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国家药品监督管理局政策法规司
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948 
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药物制剂设备
作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 913
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体育仲裁规则释义
作者：国家体育总局政策法规司 编著 出版：中国法治出版社 日期：2025-03-01 《体育仲裁规则》于2022年12月22日经国家体育总局第2次局务会议审议通过，自2023年1月1日起施行。本书由国家体育总局政策法规司编著，对《体育仲裁规则》进行逐条解读，附录体育仲裁案例评析、专家解读和体育法条文等，内容专业、准确，同时力求简明扼要、通俗易懂，有助于广大读者准确理解立法原意和法律规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 708
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药事管理与法规 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 796
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药事管理与法规 第8版·2024
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲，内容重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 796
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中药学专业知识（一） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位，突出以国家药品标准引领药品安全的理念，以药品质量管理为主线，以中药药性理论为指导，融合中药材生产加工、中药炮制学、中药化学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药学专业知识（一） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以执业药师从事药品质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位，将专业基础学科进行整合。在药物与药物制剂、药品质量与质量体系和生命 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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药学综合知识与技能 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以执业药师在开展药品质量管理、处方审核与调剂、指导合理用药等药学实践工作岗位中所需的综合知识与专业技能为定位，包括药学实践与用药安全、常见病症与慢性病的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 459
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中药学专业知识（二） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第九版）配套使用。本书以临床中药学专业综合为定位，综合临床常用单味中药的药性、功效、主治和常用中成药的功能、主治、注意事项、组方配伍意义等内容，从临床中药学角度反映中药合理用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 388
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药学专业知识（二） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以临床药物学为定位，系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制，同时对各类药物进行综合性临床用药论述，包括各类药物之间的药动学差异与临床应用、典型或常见不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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中药学综合知识与技能 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位，从药物治疗学角度，为执业药师执业实践活动提供专业支撑，内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应具备的临床基础学科知 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 459
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2540
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无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3050
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原料药 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1673
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1775
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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