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国家药品药品监督管理局高级研修学院 编
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法学基础（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294 
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医疗器械专业技术知识（全国药品监管人员教育培训规划教材
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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医疗器械标准知识（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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中国医疗器械监管法规制度汇编
作者：国家药品监督管理局 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1989
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中国中药监管政策法规与技术指引
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3468
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948
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国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
作者：国家药典委员会著 出版：中国医药科技出版社 日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1980
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2540
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无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3050
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原料药 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1673
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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2023药品监管前沿研究
作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动，分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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2024药品监管前沿研究
作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果，收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业从业者与学术界研究者 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 704
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中国食品药品检验年鉴 2021
作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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中国食品药品检验年鉴 2022
作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测，标准物质与标准化研究，药品、医疗 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药品归类手册
作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性、适用症、药理作用、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1836
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1775
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 913
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药事管理与法规 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 796
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