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深圳市药品检验研究院
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612 
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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深圳市房屋建筑工程施工图设计文件监督抽查常见问题汇编
作者：深圳市建设科技促进中心 出版：华南理工大学出版社 日期：2024-03-01 2020年7月1日起，我市取消了房屋建筑和市政基础设施工程施工图审查，为保障工程勘察设计质量，加强事中事后监管，住房建设主管部门组织开展勘察设计质量监督抽查工作，如今已三年有余。为了促进勘察设计质量提升，规范房屋建筑工程施工图设计，在市住房建设局指导下，深圳市建设科技促进中心对三年来房屋建筑工程勘察设计质量监督抽查发现 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药物检验技术（高等职业教育药学类、药品与医疗器械类专业教材）
作者：郝会军，陈桂娟，田恩圣 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-12-01 《药物检验技术》采用工作手册式教材体例编写，极大的丰富了工作过程中需要的指导性信息，剔除了工作中不需要的陈旧知识，拉近了产教之间的距离，以便随着工作过程的变化及时修订教材内容。本教材共分为六大模块，分别为药物检验通用知识、药物性状观测技术、药物鉴别技术、药物杂质检查技术、药物制剂检查技术和药物含量测定技术。每个模块下又 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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中国食品药品检验年鉴2017
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1877
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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大型体育场建筑装饰装修工程研究——以深圳市体育中心为例
作者：深圳市建筑装饰[集团]有限公司 编 出版：中国建筑工业出版社 日期：2024-11-01 本书探讨了大型体育场建筑的发展历史及其装饰装修工程的设计理念、材料选择、施工技术及其对周边环境的影响，旨在为未来体育场馆建设提供科学依据和实践指导。本书共分为8章，主要内容为：绪论；体育场装饰工程概览；体育场装饰工程项目管理；体育场装饰工程创新技术应用；体育场装饰工程质量通病及预防；深圳市体育中心装饰工程项目总结；大型 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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深圳市土地整备利益统筹法律实务
作者：深圳市律师协会城市更新法律专业委员会，叶智锷，关许娜，张彩媚 出版：法律出版社 日期：2024-08-01 本书系统地从土地整备制度的背景与历史沿革、土地整备利益统筹理论、土地整备利益统筹与其他土地二次开发模式的对比、实施概要、项目重点法律问题、相关争议纠纷焦点及案件要点、土地整备利益统筹模式的思考和建议这几个方面进行研究与阐述，并基于以上板块对深圳市土地整备利益统筹政策和实务操作进行归纳总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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中国海关进出口货物检验检疫申报手册2025
作者：进出口货物检验检疫申报手册编委会 出版：中国海关出版社 日期：2025-03-01 本书在2024年版基础上，以2025年版法检目录为依托，全面建立对进出境货物的分类索引（包含HS编码、商品名称及备注、监管条件、检验检疫类别、检验检疫分类），读者可根据此分类索引明确货物的检验检疫类别等信息，去对应章节了解不同类型的货物的检验检疫申报要求、资质要求、产品要求以及参考依据、参考目录等，快速进行海关检验检疫 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1836
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：药品检验仪器操作规程及使用指南
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3326
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药用辅料和药品包装材料检验技术（中国食品药品检验检测技术系列丛书）
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2633
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云冈研究院院藏文物图录——辽金卷HZ
作者：云冈研究院 出版：上海人民美术出版社 日期：2025-04-01 云冈石窟山顶佛教寺院遗址发掘是国家文物局指定考古项目，于2008年正式启动。云冈石窟山顶佛教寺院遗址发掘考古队由云冈石窟研究院、山西省考古研究所、大同市考古研究所联合组成，首先在西部山顶进行发掘，面积2000余平方米，发现东周、北魏、辽金、明清诸时期的遗址和灰坑，出土了一批石器、骨器、铁器、陶器和瓷残片以及建筑材料等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1877
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云冈研究院院藏文物图录——北魏卷HZ
作者：云冈研究院 出版：上海人民美术出版社 日期：2025-04-01 云冈石窟山顶佛教寺院遗址发掘是国家文物局指定考古项目，于2008年正式启动。云冈石窟山顶佛教寺院遗址发掘考古队由云冈石窟研究院、山西省考古研究所、大同市考古研究所联合组成，首先在西部山顶进行发掘，面积2000余平方米，发现东周、北魏、辽金、明清诸时期的遗址和灰坑，出土了一批石器、骨器、铁器、陶器和瓷残片以及建筑材料等。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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