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药品和生物制品归类指南》编委会
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者：马金辉，白文慧 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-06-01 本书通过细致的案例评析，为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角：它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管，还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法律问题，为从业者和研究人员提供了宝贵的知 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332 
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
作者：闫志刚 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 食品药品市场监管多维透视 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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HS365：进出口商品归类每日一练
作者：彭旭桂、钱淑英 出版：中国海关出版社 日期：2022-01-01 精选习题，题材丰富 难易区分，案例启发 答案详解，授人以渔 思路点拨，总结规律 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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进出口商品归类实务精讲（第二版）
作者：倪淑如，倪波 出版：中国海关出版社 日期：2020-07-01 根据新版《协调制度》编写，系统介绍商品归类相关规则，助读者全面了解归类体系 逐章分析待归类商品属性，结合归类基本规则、方法，注重培养读者正确归类思维 精心总结易错点提示，原创表格归纳易混淆商品归类 精 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 288
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世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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FDA药理毒理学指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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不确定度评定与药品检验
作者：王玉 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书根据ISO/IEC GUIDE 98-3：2008《测量不确定度 第3部分：测量不确定度表示指南（GUM：1995）》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1059.2《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》和JJF1059.3《测量不确定度在合格评定中的使用原则》以及新版JJF 105 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 742
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小学词语积累归类大全
作者： 出版：青岛出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 183
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小学作文金句归类大全
作者： 出版：青岛出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 183
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中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南 2018.V1
作者：中国临床肿瘤学会指南工作委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2018-07-01 本套指南是中国临床肿瘤学会（CSCO）自2017年推出的系列指南，2018年版扩充到13种指南。本套指南由国内各癌种领域*权威的专家执笔，内容既参照国际指南，又结合中国特色，创新性地采用"基本策略"和"可选策略"两种模式制订更加符合不同地区资源可及性的临床指南，对临床实践具有重要的指导意义。2017 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南 2018.V1
作者：中国临床肿瘤学会指南工作委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2018-09-01 本套指南是中国临床肿瘤学会（CSCO）自2017年推出的系列指南，2018年版扩充到13种指南。本套指南由国内各癌种领域*权威的专家执笔，内容既参照国际指南，又结合中国特色，创新性地采用"基本策略"和"可选策略"两种模式制订更加符合不同地区资源可及性的临床指南，对临床实践具有重要的指导意义。2017 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 208
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中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性胃癌诊疗指南 2017.V1
作者：中国临床肿瘤学会指南工作委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2017-07-01 中国临床肿瘤学会指南系列是以CSCO平台发布的*套临床指南，本指南由国内*权威专家执笔，内容既参照国际指南，又结合中国特色，创新性地采用"基本策略"和"可选策略"两种模式制订更加符合不同地区资源可及性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 259
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中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性肿瘤患者营养治疗指南2019
作者：中国临床肿瘤学会指南工作委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2019-05-01 本套指南是中国临床肿瘤学会（CSCO）自2016年推出的系列指南。本套指南由国内各癌种领域*权威的专家执笔，内容既参照国际指南，又结合中国特色，创新性地采用"基本策略"和"可选策略"两种模式制订更加符合不同地区资源可及性的临床指南，对临床实践具有重要的指导意义。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 202
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中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南2019
作者：中国临床肿瘤学会指南工作委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2019-05-01 本套指南是中国临床肿瘤学会（CSCO）自2016年推出的系列指南。本套指南由国内各癌种领域*权威的专家执笔，内容既参照国际指南，又结合中国特色，创新性地采用"基本策略"和"可选策略"两种模式制订更加符合不同地区资源可及性的临床指南，对临床实践具有重要的指导意义。 ... |
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