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中国中药监管政策法规与技术指引 中国中药监管政策法规与技术指引
作者:国家药品监督管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研究技术指导原则以及中 ...
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售價:NT$ 3468

药物制剂设备 药物制剂设备
作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-09-01
本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ...
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售價:NT$ 383

"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024 "两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者:国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-05-01
本书内容涵盖监管和产业大数据两部分,包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节,对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ...
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售價:NT$ 913

欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书) 欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ...
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售價:NT$ 708

厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 2540

无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 3050

原料药 第2版(药品GMP指南) 原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1673

质量管理体系 第2版(药品GMP指南) 质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:NT$ 1520

药事管理与法规 第九版·2025 药事管理与法规 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-04-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线,系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ...
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药事管理与法规 第8版·2024 药事管理与法规 第8版·2024
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-04-01
本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点,以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲,内容重 ...
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中药学专业知识(一) 第九版·2025 中药学专业知识(一) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位,突出以国家药品标准引领药品安全的理念,以药品质量管理为主线,以中药药性理论为指导,融合中药材生产加工、中药炮制学、中药化学 ...
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售價:NT$ 449

药学专业知识(一) 第九版·2025 药学专业知识(一) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以执业药师从事药品质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位,将专业基础学科进行整合。在药物与药物制剂、药品质量与质量体系和生命 ...
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售價:NT$ 418

药学综合知识与技能 第九版·2025 药学综合知识与技能 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以执业药师在开展药品质量管理、处方审核与调剂、指导合理用药等药学实践工作岗位中所需的综合知识与专业技能为定位,包括药学实践与用药安全、常见病症与慢性病的 ...
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售價:NT$ 459

中药学专业知识(二) 第九版·2025 中药学专业知识(二) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第九版)配套使用。本书以临床中药学专业综合为定位,综合临床常用单味中药的药性、功效、主治和常用中成药的功能、主治、注意事项、组方配伍意义等内容,从临床中药学角度反映中药合理用 ...
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售價:NT$ 388

药学专业知识(二) 第九版·2025 药学专业知识(二) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以临床药物学为定位,系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制,同时对各类药物进行综合性临床用药论述,包括各类药物之间的药动学差异与临床应用、典型或常见不 ...
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售價:NT$ 418

中药学综合知识与技能 第九版·2025 中药学综合知识与技能 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位,从药物治疗学角度,为执业药师执业实践活动提供专业支撑,内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应具备的临床基础学科知 ...
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售價:NT$ 459

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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2023药品监管前沿研究 2023药品监管前沿研究
作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ...
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售價:NT$ 765

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