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国家药品监督管理局 编
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434 
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产现场的GMP管理方面存在着明显的不足。因 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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国家电网有限公司安全隐患排查治理管理办法
作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2022-05-01 为贯彻“安全、预防为主、综合治理”方针，进一步规范和加强国家电网有限公司安全隐患排查治理工作，构建隐患排查治理长效机制，防止和减少安全事故（事件）发生，依据《中华人民共和国安全生产法》等安全生产法律法规，制定本办法。内容包括总则、职责分工、分级分类、隐患标准、隐患排查、隐患治理、重大隐患管理、监督考 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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国家治理研究论纲
作者：国务院参事室国家治理中心 山东大 出版：人民出版社 日期：2021-07-01 国家治理现代化是一项系统性工程，需要分解落实到具体层面，同时又是一个逐步推进的过程。本书以十九届四中全会《决定》内容为依据，结合当下我国经济社会领域发展现状，确定新时代国家治理现代化下优先关注的几大议题：国家治理现代化下的党的领导与新型政党建设、国家治理现代化下的政府职能转型、国家治理现代化的社会治 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 452
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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亚太国家研究（第3辑）
作者：苏州科技大学亚太国家现代化与国际问题研究中心 出版：社会科学文献出版社 日期：2020-10-01 《亚太国家研究》是一本研究俄罗斯问题、日本问题、东北亚国际关系和亚太地区英联邦国家关系的专业集刊。该集刊已出版2辑，本书为第3辑，分三大板块：俄国史研究、日本与东亚历史研究、英联邦国家历史与相关问题研究，内容涉及俄罗斯、日本、澳大利亚、英国等国历史上的的政治、经济、民族、文化等多方面问题，有助于我们 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 534
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国家发展的道路
作者：杨虎涛 著 出版：社会科学文献出版社 日期：2024-07-01 本书基于政治经济学、演化发展经济学、比较政治学的视角，分析了国家成功（国富）与失败（国穷）的道路。 国富国穷是一系列因素综合作用、循环累积的结果。本书以工业革命以来，尤其是二战以来成功国家的发展道路为比较对象，在解读中国道路的过程中，深刻总结了成功国家必 备的相关要素，如国家的建制性能力、与技术浪潮 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 505
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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国家电网公司生产技能人员职业能力培训通用教材 沟通与协调
作者：国家电网公司人力资源部 出版：中国电力出版社 日期：2020-06-01 本套教材作为《培训规范》的配套教材，共72册 。本册为通用教材的《沟通与协调》主编：董士昌 ，全书共三章、12个模块，主要内容包括沟通、协调 、冲突。《沟通与协调》是供电企业生产技能人员的培训 教学用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 150
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登界游方：2018国家艺术基金成果运用作品评论集（美术卷）
作者：国家艺术基金管理中心 出版：中信出版社 日期：2019-06-01 1.有助于积极参与当代青年艺术的文化建构和价值引导，搭建创新实践和展示学习的平台。 2.收录的是巡展、学术研讨过程中产生的专家观点、评论和意见。对想申请项目的青年艺术家有理论指导。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 806
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谈剧录：国家艺术基金2019年度大型舞台剧和作品滚动资助项目评论集
作者：国家艺术基金管理中心 出版：中信出版社 日期：2021-01-01 1. 由国家艺术基金邀请专家、学者对剧目提真招、献实策，其评价角度不一，帮助剧目完成蜕变，成为人民所喜爱的精品。 2. 配合国家艺术基金，为繁荣艺术创作、打造和推广原创精品力作、培养艺术创作人才做一 ... |
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中国国家博物馆馆藏文物研究丛书·藏传佛教金铜造像卷
作者：中国国家博物馆 编 出版：上海古籍出版社 日期：2019-05-01 书稿收录中国国家博物馆藏所藏公元7世纪至20世纪初的藏传佛教金铜造像精品188件，分为佛造像、秘密本尊造像、菩萨造像、女尊造像、护法造像、祖师造像分为六大类，每类以按时间顺序呈现，每种佛像都有文字介绍时代、款式，并附正面、背面、侧面图像，全面地呈现了藏传佛教造像的基本形态、历史演变、文化内涵。后附三 ... |
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国家电网公司生产技能人员职业能力培训通用教材 高电压技术
作者：国家电网公司人力资源部 出版：中国电力出版社 日期：2022-01-01 本书为《国家电网公司生产技能人员职业能力培训规范》的配套教材。本书分为十章，具体内容有：电介质的极化电导和损耗、气体放电过程及其击穿特性、固体电介质和液体电介质的击穿特性、线路和绕组中的波过程、雷电及防雷设备、输电线路防雷保护、发电厂和变电站的防雷保护、电力系统操作过电压、电力系统工频过电压与谐振过 ... |
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国家电网公司生产技能人员职业能力培训通用教材 电力安全生产及防护
作者：国家电网公司人力资源部 出版：中国电力出版社 日期：2022-03-01 本教材为《国家电网公司生产技能人员职业能力通用培训教材 电力安全生产及防护》，全书分为九章，包括电力安全法律法规、电气安全工器具的使用和管理规定、安全防护技术及应用、触电伤害与现场急救、电力建设安全技术、电气设备倒闸操作票的填写、电气设备倒闸操作票的管理与管理规定、电气工作票的填写和电气工作票使用及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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语言与国家
作者：赵世举 出版：商务印书馆 日期：2015-01-01 本书由国家语言文字工作委员会牵头组织，汇集当今语言生活研究领域的一流学者撰写而成。全书对语言与国家的关系进行了全方位的考察和探讨；对语言在国家生活各个领域的重要作用进行了深入浅出、生动具体的阐述。 当今社会，语言与国家的关系已经发生了前所未有的深刻变化，语言对于国家治理、发展和安全的重要作用已超乎一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
作者：王瑛 著 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制度的构建》以药品不良反应损害中的受害者救济为中心，围绕药品不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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游牧国家的诞生
作者：［日］林俊雄 著 出版：中西书局 日期：2024-01-01 ☆认识欧亚草原游牧民族历史发展的入门级读物 ☆从传世文物、出土文物到遗址，征引材料类型丰富、翔实 ☆语言平实，深入浅出，图文并茂，兼顾可读性与学术性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 214
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