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无锡市安全生产监督管理局
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锦绣吴市——苏州商市史话
作者：王稼句著，苏州市市场监督管理局 出版：古吴轩出版社 日期：2022-01-01 这是一部文史学者王稼句关于苏州商市历史考证的专著。苏州作为历史文化名城，手工业昌盛，物产丰富，自五代起便有店肆的记录，商市与人们的生活密切相关，商市的历史即重要的社会生活史料。作者结合历史，广引典籍，分区域来谈苏州商市，如吴都商市、乐桥商事、阊门商市、青阳地商市、观前商市、吴江商市、昆山商市、太仓商 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449 
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959
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海河流域水生态环境评价及“十四五”保护战略研究
作者：海河流域北海海域生态环境监督管理局编著 出版：中国环境出版社 日期：2021-11-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1403
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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民法典时代消费类合同格式条款合规指南
作者：浙江省市场监督管理局，汪江连，黄平，江文泉，蒋旻，王伟华 出版：法律出版社 日期：2024-02-01 17类合同格式条款针对性分析问题条款合规解读 问题条款/合规意见/相关规定/要点指南 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 592
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基于可持续发展目标的流域治理实践研究——以永定河为例
作者：生态环境部海河流域北海海域生态环境监督管理局生态环境监测与科 出版：水利水电出版社 日期：2023-12-01 本书以永定河流域为例，详细分析我国在流域治理中落实可持续发展目标的举措及成效。全书共9章，包括联合国可持续发展议程、可持续发展目标及其中国实践、流域管理的可持续发展历程、流域落实可持续发展目标的评价体系构建、永定河流域概况与治理目标、永定河流域治理措施落实情况及成效分析、永定河流域治理典型示范工程建 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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基层食品安全治理现代化探索与实践——以杭州为例
作者：浙江省杭州市市场监督管理局、北京东方君和管理顾问有限公司联合 出版：知识产权出版社 日期：2025-01-01 食品安全现代化治理的先行者，浙江杭州通过成功实践带来了很多经验等，为其他省份食品安全现代化提供了样板。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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施工企业项目负责人安全生产考核培训教材/施工企业安全管理人员岗位考核培训丛书
作者：祝洪亮 刘宁 徐来 出版：中国建材工业出版社 日期：2022-02-01 培训人员安全管理水平，本教材编委会组织业内专家依据(建质〔2015〕206号)文件中相关要求，结合现行安全法规、安全技术规范和标准，编写了《建筑施工企业主要负责人安全生产考核培训教材》《建筑施工企业项目负责人安全生产考核培训教材》《建筑施工企业专职安全生产管理人员(C1类)安全生产考核培训教材》《建 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 255
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建设工程安全生产管理辅导读本
作者：彭松力，杨碧华，虞亦 编 出版：中国财富出版社 日期：2019-08-01 《建设工程安全生产管理辅导读本》根据《建筑法》《安全生产法》等相关法律法规，梳理和解读了安全生产管理概述、建设工程安全生产许可制度、建设工程安全生产防护、建设工程生产安全事故应急救援与调查处理，并结合建设工程安全生产领域内的典型案件，进行系统分析，并提出了解决思路。 《建设工程安全生产管理辅导读本 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 302
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最新中华人民共和国安全生产法配套解读与实例
作者：李遐桢 编著 出版：法律出版社 日期：2019-11-01 权威文本：选取标准文本，由相关法律专家撰写适用提要 专业解读：主体法重点条文进行详细解读，对与此相关联的其他法律、法规、司法解释、审判政策进行配套解读 实用信息：条文下加注关联法规索引、典型案例精 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 428
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让国有企业真正走向市场：关于深化无锡市属国有企业改革的研究
作者：黄胜平，等 出版：中国经济出版社 日期：2019-06-01 本书的出版对无锡城市的国企改革具有重要的指导和推动作用，同时对全国其他城市国有企业的改革和发展也将有一定的借鉴意义。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 428
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道路旅客运输企业安全生产规范
作者：四川省质量技术监督局 编 出版：西南交通大学出版社 日期：2017-08-01 《四川省地方标准（DB51T 2242-2016）：道路旅客运输企业安全生产规范》主要内容包括道路旅客运输企业安全生产规范，范围，规范性引用文件，术语和定义，基本原则，核心要求，事故报告、调查和处理，动态考核和持续改进，参考文献。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 180
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