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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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湖南妇女社会地位调查（2010—2020年）
作者：钟斌，主编 出版：中国妇女出版社 日期：2024-09-01 本书从妇女教育、经济、社会保障、参政、婚姻家庭、健康、生活方式、法律权益认知与人权、性别认知9个领域对湖南妇女的社会地位进行测量和描述，阐述了湖南省妇女社会地位的进步与存在的问题，并结合本省特点提出了进一步推进湖南省妇女事业高质量发展的对策建议。全书以第四期全国以及湖南妇女社会地位调查数据为基础，比较全面地反映了湖南省 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407 
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圣彼得堡数学奥林匹克（2010?2019）
作者：苏淳，刘杰 出版：中国科学技术大学出版社 日期：2024-09-01 收录了2010?2019年举办的圣彼得堡数学奥林匹克的全部试题。书中对每一道试题都给出了详细的解答，对有些试题还作了延伸性的讨论。对于一些我国读者难以理解的内容和一些较为陌生的数学概念，书中都以编译者注的形式给出了注释。为便于阅读，还在书中的“专题分类指南”中对有关数学知识和解题方法作了介绍。本书可供对数学奥林匹克感兴 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 505
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品监管执法实务
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考，帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容，从药品监管法规体系出发，结合典型案例剖析，涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧，系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作，结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品投诉举报处置、危害药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的“政府 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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上海戏剧学院资料汇编：1945—2010（增补本）
作者：《上海戏剧学院资料汇编：1945—2010[增补本]》编纂委 出版：上海社会科学院出版社 日期：2018-06-01 《上海戏剧学院资料汇编１９４５２０１０（增补本）》是上海戏剧学院综合资料汇编的增补部分，即在*本资料汇编的基础上继续补充完善了上戏资料缺漏和检索不到的部分，增加了学院在艺术教育管理、文艺交流活动等各项工作发展中所取得的成果、经验和进展。 《上海戏剧学院资料汇编１９４５２０１０（增补本）》按篇目、类目、分目、条目结构层 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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中国食品药品检验年鉴 2021
作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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中国食品药品检验年鉴 2022
作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测，标准物质与标准化研究，药品、医疗 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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2023药品监管前沿研究
作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动，分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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2024药品监管前沿研究
作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果，收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业从业者与学术界研究者 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 704
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药品归类手册
作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性、适用症、药理作用、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1836
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AutoCAD 2010中文版应用教程
作者：茹正波 孙晓明 主编孔涛刘树军 闫亚萍 等编著 出版：机械工业出版社 日期：2022-06-01 本书以AutoCAD 2010中文版在工程制图中的应用为主线展开，采用例题、实训相结合的形式，全面深入地对AutoCAD 2010在工程设计领域中的应用知识和技巧进行讲解，实用性强，内容全面，涵盖了建筑、机械等专业领域的AutoCAD辅助设计的全过程。全书共分为12章，分别介绍了AutoCAD 2010的基本知识及绘图 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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VC++ 2010应用开发技术
作者：主编 张晓民 出版：机械工业出版社 日期：2023-07-01 本书是一本关于Visual C 2010编程入门与提高的书籍，以当前流行的Visual Studio 2010为开发平台，主要讲述了如何使用Visual C 开发Windows应用程序。本书特点是内容由浅入深，采用项目与案例驱动，每章均有工程案例，引导读者逐步掌握复杂的Windows MFC编程技术。全书共分十二章，第 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品生产质量管理
作者：周小雅 出版：河南科学技术出版社 日期：2019-01-01 药品生产质量管理规范简称GMP,是由国家食品药品监督管理局颁布和监督执行的药品管理法规之一,是药监部门对药品生产企业的监督管理法规依据,也是药品生产企业从事药品生产活动必须遵守的工作要求。GMP的核心理念是：药品质量是药品按一定的要求设计,并在预设的生产过程中形成的。实施GMP的意义在于：*限度地降低药品生产过程中污染 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
作者：国家药典委员会著 出版：中国医药科技出版社 日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1980
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