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国家药品监督管理局
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348 
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药物检验技术（高等职业教育药学类、药品与医疗器械类专业教材）
作者：郝会军，陈桂娟，田恩圣 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-12-01 《药物检验技术》编写内容基于药物质量控制工作岗位，融入药物检验岗位职业标准、道德要求、工匠精神、党的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品生产综合实训（吴洁）
作者：吴洁、鲍真真 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 教材特色 1.模块化设置教材内容，包含原料药生产模块、制剂生产模块、药品质量监控模块。 2.采用活页 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品注册行政受理管理研究
作者：董?F 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者：马金辉，白文慧 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-06-01 本书通过细致的案例评析，为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角：它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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国家水网
作者：王浩 出版：科学出版社 日期：2024-01-01 《国家水网》以中国自然和人工水网的形成、发展、演变与未来预测为主线，分析和思考水网的生命、资源、安全、生态、环境、经济、景观、文化等功能，论述与之相关的城镇、物产、风俗、传说、历史、歌谣等。专著核心内容包括七个方面：一是国家与水网，论述水网是国家是**不可替代的、最根本的基础设施；二是国家历史水网， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2550
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世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由一线药审人员编写，从管理规范、指导原则到正误案例，生动、立体地阐述了如何正确 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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中国国家博物馆馆藏文物研究丛书·瓦当卷
作者：中国国家博物馆 编 出版：上海古籍出版社 日期：2019-07-01 中国国家博物馆是中华文物精品宝库，藏有大量的珍贵文物。瓦当作为古代建筑的重要配件，通过其发展变化，我 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3528
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中国法院2025年度案例·行政纠纷
作者：国家法官学院，最高人民法院司法案例研究院 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 解析裁判规则 指引法律适用 专业务实：连续出版14年，为新型疑难法律问题提供参考解决方案。 规模 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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药品类网络销售监管实务与案例分析
作者：代丽 编著 出版：中国法治出版社 日期：2025-01-01 精选典型案例 直击热点难点 梳理合规风险 提出监管建议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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黄河上中游天然林保护修复效益监测国家报告
作者：国家林业和草原局 著 出版：中国林业出版社 日期：2022-10-01 本报告分为上、下两篇，其中，上篇为生态效益监测评估，基于黄河上中游天然林保护修复生态系统服务连续观测与清查体系，采用长期定位观测和分布式测算评估方法，从物质量和价值量两个方面，对涵养水源、保育土壤、固碳释氧、林木养分固持、净化大气环境和生物多样性保护等6项功能进行了评估；下篇为社会经济监测评估，以监 ... |
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2022年国家医疗服务与质量安全报告口腔医学分册
作者：国家口腔医学质量管理与控制中心 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-10-01 口腔医学质控中心 在前期工作的基础上，继续 组织撰写了《2022年 医疗服务与质量安全报告口 腔医学分册》。本书聚焦全 国口腔医学专业质量管理现 状，数据抽样调查范围扩展 至1.38万余家医疗机构，并 优化了数据统计分析方法， 提高了分析结果的科学性、 准确性、客观性，为有关机 构和人员了解我国口腔 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 服饰，打开祖先的衣橱
作者：中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版：人民邮电出版社 日期：2021-06-01 编辑推荐： 中国国家博物馆打造 具有权威性 中国国家博物馆打造，是一套具有权威性、科学性、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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