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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224 
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品生产质量管理教程（罗晓燕）
作者：罗晓燕，李晓东 主编，张功臣，王晗 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
作者：万春艳，朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第二版）
作者：朱世斌，曲红梅 主编 殷殿书，刘红 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育十一五*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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VC++ 2010应用开发技术
作者：主编 张晓民 出版：机械工业出版社 日期：2023-07-01 本书是一本关于Visual C 2010编程入门与提高的书籍，以当前流行的Visual Studio 2010为开发平台，主要讲述了如何使用Visual C 开发Windows应用程序。本书特点是内容由浅入深，采用项目与案例驱动，每章均有工程案例，引导读者逐步掌握复杂的Windows MFC编程技术 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品生产质量管理
作者：周小雅 出版：河南科学技术出版社 日期：2019-01-01 药品生产质量管理规范简称GMP,是由国家食品药品监督管理局颁布和监督执行的药品管理法规之一,是药监部门对药品生产企业的监督管理法规依据,也是药品生产企业从事药品生产活动必须遵守的工作要求。GMP的核心理念是：药品质量是药品按一定的要求设计,并在预设的生产过程中形成的。实施GMP的意义在于：*限度地降 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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汽车生产质量管理
作者：张俊峰，邓璘 出版：机械工业出版社 日期：2021-03-01 高职高专汽车制造类立体化创新教材 汽车生产质量管理（配任务工单） 汽车构造（配任务工单） 汽车综合故障诊断（配任务工单） 汽车电控系统诊断与调试（配任务工单） 汽车检测技术（配任务工单） ... |
詳情>> | 售價：NT$ 289
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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工程建设施工企业质量管理规范GB/T 50430-2017
作者：中国建筑业协会 著 出版： 日期：2017-10-01 本规范的主要内容是：1.总则；2.术语；3.基本规定；4.组织机构和职责；5.人力资源管理；6.投标及合同管理；7.施工机具与设施管理；8.工程材料、构配件和设备管理；9.分包管理；10.工程项目质量管理；11.工程质量检查与验收；12.质量管理检查、分析、评价与改进。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 168
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药品归类手册
作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1836
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办公软件应用（Office 2010）（第2版）
作者：张平 出版：电子工业出版社 日期：2022-12-01 本书以Microsoft Office 2010为版本，从Office 2010软件的安装讲解开始，着重介绍常用的Office组件，全书分三篇：Word 2010篇、Excel 2010篇、PowerPoint 2010篇。在本书的每章开始均加入了本章重点要掌握的知识技巧，进行点睛指引。书中的案例来 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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AutoCAD 2010中文版基础教程（第2版）
作者：布克科技 姜勇 李善锋 周克媛 出版：人民邮电出版社 日期：2023-08-01 本书将AutoCAD的基本命令与典型零件的绘制练习相结合，条理清晰、讲解透彻，可供各类AutoCAD专业课程作为教材使用； 每章最后都带有“思考题”和“操作题”，便于读者检测自己对知识的掌握情况，也 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品经营质量管理规范
作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 158
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AutoCAD 2010中文版电气设计基础教程
作者：张云杰，邱慧芳 著 出版：清华大学出版社 日期：2010-07-01 AutoCAD作为一种电气图纸设计工具，以其方便快捷而被广泛使用。《AutoCAD 2010中文版电气设计基础教程》从实用的角度介绍了AutoCAD2010进行电气设计和绘图的方法，并结合范例介绍了其具体的应用。全书共分12章，从绘制电气图的基础入门方法开始，主要介绍使用AutoCAD2010绘制电 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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油气管道工程施工质量管理技术
作者：《油气管道工程施工质量管理技术》编委会 出版：石油工业出版社 日期：2023-09-01 本教材结合油气管道工程施工管理的实际情况，介绍了油气管道施工过程中的质量管理特点和多层级管理体系，明确了施工准备阶段质量管理内容和控制要点，详细阐述了油气管道工程施工中的主要工序的施工工法、关键质量风险点识别、质量风险管控要点，结合智慧管网、智能管道建设的总体思路，介绍了目前智能管道施工质量管理新技 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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