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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进行了详细的解析，是一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514 
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药品帝国：一部公共医药垄断史
作者：[美]亚历山大·扎伊奇克 著，贾容 译 出版：中译出版社（原中国对外翻译出版公司） 日期：2025-04-01 本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事，再现了人类历史上极富争议的斗争之一：控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科，但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起，扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来，美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展，促进了医学领域的许多重大项目取得突破， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 458
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重组药品生产技术（活页式教材）
作者：姜源，靳征 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化，符合生产过程中对学生的操作能力的需要，同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线，包括上游的基因工程操作技术（质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增）、微生物发酵制药技术（培养基的制备与灭菌、种子的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂是目前研究、应用最广 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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大学生生产实习规范与指导
作者：钟云飞 出版：文化发展出版社 日期：2019-08-01 《大学生生产实习规范与指导》内容包括绪论、生产实习资料准备、实习内容、实习企业及行业简介、文明实习规范、安全实习指导、实习思考题及附录。 本书就印刷包装类专业的学生在当前现实条件下进行生产实习所必须了解和掌握的相关内容进行编写，可作为印刷包装类专业本科教学用书，亦可供印刷包装专业研究人员、企业管理者及高校教师阅读和参 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 428
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油气田SCADA和生产信息管理系统
作者：《油气田SCADA和生产信息管理系统》编写组 编 出版：石油工业出版社 日期：2017-08-01 《油气田SCADA和生产信息管理系统油气生产信息化建设培训系列教材》主要介绍了油气田SCADA系统、数据通信协议、数据采集技术、工业控制组态软件、油气生产信息管理系统PCS架构与功能以及案例分析。 《油气田SCADA和生产信息管理系统油气生产信息化建设培训系列教材》主要面向从事油气生产信息化建设项 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 288
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药品经营质量管理—GSP实务（全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材）
作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-01-01 本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，在上版教材基础上，对药品经营企业在人员、硬件和软件等方面提出了更高要求，突出冷链、现代物流、票据管理等，条款章节编排更加合理，内容更加具体、科学、丰富、实用。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 288
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< >GB 50014-2006 （2016年版）解读
作者：张福先，董志华 出版：中国建筑工业出版社 日期：2017-05-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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医疗器械标准知识（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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建筑工业化预制建筑部品生产企业质量管理规程
作者：成都市质量技术监督局 编 出版：西南交通大学出版社 日期：2018-06-01 《四川省（区域性）地方标准（DB510100T 228-2017）：建筑工业化预制建筑部品生产企业质量管理规程》按照GBT1.1-2009给出的规则起草。 《四川省（区域性）地方标准（DB510100T 228-2017）：建筑工业化预制建筑部品生产企业质量管理规程》由成都市经济和信息化委员会提出。 《四川省（区域 ... |
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放射科护理质量管理
作者：肖书萍，郑传胜 出版：科学出版社 日期：2023-06-01 本书包括“放射诊疗部门护理质量管理”和“介入手术室护理质量管理”两部分，共16 章。各部分内容涵盖了护理人员、仪器与设备、物品、护理安全及环境、感染控制的管理，具体的护理质控标准及监测指标，有的还分享相应护理质量管理的案例，丰富了放射科管理规范与质控标准的内容；针对放射科医技人员管理规范不全的现象，补充了放射防护、设备 ... |
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软件质量管理实践
作者：刘文红，侯育卓，郭栋，张卫祥，杨隽，沈?h 出版：清华大学出版社 日期：2023-08-01 本书技术范围属计算机软件与理论二级学科计算机软件专业，紧扣软件软件工程标准规范要求，结合国内相关软件研制现状，系统地介绍了软件质量管理的要求，涵盖了软件工程、CMMI软件能力成熟度模型和软件测试技术的相关知识。对于帮助软件质量管理人员清楚了解和掌握质量管理精髓具有较强的指导作用。本书是作者多年从事软件工程技术研究和软件 ... |
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质量管理小组活动准则综合解读及案例
作者：职晓云 出版：机械工业出版社 日期：2024-10-01 本书结合实际案例对中国质量协会发布的《质量管理小组活动准则》(T/CAQ 10201—2016)和《质量管理小组活动准则》(T/CAQ 10201—2020)进行了系统、详细的比较和阐述，并对给出的三个质量管理小组活动成果案例进行了点评。通过阅读本书，读者能够了解《质量管理小组活动准则》(T/CAQ 10201—202 ... |
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强化结核病实验室质量管理项目实践
作者：赵雁林，欧喜超，夏辉 出版：人民卫生出版社 日期：2024-02-01 ”本书全面总结SLMTA项目实施成果和经验，对于我国结核病实验室管理和检验人员进一步理解和加强实验室质量管理的理念，了解实验室质量管理体系以及实验室质量管理体系持续改善的思路和方法，并应用这些方法去发现问题和解决问题具有重要价值。本书包括五个章节，分别是SLMTA项目介绍、中国SLMTA项目实施方法与过程、中国SLMT ... |
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质量管理工程师手册
作者：孙磊 王新平 孙长敬 主编 出版：机械工业出版社 日期：2023-10-01 本手册系统介绍了新时代质量管理工程师应具备的知识体系，为便于学习，将本书分为质量管理篇和质量工程篇。其中，质量管理篇的内容包括质量管理概论、质量管理体系、全过程质量管理、优秀质量模式、质量文化和质量领导力6章。质量工程篇的内容包括概率论与数理统计、质量工程技术、质量改进方法、新技术与质量管理4章。读者通过对这10章知识 ... |
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新时期党务工作规范文本实用手册
作者：新时期党务工作规范文本实用手册编写组 出版：国家行政学院出版社 日期：2015-02-01 党务公文，是党的机关实施领导、履行职能、处理公务的具有特定效力和规范体式的文书，是传达贯彻党的方针政策，公布法规和规章，指导、布置和商洽工作，请示和答复问题，报告、通报和交流情况等的重要工具。新时期党务工作规范文本实用手册编写组编著的这本《新时期党务工作规范文本实用手册》从党务工作的实际需要出发，对党务工作文本规范进行 ... |
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医疗损害责任法律规范指引
作者：《医疗损害责任法律规范指引》编写组 编 出版：人民法院出版社 日期：2018-01-01 医药卫生事业与广大人民群众的生活息息相关，医患关系是构建社会主义和谐社会的重要内容。医疗纠纷的妥善处理是构建和谐医患关系，促进医药卫生事业健康发展的重要内容。广大患者、医务人员及医疗机构权利的维护与行为的规范离不开具体法律规范的指引。 值此*人民法院公布《关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》之际，我们 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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供应链质量管理
作者：陈静，张小栓 著 出版：中国财富出版社 日期：2024-03-01 本书主要讲解了供应链质量管理理论、评价模型、质量管理方法、控制策略、管理体系、关系管理、质量链等方面的内容，解决供应链管理方面的质量管理弱化问题，符合国家提出的质量强国战略。 ... |
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质量管理理论与实务
作者：白宝光、苏红梅 出版：清华大学出版社 日期：2022-10-01 按照质量管理理论与知识模块的逻辑关系，《质量管理理论与实务》共分十章，包括质量管理基本理论、ISO 9000标准与质量管理体系认证、过程质量控制、质量检验与抽样检验理论、质量设计优化技术、质量成本管理、服务质量管理、顾客满意度测评、6？管理、卓越绩效模式等内容。考虑到内容的完整性以及便于读者学习，《质量管理理论与实务》 ... |
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