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药品质量管理技术:GMP教程(郑一美)(第二版)
作者:郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2019-10-01 本书依据中国《药品生产质量管理规范》2010年修订条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 246 ![]() |
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药品生产质量管理工程(朱世斌)(第二版)
作者:朱世斌,曲红梅 主编 殷殿书,刘红 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2017-09-01 《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育十一五*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 281 ![]() |
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基于药品专利诉讼战略的技术创新研究
作者:刘立春 著 出版:法律出版社 日期:2019-03-01 《基于药品专利诉讼战略的技术创新研究》借鉴国内外专利诉讼战略与技术创新的理论和方法的全新研究成果,结合制药行业专利诉讼与技术创新的特点,运用非参数的分析框架以及案例研究了药品专利诉讼战略的模式和药品专利诉讼战略对技术创新的影响;根据专利诉讼的特点,运用实物期权法计量专利诉讼的经济价值,来衡量在专利诉讼战略下技术创新的价 ... |
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药品质量检测技术(赵亚丽)(第二版)
作者:赵亚丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2017-09-01 《药品质量检测技术》(第二版)是基于药品质量检测岗位的工作过程,按照15个教学项目、28个典型工作任务设计,以知识目标能力目标必备知识项目实施项目思考拓展知识自我提高为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例,根据具体工作任务的操作过程,以目标导入工作任务,在掌握必备知识的基础上,以项目实施 ... |
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药品检验技术---中职教材
作者:牛彦辉 主编 出版:中国中医药出版社 日期:2018-08-01 1本教材共7章,分别为绪论、药品的鉴别技术、药品的检查技术、药品定量分析技术、化学原料药物检验技术、中药制剂的检验技术简介。本教材在编写工程中,贯穿了一条主线(以基本知识和基本技能的实际应用为主线),实现了两个对接(教材内容与医药卫生岗位工作对接、与国家职业技能鉴定药物检验工的考核标准和卫生职称药士考试大纲对接),构建 ... |
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药品快速检测技术研究与应用(英文版)
作者:金少鸿 主编,李波,胡昌勤,尹利辉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2019-06-01 《药品快速检测技术的研究与应用(英文版)》为国家十三五重点出版物,对化学药品的快速检测理论与方法进行了详细的阐述,收录了化学药品近红外快速分析技术和HPLC的快速检测方法。本书由权威部门编写,内容原创。适用于从事药物质量监督与管理的人员。 ... |
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药品流通行业重大政策解读
作者:中国医药商业协会 出版:人民卫生出版社 日期:2019-05-01 健康中国战略实施以及医药卫生体制改革的新形势,促进药品流通行业持续健康发展,不断提高人民群众健康水平和生活质量,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》《健康中国2030规划纲要》《商务发展第十三个五年规划纲要》和《国内贸易流通十三五发展规划》,在认真总结评估近年来药品流通行业发展状况的基础上,结合 ... |
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超药品说明书用药参考(第2版)
作者:张波,郑志华,李大魁 著 出版:人民卫生出版社 日期:2019-10-01 国内首部关于超药品说明书用药的学术参考书,以循证的视角规范临床超说明书用药行为。2013年首版以来,在一定程度上减少了医学界、药学界、法学界以及患者对超说明书用药的认识上的分歧。本版在上版基础中新增了抗感染药物、生物制品、泌尿系统疾病用药三个章节;新增了111种药物383例说明书之外的用法及相应证据等级和文献来源,对于 ... |
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美国食品药品纯净运动研究
作者:吴强 著 出版:武汉大学出版社 日期:2016-09-01 本书是关于美国19世纪末20世纪初食品药品纯净运动研究的学术专著。通过仔细梳理19世纪美国食品药品掺假的混乱状况,以及在这场食品药品纯净运动中美国媒体、监管机构、社会团体的努力,美国政府在食品药品方面的管理尝试与探索等,最终揭示出美国食品药品掺假问题的解决之道是通过立法的方式形成规范和长效机制,从而 ... |
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食品药品医疗器械检验仪器设备核查规程
作者:邹健 出版:中国医药科技出版社 日期: 仪器设备是开展食品药品检测的基础,也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性,检验仪器需定期开展有效的核查工作,该工作的开展主要依据国家检定规程校准规范,但由于食品药品检测的特殊性,需用到某些专用仪器,而此类仪器目前没有相应的国家检定规程校准规范或者检定规程校准规范不适用 ... |
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食品药品安全司法实务与典型案例
作者:中国应用法学研究所 出版:人民法院出版社 日期:2015-01-01 *国应用法学研究所编著的《食品药品安全司法?实务与典型案例》全书内容分为五部分:**、二、?三部分选编的分别是*高人民法院近年来发布的涉食?品药品典型民事、刑事案例和行政案例;第四部分是?关于食品药品有关立法和司法解释的解读及研究;第?五部分收录了与食品药品安全相关的重要法律法规、?司法解释。 ... |
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药品侵权问题研究
作者:焦艳玲 著 出版:法律出版社 日期:2020-12-01 ... |
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不确定度评定与药品检验
作者:王玉 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 本书根据ISO/IEC GUIDE 98-3:2008《测量不确定度 第3部分:测量不确定度表示指南(GUM:1995)》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1059.2《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》和JJF1059.3《测量不确定度在合格评定中的使用原则》以及新版JJF 1059.1-2012《测 ... |
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药品购销实务(张蕾)
作者:张蕾 出版:化学工业出版社 日期:2018-03-01 ... |
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药品可及性视阈下TRIPs-Plus规则研究
作者: 出版:中山大学出版社 日期: ... |
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药品生物检测技术(活页式教材)
作者:邹春阳,姜源,李孟捷 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-05-01 教材将分六个教学模块,包括微生物基本操作,动物实验基本操作,GMP中洁净室(区)尘粒数和微生物数的监测,微生物检测,生化检测及理化检测等。由于使用专业不同,配合活页式手册教材新模式,将教材分为上、中、下三部呈现,每部分内容都按照学习目标、知识链接、任务准备、任务操作、常见问题及注意事项、结束任务和清场及任务评价体例介绍 ... |
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危害食品药品安全犯罪的防制对策
作者:赵秉志 主编 出版:清华大学出版社 日期:2015-08-01 赵秉志主编的《危害食品药品安全犯罪的防制对策》系邀请中国大陆和台湾知名刑法学者与实务部门专家就危害食品、药品安全的犯罪的现状、刑事政策、立法规定与完善、司法适用、处理程序等方面展开较为全面的研究的成果,特别是针对危害食品、药品安全犯罪各个方面的问题做对应性研究,有助于中国大陆和台湾地区之间惩治与防范 ... |
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中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相
作者:中国法制出版社 编 出版:中国法制出版社 日期:2016-02-01 中国法制出版社编*的《中华人民共和国食品药品法律法规全书2016法律法规全书系列》收录食品药品监管领域常用的法律、行政法规、部门规章、司法解释及请示答复,除请示答复单独列出,其他均按类别分,不再按法律层级分。书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本,方便读者及时掌握* 新法律文件。食品药品分册 ... |
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食品药品检测测量不确定度评定实例
作者:罗卓雅 出版:中国质检出版社(原中国计量出版社) 日期:2015-03-01 本书结合食品药品检验的实际工作,尝试给出了25个具体的测量不确定评定的案例,尽最大能力严格按照JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF1059.1-2012《测量不确定的评定与表示》两个国家计量技术规范的要求进行评定。许多实例中,每个关键步骤都说明依据国家规范的哪个条款,便于读者 ... |
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食品安全标准应用题库
作者:广东省市场监督管理局 出版:广东人民出版社 日期:2019-06-01 食品安全是人的基本生存保障,是*基本的民生问题,是人体健康、国家安定和社会发展的根本要素。作为判断食品是否安全、生产经营行为是否合法的标尺,食品安全国家标准具有较强的专业技术性。我国目前的食品安全标准数量多达1000多项,学习、贯彻和执行好这些标准是强化食品安全监管的重要前提。 为提高监管人员在监管实践中的食品安全标 ... |
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