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赵志刚，武明芬，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第五版）
作者：万春艳、朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第五版）以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员配置、设 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254 
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药品购销综合实践与训练 中级（全3册）
作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会，张璨，张君 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 中级(全3册)》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药(集团)有限公司1 X药品购销办公室，中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品购销综合实践与训练 初级（全3册）
作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会，周容，姜晓瑞 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 初级(全3册)》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药(集闭)有限公司1 X药品购销办公室，中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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药品临床综合评价与实践
作者：林能明 出版：浙江大学出版社 日期：2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求，结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品生产质量管理实操教程（鲍康德）
作者：鲍康德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品生产质量管理实操教程》全书共分为两部分内容，第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则（第一章）、质量管理（第二章）、机构与人员（第三章）、厂房与设施（第四章）、设备（第五章）、物料与产品（第六章）、确认与确证（第七章）、文件管理（第八章）、生产管理（第九章）、质量控制与质量保证 （第十章）、委托生产与委托检验（第 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品泡罩包装用硬片技术
作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品专利保护：制度与实践
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 561
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中国国家图书馆藏敦煌文献·第二〇册
作者：中国国家图书馆 出版：国家图书馆出版社 日期：2023-12-01 敦煌文献系统性保护整理出版工程，是全国古籍整理出版规划领导小组主持，中国学术界、文化界、出版界共同推进实施的一项重大文化工程。《敦煌文献全集》作为其中的重点项目，旨在以高清全彩方式高水平集成刊布、高质量系统整理散藏世界各地的敦煌文献。《敦煌文献全集》以刊布原大高清彩色图版为主要特色。以往在黑白图录中难以辨识的朱点、朱笔 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 14280
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇，第一篇基本知识；第二篇基础理化部分主要讲述玻璃仪器的选择使用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，按照药品全生命周期监管要求，从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管，再到行政处罚和涉案案件的办理，全面梳理相关规定，努力为一线人员监督执法提供帮助，满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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药品生物检测（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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药品生产过程验证（夏晓静）
作者：夏晓静、黄家利 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品营销原理与实务（第四版）
作者：张春晖，章蓉 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-08-01 第四版内容在第三版“项目导向、任务驱动”模式基础上进行了精简，将药品行业从业人员敬畏生命、诚信、友善、求真的职业伦理道德观与思政教育紧密结合，将思政教育与专业技能培养有机融合，对每个项目的具体内容进行全面重构；将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中，满足在校学生、社会人员翻转课堂差异化学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品生产质量管理（第二版）
作者：饶君凤 出版：浙江大学出版社 日期：2023-10-01 本书稿分三个模块，第一模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识，更新了最新药品管理法的相关假劣药知识，第三模块为诊断试剂生产质量管理而设，第二模块是书稿重点，内容以新版 GMP 内容为基础，结合药厂实施新版 GMP 实际，设计了若干个教学做一体化教学项目和工作任务。教材根据高职高专教学线上线下相互融合和专 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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动物布鲁氏菌病防控知识问答
作者：中国兽医药品监察所 编 出版：中国农业出版社有限公司 日期：2023-06-01 本手册以知识问答的方式呈现。内容涵盖了布病基本知识、疫苗免疫与防控知识、生产生活中常见问题等方面，力求以浅显易懂的文字、简洁形象的图片和内容生动的视频，向基层养殖场（户）宣传政策法规，传播布病防控知识，助力畜牧业高质量发展，为乡村振兴和农业现代化做出积极贡献。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 152
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