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中检院   中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2019-07-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...
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售價:NT$ 3326

中检院   中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(微生物检验) 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(微生物检验)
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2019-08-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...
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售價:NT$ 1940

厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 2540

无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 3050

原料药 第2版(药品GMP指南) 原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1673

质量管理体系 第2版(药品GMP指南) 质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1775

中检院   中国食品药品检验检测技术系列丛书:体外诊断试剂检验技术 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:体外诊断试剂检验技术
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2019-07-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...
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售價:NT$ 2885

中检院   中国食品药品检验检测技术系列丛书:生物制品检验技术操作规范 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:生物制品检验技术操作规范
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2019-07-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...
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售價:NT$ 2507

中检院   中国食品药品检验检测技术系列丛书:医疗器械安全通用要求检验操作规范 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:医疗器械安全通用要求检验操作规范
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2019-08-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...
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售價:NT$ 1877

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 12077

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指 ...
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化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性 ...
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监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的 ...
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售價:NT$ 612

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...
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售價:NT$ 500

中国—中东欧国家教育合作优秀案例选编 中国—中东欧国家教育合作优秀案例选编
作者:中国教育国际交流协会  出版:中国人民大学出版社  日期:2023-12-01
中国—中东欧国家教育合作优秀案例选编 ...
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售價:NT$ 347

中国食品安全发展报告(2021) 中国食品安全发展报告(2021)
作者:中国食品安全报社  出版:社会科学文献出版社  日期:2022-01-01
中国食品安全发展报告(2021)》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心,探讨内容既包括粮食安全保障,减缓食物浪费机制,冷链食品、网红食品监管,高质量科普传播,食育体系构建等热点问题,也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制;既立足行业分析问题,也总结现状研究趋势; ...
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...
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售價:NT$ 612

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...
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