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《药品归类手册》编委会
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药品注册行政受理管理研究
作者:董?F 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后,药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确,适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发,通过其法律属性研究,明晰行政受理的范围和边界;回顾国内药品行政受理的发展历程,并从机构设置、法 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 352 ![]() |
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英国食品和药品安全立法进程研究:1850—1899
作者:兰教材 出版:中山大学出版社 日期:2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目(编号:19FSSB013)《英国食品和药品安全立法进程研究(1850-1899)》的支持下,充分吸收国内外的研究成果,以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象,结合当前史学研究的基本理论,借鉴法律史、社会史的研究成果,在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下 ... |
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药品检验综合实训(丁晓红)
作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个部分进行学习和训练,培养学生具备对药品综合检验的思维和工作程序。2.本书增设了洁净室(区)环境检测和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 204 ![]() |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者:马金辉,白文慧 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-06-01 本书通过细致的案例评析,为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角:它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管,还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法律问题,为从业者和研究人员提供了宝贵的知 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 332 ![]() |
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高中训练营实战笔记 化学+生物+物理【全3册】 通用版 高一二三知识点基础知识手册 高中通用考试复
作者:本书编委会 出版:吉林大学出版社 日期:2021-09-01 ... |
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
作者:闫志刚 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 食品药品市场监管多维透视 ... |
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药品生产质量管理(案例版)
作者:翟铁伟,宋航 出版:科学出版社 日期:2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 405 ![]() |
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HS365:进出口商品归类每日一练
作者:彭旭桂、钱淑英 出版:中国海关出版社 日期:2022-01-01 精选习题,题材丰富 难易区分,案例启发 答案详解,授人以渔 思路点拨,总结规律 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 296 ![]() |
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解读《药品注册管理办法》
作者:张哲峰,侯雯 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读,全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有 ... |
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进出口商品归类实务精讲(第二版)
作者:倪淑如,倪波 出版:中国海关出版社 日期:2020-07-01 根据新版《协调制度》编写,系统介绍商品归类相关规则,助读者全面了解归类体系 逐章分析待归类商品属性,结合归类基本规则、方法,注重培养读者正确归类思维 精心总结易错点提示,原创表格归纳易混淆商品归类 精 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告
作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广泛发行其出版物,并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药 ... |
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药品GMP车间卫生管理与实践(郭永学)
作者:郭永学、马义岭 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章,主要内容包括:清洁的基本要求(第1章)、人员卫生(第2章)、厂房与设施的清洁与消毒(第3章)、生产系统(第4章)、物料系统(第5章)、清洁验证与空间消毒验证(第6章)。本书坚持理论联系实际,在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范,收集大量 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典(新五版)
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件,收录的文件均为现行有效文本,方便读者全面 ... |
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药品说明书撰写指南
作者:萧惠来 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由一线药审人员编写,从管理规范、指导原则到正误案例,生动、立体地阐述了如何正确撰写药品说明书。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 576 ![]() |
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药品生物检定技术
作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基 ... |
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美国药品监管科学研究
作者:杨悦 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 国内*本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内*本;②理论突破,对美国监管科学的底层理 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 588 ![]() |
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世界中小型航空发动机手册2006
作者:世界中小型航空发动机手册编委会 出版:航空工业出版社 日期:2006-05-01 ... |
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科技人员健康指导手册
作者:《科技人员健康指导手册》编委会 出版:中国铁道出版社 日期:2015-12-23 普及健康知识 形成健康意识 围绕科技人员日常须知的健康常识所编写 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 247 ![]() |
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沥青生产与应用技术手册
作者:沥青生产与应用技术手册编委会 出版:中国石化出版社 日期:2010-05-01 ... |
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小学词语积累归类大全
作者: 出版:青岛出版社 日期: ... |
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