金融服务业与金融机构、金融市场运行、金融监管、金融消费者权益保护工作情况等方面阐述了上海、纽约和伦敦国际金融中心的发展情况，其中上海国际金融中心还介绍了金融创新和对外开放、政策支持与金融监管、国际金融中心建设推进情况、法制建设情况等，并对其和其他主要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 626 
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国际金融中心发展报告2021
作者：《国际金融中心发展报告》编写组编 出版：中国金融出版社 日期：2021-12-01 2020年，突如其来的新冠肺炎疫情给世界经济带来严重影响，全球经济、贸易和投资等受到冲击，各主要经济体经济增长出现分化。2021年，全球经济将逐步恢复，IMF预计全球经济增长率将达到6.0%。 本书全面、系统介绍了全球国际金融中心发展情况，共分五章：全球经济金融格局、上海国际金融中心发展情况、纽约国际金融中心发展情况 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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海天智造：青岛海天中心设计解读
作者：青岛国信发展[集团]有限责任公司、青岛国信海天中心建设有限公 出版：同济大学出版社 日期：2023-06-01 过去的十余年间，超高层建筑在中国大城市中如雨后春笋般拔地而起，它们彰显着城市的实力，寄托着城市的梦想。据世界高层建筑与都市人居学会（CTBUH）的统计，全球超过一半的超高层发生在中国。然而，即使放在当代中国超高层城市综合体的谱系中，青岛海天中心也无疑是独特的。本书是建筑工程技术成果的专业性图书。包括规划、建筑、空间、室 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1882
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食品药品医疗器械检验仪器设备核查规程
作者：邹健 出版：中国医药科技出版社 日期： 仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程校准规范或者检定规程校准规范不适用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 360
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中国结核病防治综合质量控制核查手册
作者：李燕明，徐彩红 出版：人民卫生出版社 日期：2022-05-01 本书通过系统梳理结核病防治工作的核心关键环节、指标，结合医疗、疾控、基层防治机构的职责和工作实际情况，经历多次讨论、征求意见、现场调查和试点，形成了现有的针对四大类机构的核查清单。本书主要包括核查对象、核查频度、核查依据以及核查内容和方法，针对疾病预防控制机构、结核病定点医疗机构、结核病非定点医疗机构、基层医疗卫生机构 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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医学论文统计方法核查要点与案例辨析
作者：苟莉 出版：四川大学出版社 日期：2022-06-01 医学期刊论文中科研设计以及统计方法还经常存在错误，医学期刊编辑的统计思维以及理论知识还亟待加强。基于此，本书对医学论文中常用的统计分析方法原理、审核要点进行详述，并结合期刊中的实例进行正误辨析，以切实提升医学编辑统计思维和编审能力。本书分三个章节，第一章介绍医学编辑具备统计思维的必要性以及医学论文中各部分常见的统计理论 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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脑科学与核查生物学综合科学园区建设技术与管理
作者：万大勇，蒋武，周杰刚 著 出版：中国建筑工业出版社 日期：2023-03-01 综合科学园区是以高水平大学、科研院所和高新技术企业等深度融合为依托，布局建设一批重大科技基础设施、科教基础设施和前沿交叉研究平台，组织开展高水平交叉前沿性研究，产出重大原创科学成果和颠覆性产业技术。 2021 年 5 月，习近平总书记在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会、中国科协第十次全国代表大会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 367
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2021中国医疗器械蓝皮书
作者：中国健康传媒集团 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 《2021中国医疗器械蓝皮书》主要由五章一个附录组成，包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、监管科学研究、国际医疗器械监管比较、产业发展及重要法规文件。本书主要介绍了我国医疗器械产业的发展、变化。从医疗器械的审评审批，到上市后的监管，从欧盟、美国、日本等组织和国家的经验，思考我国的产业发展。本书集中体现了近年来 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 918
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上海市果树全产业链生产技术：葡萄
作者：上海市农业农村委员会组编， 奚晓军、蒋爱丽 主编 出版：上海科学技术出版社 日期：2023-04-01 本书主要介绍葡萄在上海地区的栽培、产业发展趋势、产业瓶颈等，按照葡萄果品生产全产业链产前、产中、产后顺序详细介绍各个生产环节的关键技术，以图文并茂的形式，为广大果农及生产一线的科技工作者做系统呈现。全书共8个章节包括优良品种选择、建园、整形修剪、花果管理、土肥水管理、有害生物及逆境防控、质量安全制度等，最后附录中，还有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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上海市果树全产业链生产技术：草莓
作者：上海市农业农村委员会组编， 方献平 颜伟中主编 出版：上海科学技术出版社 日期：2023-06-01 本书主要介绍草莓在上海地区的栽培、产业发展趋势、产业瓶颈等，按照草莓果品生产全产业链产前、产中、产后顺序详细介绍各个生产环节的关键技术，以图文并茂的形式，为广大果农及生产一线的科技工作者做系统呈现。全书共8个章节包括优良品种选择、建园、整形修剪、花果管理、土肥水管理、有害生物及逆境防控、质量安全制度等，最后附录中，还有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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上海市果树全产业链生产技术：柑橘
作者：上海市农业农村委员会组编， 安海山、张学英主编 出版：上海科学技术出版社 日期：2023-06-01 本书主要介绍柑橘在上海地区的栽培、产业发展趋势、产业瓶颈等，按照柑橘果品生产全产业链产前、产中、产后顺序详细介绍各个生产环节的关键技术，以图文并茂的形式，为广大果农及生产一线的科技工作者做系统呈现。全书共8个章节包括优良品种选择、建园、整形修剪、花果管理、土肥水管理、有害生物及逆境防控、质量安全制度等，最后附录中，还有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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医疗器械概论
作者：张青，曲华，韩辉 出版：人民卫生出版社 日期：2022-01-01 《医疗器械概论》作为消毒供应专业教材之一，经全国消毒供应专业和手术室专业等专家共同编写，本书共设8章。其中医疗器械概论，介绍了与医疗器械相关的基础理论知识；医疗器械风险管理、医疗器械标准化管理、医疗器械命名及分类、医疗器械产品注册管理、医疗器械监督检查、医疗器械的使用管理，系统地介绍了医疗器械行业的产业特征，涉及医疗器 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 663
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医疗器械设计：从概念到上市（原书第2版）
作者：[英]彼得·奥格罗德尼克 出版：机械工业出版社 日期：2025-02-01 本书在工程设计和医疗器械开发之间架起了一座桥梁，意在帮助医疗器械设计开发人员解决开发新产品或改进旧产品时遇到的大量设计问题。本书内容符合医疗器械的监管（FDA和欧盟）要求，展示了医疗器械设计人员必须了解以确保其产品满足要求的基本方法，并汇集了经过验证的设计规范，从而使工程师和医疗器械制造商能够快速将新产品推向市场。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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医疗器械临床评价百问百答 第1册 漫画版
作者：上海皕晟管理咨询有限公司 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 本书以漫画的形式展示医疗器械临床评价相关法规知识，全书共分为11章：第一章为医疗器械临床评价相关法规；第二章至第三章分别为临床评价策略、对比器械选择及等同性论证；第四章至第七章为临床文献相关问题及解答；第八章为临床经验数据的问题解析；第九章至第十一章为临床评价报告撰写过程的经验分享及解答。 本书适合从事医疗器械研发、 ... |
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GB/T42061-2022/ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用
作者：张峰 郭新海 卫志刚 出版：华南理工大学出版社 日期：2024-10-01 本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合G ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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医疗器械行政法规变化解读与适用
作者：蒋海洪 出版：法律出版社 日期：2022-06-01 本书系统介绍《医疗器械监督管理条例》自2000年以来在2014年、2017年以及2021年三次修订的全部内容，以监管制度梳理为主线，全面阐述我国医疗器械立法的历史变迁，试图在介绍相关医疗器械监管制度来龙去脉基础上揭示其发展趋势。采用对比分析、法条阐述的方法对《医疗器械监督管理条例》逐条进行解读，并提出适用建议，兼顾理论 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 372
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医疗器械可用性测试（原书第2版） [美]迈克尔·E.维克伦德
作者：[美]迈克尔·E.维克伦德 [美]乔纳森·肯德勒 [美]艾莉 出版：机械工业出版社 日期：2024-08-01 本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍，然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 857
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医疗器械监管科学导论
作者：李安渝 出版：四川大学出版社 日期：2022-12-01 本书为教材，主要介绍了医疗器械监管的基本概念，国内外发展现状，以及科学监管的主要策略和方法、案例分析、国际监管协同等。旨在构建中国特色的医疗器械监管科学体系，为医疗器械产品，特别是创新产品的研发与监管、国家科学监管体系的发展奠定科学基础，同时也力求监管的精准与高效。本书也为生物医学工程相关专业学生提供医疗器械监管科学的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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医疗器械唯一标识实施教程
作者：孔洪亮，苏晓翠 编 出版：原子能出版社 日期：2022-11-01 本书全面介绍了医疗器械唯一标识（UDI）实施背景、政策、系统组成、编码、载体、数据库、追溯、应用案例与常见问题等内容，以期为我国精准开展和推进实施UDI工作提供技术支撑与参考。为适应国内外UDI管理和技术要求，实现医疗器械可追溯性，促进医疗器械流通行业高质量发展，保障国家医疗产品安全，满足医疗器械相关方精准掌握UDI政 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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医疗器械行业专利分析报告
作者：钱龙 出版：知识产权出版社 日期：2022-08-01 本书利用相关数据分析工具，结合行业专家的意见，检索梳理了医疗器械行业主要的关键技术领域全球专利数据。从专利申请分布、主要申请人、竞争态势、专利PC分布、国内外专利申请人分布、重要专利布局点等方面入手，剖析了医疗器械行业专利布局趋势，并对相关优势国家、重点企业、科研院所的重点专利进行了统计分析，为相关产业工作者提供参考资 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 704
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