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广东省药品监督管理局
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型,依法依规,评析客观、深入全面,实用性、可操作性强。 ... |
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
作者:杨山石 出版:法律出版社 日期:2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律,形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系,为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础;还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案,形成了颇具建设性的法治构想,为该领域的立法、 ... |
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中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版
作者:国家药典委员会 编 出版:化学工业出版社 日期:2023-11-01 《中国药品通用名称(化学药品卷)》由国家药典委员会编写,在2014年出版的上版的基础上,删掉了生物制品部分,增加了INN list 110至125中的化学药品部分(新增药品词条约1000个左右),并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS ... |
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实用药品GSP基础(第三版)
作者:李玉华 主编 朱玉玲,韩宝来 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据,共包括8个学习项目,通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性,掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、 ... |
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食品药品安全监管工作指南
作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇,共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指南》(2009年出版 ... |
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者:李帅 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可 ... |
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风险与防控:中国网络药品安全制度研究
作者:刘琳著 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-01-01 近年来,作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合,网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看,监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定,立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复,以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要因素。这背后,既源于网络交易的“链条化”“无界性”“虚拟性” ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者:李永辉、李晓鹏 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述(第一章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
作者:成诗明 周林 主编 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂(FDC)特点明显,全球各国均在使用。近年来,由于结核病防治服务体系的变化,抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查,受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约,FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。为进一 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者:杨国华 著 出版:人民出版社 日期:2023-05-01 2022年7月25日,“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求,而上诉仲裁裁决发布,则证明在上诉机构缺位期间,WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下,这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面,上诉仲裁与 ... |
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食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)
作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版:社会科学文献出版社 日期:2016-06-01 本书涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,围绕行业发展安全形势法律法规标准体系建设重大事件政策发展趋势等主题,全面梳理和分析食品(保健食品)、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。书中还收录了来自食品、药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究 ... |
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
作者:国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》,明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标,以及主要任务与保障措施,本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册,以便读者研读、学习。 ... |
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广东省地理信息产业技术路线图
作者:胡月明等 出版:科学出版社 日期:2021-11-01 《广东省地理信息产业技术路线图》介绍了广东省地理信息产业技术现状,分析了广东省地理信息产业的市场需求、产业目标、技术壁垒、研发需求及相互之间的关系等,绘制了广东省地理信息产业技术路线图,对广东省地理信息产业技术发展趋势提出预测和建议。 ... |
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共同缔造 广东省典型地区乡村风貌塑造
作者:李志,王平,高海峰,王瑜 出版:中国建筑工业出版社 日期:2022-07-01 随着乡村振兴战略的实施,乡村风貌的塑造成为乡村建设工作的重点之一。广东省乡村文化类型多元、经济水平多样,在全国范围内具有突出的典型性。本世纪以来,广东省各级政府在中央政策导向下,围绕乡村风貌的塑造采取了大量政策措施。过往对于乡村风貌塑造的研究主要在于乡村的历史文化、经济和社会变革乡村等内部因素引发的乡村风貌变化,本书基 ... |
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广东省国有林场发展历程
作者:陈海军,江堂龙,李学强 等 编 出版:中国林业出版社 日期:2020-07-01 为进一步摸清广东省国有林场基本情况,给省委、省人民政府决策部署提供参考资料和依据,2015年,原广东省国有林场服务总站(现广东省国有林场和森林公园管理局)对全省国有林场基本情况进行了摸底调查,并将调查结果进行梳理,编辑成本《广东省国有林场发展历程》一书,书中数据主要来源于各林场所上报材料。 《广东省国有林场发展历程》 ... |
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音乐基础知识考级教程9~10级 (加入中国传统音乐理论、现代音乐理论知识,广东省音协考级教材)
作者:杨晓 出版:花城出版社 日期:2024-07-01 《音乐基础知识考级教程》是广东省音乐家协会社会艺术水平考级内容的重要组成部分,本书为该学科教材的最后一本,也是该学科的最高级别。图书内容是在前1~8级内容的基础上,创新性地新增了中国传统乐理知识与现代乐理知识,直接对接音乐院校理论学科入学考试内容。视唱练耳方面也增添了多声部内容。本书编写专业,谱例、图例丰富,练耳部分谱 ... |
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广东省高校院所”十三五”科技成果转化研究报告
作者:邓媚 出版:电子工业出版社 日期:2023-10-01 我国自2017年起正式建立科技成果转化年度报告制度,为研究全国及各省高校院所科技成果转化的整体情况开辟了更全面的数据统计来源。本书主要利用2016—2020年纳入广东省及国家统计范围的高校院所科技成果转化情况数据,对“十三五”期间广东省高校院所科技成果转化的总体规模、转化方式、定价方式、转化流向、收入分配、机构建设等多 ... |
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广东省中药资源志要
作者:潘超美 叶华谷 廖文波 出版:广东科技出版社 日期:2023-12-01 本书系统呈现了第四次全国中药资源普查广东省普查成果。全书共全书共收录广东省各类中药资源3590种,其中植物药资源3446种,动物药资源126种,矿物药资源18种。本书为广东省中药材产业提供准确的资源信息,让已有的成果数据信息更好地为产业发展服务,同时也为区域内主管部门在制定相关法规政策和服务产业过程中,发挥中药资源普查 ... |
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广东省CAD图形设计职业技能竞赛试题选编
作者:张瑞秋,陈亮,赵勤德 出版:华南理工大学出版社 日期:2024-03-01 《广东省CAD图形设计职业技能竞赛试题选编》是华南理工大学出版社2024年春季重点推出的一本书。该书由张瑞秋(华南理工大学设计学院副院长)、陈亮(华南理工大学设计学院系副主任)、赵勤德(广州市工贸技师学院副院长)三位专家联合编写,采用了最新的国家制图标准。该书包括广东省CAD图形设计职业技能竞赛考试大纲、历次机械类试题 ... |
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广东省古村落·汕头:探秘古村落
作者:姚望新 出版:中山大学出版社 日期:2021-08-01 古村落是物质文化与非物质文化的有机结合体,是在特定历史中形成并保存至今的传统乡村聚居地。《广东省古村落·汕头—探秘古村落》分上下两编,图文并茂地诠释了汕头古村落的文化价值。上编《读你,古村落》,作者以记者和研究者的视角,解读了汕头古村落的文化内涵、古村落的创村模式和奇妙布局、古村落与特定非遗关系等,很多观点是独立性的研 ... |
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