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解读《药品生产监督管理办法》 解读《药品生产监督管理办法》
作者:张哲峰  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读,全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管理办法》的修订成程; ...
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售價:NT$ 348

药品市场营销技术(赵欣) 药品市场营销技术(赵欣)
作者:赵欣,孙兴力 主编  出版:化学工业出版社  日期:2021-03-01
药品市场营销技术》全书共分三篇,分别为*篇药品市场营销基础知识,包括认识药品药品市场营销环境、药品市场营销渠道三章,掌握药品市场营销的定位和发展;第二篇药品市场营销技术基础训练,包括医药市场调查与定位、药品销售人员素质要求、顾客购买行为与心理分析、药品推销技术四章,训练药品市场营销的基础技能;第三篇药品市场营销技术 ...
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制药配液风险控制相关技术考虑要点 制药配液风险控制相关技术考虑要点
作者:中国食品药品国际交流中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-03-01
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售價:NT$ 948

解读《药品注册管理办法》 解读《药品注册管理办法》
作者:张哲峰,侯雯  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读,全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同,第二部分介 ...
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药品市场营销技术(第四版)(严立浩) 药品市场营销技术(第四版)(严立浩)
作者:严立浩,严振 主编,吴海侠 副主编  出版:化学工业出版社  日期:2021-02-01
本书以工作任务为中心组织内容,目的是让学生通过完成项目来构建相关的理论知识,具有药品营销技能。 本书以药品营销流程为线索,设计了1个药品市场营销综述和药品市场调研技术、药品市场开发技术、药品市场渠道设计技术、药品市场促销技术共4个教学项目,并通过16个小项目、64个任务来讲授药品市场营销*理论和营销实战技巧;每个项 ...
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中国海外投资国家风险评级报告(2022) 中国海外投资国家风险评级报告(2022)
作者:中国社会科学院国家全球战略智库国家风险评级项目组,中国社会科  出版:中国社会科学出版社  日期:2022-04-01
本报告采用科学规范的指数处理流程,从中国企业和主权财富的海外投资视角出发,构建经济基础、偿债能力。社会弹性,政治风险和对华关系五大指标,共42个子指标. 酒盖114个国家和地区,量化评估中国企业海外投资面临的主要风险。从总体评级结果来看、发达经济体的经济基础较好,政治风险较低,社会弹性较高,偿债能力较强,整体投资风险低 ...
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售價:NT$ 454

药品储存与养护(刘福和) 药品储存与养护(刘福和)
作者:刘福和,陈紫微 主编  出版:化学工业出版社  日期:2022-01-01
本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块,模块一药品储存与养护概述,重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识;模块二药品入库、出库、在库检查操作,重点介绍工作内容与要求;模块三各类医药商品的储存养护,包括常见药品、中药、特 ...
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售價:NT$ 199

药品专利链接与专利延长 药品专利链接与专利延长
作者:国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心  出版:知识产权出版社  日期:2021-01-01
药品是一种特殊的商品,其特殊在于与百姓的生命健康息息相关。为此,各国都将药品纳入了严格的行政监管范围,以立法建立各项制度,通过市场和行政措施多方面来平衡鼓励药品创新和降低药品价格,保证药品的可及性。本书立足于促进我国药品专利相关法律的完善,详细分析了专利链接制度所涵盖的专利挑战、橙皮书、专利期延长、市场独占期等内容,同 ...
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售價:NT$ 464

药品知识产权全攻略(第二版) 药品知识产权全攻略(第二版)
作者:袁红梅 王海南 著  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-06-01
本书针对药企,科研机构介绍药品的知识产权相关要求,版(2011年)已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释,揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路;实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据进行了翔实的统计与分 ...
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售價:NT$ 394

实用药品GSP基础(第三版) 实用药品GSP基础(第三版)
作者:李玉华 主编 朱玉玲,韩宝来 副主编  出版:化学工业出版社  日期:2021-10-01
《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据,共包括8个学习项目,通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性,掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、 ...
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售價:NT$ 274

药品生产质量管理(案例版) 药品生产质量管理(案例版)
作者:翟铁伟,宋航  出版:科学出版社  日期:2021-04-01
本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ...
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售價:NT$ 405

中国海外投资国家风险评级报告(2023) 中国海外投资国家风险评级报告(2023)
作者:中国社会科学院国家全球战略智库国家风险评级项目组,中国社会科  出版:中国社会科学出版社  日期:2023-09-01
本报告采用科学规范的指数处理流程,从中国企业和主权财富的海外投资视角出发,构建了包含经济基础、偿债能力、社会弹性、政治风险和对华关系五大指标共43个子指标的评价体系。报告涵盖120个国家和地区,全面和量化地评估了中国企业海外投资所面临的主要风险,为中国企业顺利“走出去”并加大海外投资提供了预警信息和行动指南。 ...
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药品生物检定技术 药品生物检定技术
作者:杨元娟 林锐 张慧婧  出版:高等教育出版社  日期:2021-07-01
本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ...
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药品检验技术(刘郁) 药品检验技术(刘郁)
作者:刘郁,岳金方 主编  出版:化学工业出版社  日期:2018-11-01
药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库(GFZYK2016-14-13)配套教材,主要包括四个方面的内容:一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是七种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ...
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药品说明书撰写指南 药品说明书撰写指南
作者:萧惠来 主编  出版:化学工业出版社  日期:2020-09-01
药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题 ...
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药品生产质量管理工程 药品生产质量管理工程
作者:刘伟强,唐燕辉  出版:华东理工大学出版社  日期:2020-10-01
本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产 ...
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FDA生物药剂学(国外食品药品法律法规编译丛书) FDA生物药剂学(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:药渡经纬信息科技[北京]有限公司  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-01-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ...
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FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书) FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:杨悦  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-01-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、 ...
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美国药品监管科学研究 美国药品监管科学研究
作者:杨悦  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-09-01
国内*本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内*本;②理论突破,对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ...
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守望(国家移民管理局) 守望(国家移民管理局)
作者:国家移民管理局  出版:群众出版社  日期:2025-01-01
2.2万余公里陆地边境线,无数个忠于使命的身影挺拔如峰;300多个对外开放口岸,无数个恪尽职守的英才戍守国门。他们,就是国家移民管理警察,负使命,勇担当!第二届“十大国门卫士”评选结果揭晓之后,国家移民管理局与群众出版社立即启动“名家名编走国门”大型采风创作活动,特邀国内知名作家深入国门口岸一线,历时4个月,累计行程数 ...
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