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国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会
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中国食品药品检验年鉴2019
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1639 
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建标 186-2017 食品检验检测中心（院、所）建设标准
作者：国家食品药品监督管理总局 著 出版： 日期：2018-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 70
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
作者：国家食品药品监督管理总局规划财务司，国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》，明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标，以及主要任务与保障措施，本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册，以便读者研读、学习。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 108
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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食品安全标准应用实务
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-11-01 食品安全标准是具有法律法规属性的技术性法规，是公众健康的重要保障，是生产经营者的基本遵循，是监管部门的执法依据。本书分别介绍了预包装食品标签、预包装特殊膳食用食品标签、食品添加剂使用、食品中农药大残留限量等9项基础通用性国家标准的主要技术内容、常见问题释疑以及典型案例分析，以帮助食品生产经营者、食品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 488
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1547
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化妆品监督管理条例
作者：《化妆品监督管理条例》 编写组 出版：中国民主法制出版社 日期：2020-09-01 为了加强法制宣传，迅速普及法律知识，服务于我国民主法制建设，多年来，中国民主法制出版社根据全国人大常委会每年定期审议通过、修订的法律，全品种、大规模的出版了全国人民代表大会常务委员会公报版的系列法律单行本。该套法律单行本经过*立法机关即全国人民代表大会常务委员会的权威审定，法条内容准确无误，文本格式 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 30
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医疗器械监督管理条例释义
作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读，并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求，使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 285
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2540
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无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3050
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原料药 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1673
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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中国食品药品检验年鉴2018
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1788
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1775
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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