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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284 
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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守望（国家移民管理局）
作者：国家移民管理局 出版：群众出版社 日期：2025-01-01 2.2万余公里陆地边境线，无数个忠于使命的身影挺拔如峰；300多个对外开放口岸，无数个恪尽职守的英才戍守国门。他们，就是国家移民管理警察，负使命，勇担当！第二届“十大国门卫士”评选结果揭晓之后，国家移民管理局与群众出版社立即启动“名家名编走国门”大型采风创作活动，特邀国内知名作家深入国门口岸一线，历时4个月，累计行程数 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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FDA生物药剂学（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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FDA职责与权力（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442
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药品GMP实务（第3版）
作者： 出版：西安交通大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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药品储存与养护（第2版）
作者： 出版：重庆大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品调剂技术（第2版）
作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品生产质量管理（第二版）
作者：饶君凤 出版：浙江大学出版社 日期：2023-10-01 本书稿分三个模块，第一模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识，更新了最新药品管理法的相关假劣药知识，第三模块为诊断试剂生产质量管理而设，第二模块是书稿重点，内容以新版 GMP 内容为基础，结合药厂实施新版 GMP 实际，设计了若干个教学做一体化教学项目和工作任务。教材根据高职高专教学线上线下相互融合和专 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品帝国：一部公共医药垄断史
作者：[美]亚历山大·扎伊奇克 著，贾容 译 出版：中译出版社（原中国对外翻译出版公司） 日期：2025-04-01 本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事，再现了人类历史上极富争议的斗争之一：控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科，但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起，扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来，美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展，促进了医学领域的许多重大项目取得突破， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 458
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“双通道”医保药品手册（化药卷二）
作者：胡晋红 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药物流行病学与药物警戒：协同促进药品安全性研究
作者： 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品质量检测综合技能实训
作者： 出版：苏州大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 388
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中国食品药品安全社会共治：制度与评估
作者：谢康，刘意 出版：科学出版社 日期：2017-08-01 本书针对当前食品药品安全治理这一世界难题和现实中的重大紧迫问题，基于食品药品安全社会共治这一制度安排，对复杂情境下多主体匹配与协同进行制度分析与评估，从而破解当前食品药品安全社会系统失灵的困局。基于2009年诺贝尔经济学奖获得者奥斯特罗姆《 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 706
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安徽省志工商行政管理志食品药品监督管理志1986-2005
作者：安徽省地方志编纂委员会办公室 编 出版：方志出版社 日期：2015-12-01 《安徽省志：工商行政管理志食品药品监督管理志（1986-2005）》以马克思列宁主义、邓小平理论、重要思想和科学发展观为指导，坚持辩证唯物主义和历史唯物主义，全面、客观、系统地记述1986—2005年问安徽省自然、政治、经济、文化、社会等方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 5120
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化妆品食品药品法律法规全书：化妆品监管法规
作者：刘志芳, 黄佑, 戎菊梅 出版：中国医药科技出版社 日期：2011-11-01 《化妆品监管法规》由刘志芳、黄佑、戎菊梅主编，为食品药品监管法律法规全书系列的化妆品监管法规分册，对目前化妆品监管领域的法规框架进行了梳理，并汇集整理了化妆品监管环节的主要监管法律法规；《化妆品监管法规》是行政监管人员、行业从业人员必备参考书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 741
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究
作者：张伟珂 出版：研究出版社 日期：2019-01-01 本书围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题，选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品安全药品犯罪案件司法认定与处理争议，进行规范性分析。以典型案例为视角，对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检验鉴定规则等进行深入研 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 365
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