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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1775

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 12077

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化 ...
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售價:NT$ 816

化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使 ...
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理国家  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类 ...
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药品追溯法规与标准规范 药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理局信息中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-08-01
本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统 ...
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售價:NT$ 948

药事管理与法规 第8版·2024 药事管理与法规 第8版·2024
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-04-01
本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识 ...
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售價:NT$ 796

药品管理法疫苗管理法读本 药品管理法疫苗管理法读本
作者:国家药品监督管理局 编  出版:法律出版社  日期:2021-12-01
本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管 ...
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售價:NT$ 439

中国食品药品检验年鉴 2022 中国食品药品检验年鉴 2022
作者:中国食品药品检定研究院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定 ...
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售價:NT$ 1520

中国食品药品检验年鉴 2021 中国食品药品检验年鉴 2021
作者:中国食品药品检定研究院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-08-01
《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ...
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售價:NT$ 1520

《广东省食品安全条例》释义 《广东省食品安全条例》释义
作者:广东省食品药品监督管理局 编  出版:华南理工大学出版社  日期:2018-07-01
法律是治国之重器,良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》(以下简称《条例》)于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过,并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕 ...
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售價:NT$ 254

乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编 乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准  出版:中国医药科技出版社  日期:2017-02-01
本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排 ...
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中国食品药品检验年鉴2019 中国食品药品检验年鉴2019
作者:中国食品药品检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-07-01
《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ...
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售價:NT$ 1639

欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书) 欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FD ...
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药物制剂设备 药物制剂设备
作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-09-01
本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目 ...
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售價:NT$ 383

安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明 安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者:安徽省药品食品监督管理局  出版:安徽科学技术出版社  日期:2020-11-01
编写严谨,内容科学,用语规范,图文并茂,指导性强,实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,其出版有利于规范我省中药饮片 ...
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2023药品监管前沿研究 2023药品监管前沿研究
作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海 ...
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售價:NT$ 765

图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版 图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-12-01
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和 ...
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售價:NT$ 1010

湖南省食品安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇) 湖南省食品安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇)
作者:湖南省食品药品监督管理局培训中心  出版:中国建筑工业出版社  日期:2018-04-01
本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品 ...
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售價:NT$ 254

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