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安徽省药品监督管理局
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2022年度杭州金融发展报告
作者:杭州市地方金融监督管理局 出版:浙江大学出版社 日期:2023-11-01 本书全面总结2022年度杭州市金融业发展成就、运行状况、亮点经验,提供杭州市金融业有关的基础数据和资料,内容如下:综合篇、行业篇(分银行、保险、资本市场、股权投资、创投引导基金、上市公司、农商银行系统、小贷、典当、融资担保、金融仲裁等子栏);平台篇(分钱塘江金融港湾核心区、国际金融科技中心、玉皇山南 ... |
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《上海市消费者权益保护条例》释义
作者:上海市人大常委会法工委、上海市市场监督管理局 编 出版:上海人民出版社 日期:2023-12-01 《上海市消费者权益保护条例》由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第四十二次会议修订通过,自2022年8月1日起施行。 为了条例更好地施行,在实际适用中不产生歧义,从而更好地发挥条例应有的效用,本书以逐条释义的方式对条例内容进行解读,分为立法背景、立法目的、法条含义等内容。并在书中设置附录,收录 ... |
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超药品说明书用药参考(第2版)
作者:张波,郑志华,李大魁 著 出版:人民卫生出版社 日期:2019-10-01 ★国内首部关于超药品说明书用药的学术参考书,以循证的视角规范临床超说明书用药行为。 ★指导超说明书规范用药,在保证患者获得必要治疗的同时,让临床医生与药师的法律风险降低。 ... |
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药品生产质量管理
作者:周小雅 出版:河南科学技术出版社 日期:2019-01-01 药品生产质量管理规范简称GMP,是由国家食品药品监督管理局颁布和监督执行的药品管理法规之一,是药监部门对药品生产企业的监督管理法规依据,也是药品生产企业从事药品生产活动必须遵守的工作要求。GMP的核心理念是:药品质量是药品按一定的要求设计,并在预设的生产过程中形成的。实施GMP的意义在于:*限度地降 ... |
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角膜塑形用硬性透气接触镜(YY 0477-2004)
作者:国家食品药品监督管理局 出版:中国标准出版社 日期:2004-09-01 ... |
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睡眠呼吸暂停治疗(第1部分):睡眠呼吸暂停治疗设备(YY 0
作者:国家食品药品监督管理局 出版:中国标准出版社 日期:2009-12-01 ... |
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排,以方便食品生产经营者、食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协会以及广大消费者等相关各方使用 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)
作者:国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2022-06-01 1.主要内容:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明;西药部分 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-11-01 一次性应用系统(Single Use Systems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
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识药品味:常用中药科普
作者:深圳市药品检验研究院 出版:海天出版社 日期:2022-10-01 药食同源常用中药科普书 1.内容创新点:(1)传说、历史知识有趣、丰富;(2)中医药知识专业、易懂;(3)教人明辨真伪、服用方法部分实用。 2.形式创新点:写作风格接地气,中医药知识实用,图文并茂 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量,实现了风险隐患检 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中,我国疫苗生产企业积累了一定的经验,同时也面临着一些问题。本手册成稿之前,曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析,基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题,有针对性地设计了全手册的框架,并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照品,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定,并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
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生物制药工艺与设计
作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领 ... |
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食品药品安全犯罪的刑法规制
作者:刘仁文 出版:中国社会科学出版社 日期:2021-01-01 ... |
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食品药品纠纷案件裁判规则(一)
作者:韩德强 主编 出版:法律出版社 日期:2021-02-01 中国法院类案检索与裁判规则专项研究以类案为研究对象,以案件焦点事实的相同或相似,以法律问题的相同为标准确定类案,借助现有大数据检索平台,构建类案专集,形成类案裁判大数据报告。从检索到的海量类案中,挑选出有参考、索引价值的例案,再按照法律效果、社会效果、伦理效果的标准,从这些例案中提炼出同类案件的裁判 ... |
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药品物流管理
作者:鲁群岷,舒炼 编 出版:重庆大学出版社 日期:2019-12-01 《药品物流管理》以我国药品管理法律、法规为准绳,以企业典型业务流程为线索,以实际运作案例为引导,通过大量图片、实例、知识链接等内容,介绍从事现代药品物流相关工作所必需的知识、技术、方法,训练学生从事药品物流相关工作所必需的基础职业能力。《药品物流管理》内容上共分为8个项目,分别为物流管理与药品的概述 ... |
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药品物流基础
作者:钟秀英 出版:北京大学出版社 日期:2013-07-01 《药品物流基础》既可作为高等职业院校药品物流管理专业、药品经营管理专业、制药专业、药品检验专业等的专业教材,也可作为药品物流企业员工的培训教材。 ... |
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药品GMP实务(全国高职高专院校药学类专业核心教材)
作者:李媛 胡献跃 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-01-01 本教材系统介绍药品生产过程必须的GMP知识,使用模块化教学法的教学要求组建模块,以项目任务代领的模式创建学习场景,并插入相关知识链接、思政教育元素、目标检测、实训任务,以思维导图形式回顾教学重难点,体现理论和实践的融会贯通,尝试工学结合的一体化教学教材编写。本教材结合高职学生教学特点,注重教材的实用 ... |
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