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国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
作者:杨山石 出版:法律出版社 日期:2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律,形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系,为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础;还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案,形成了颇具建设性的法治构想,为该领域的立法、 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 281
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者:李永辉、李晓鹏 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述(第一章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449
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食品金属包装质量检验
作者:漳州市食品科技应用研究院组织 编写 出版:中国轻工业出版社 日期:2019-12-01 围绕食品金属包装质量检验这一核心内容,以系统性和实用性作为编撰方针,内容涉及食品金属包装制造的原辅材料质量检验、生产工序质量检验、成品出库检验,并特设专门章节讲解了食品金属包装腐蚀机理和常见问题分析及质量控制要点。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1512
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风险与防控:中国网络药品安全制度研究
作者:刘琳著 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-01-01 近年来,作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合,网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看,监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定,立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复,以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要因素。这背后,既源于网络交易的“链条化”“无界性”“虚拟性” ... |
詳情>> | 售價:NT$ 449
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者:李帅 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者:杨国华 著 出版:人民出版社 日期:2023-05-01 2022年7月25日,“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求,而上诉仲裁裁决发布,则证明在上诉机构缺位期间,WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下,这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面,上诉仲裁与 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 230
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中国国有资产监督管理年鉴.2022
作者:《中国国有资产监督管理年鉴》编委会 编 出版:中国经济出版社 日期:2022-11-01 《国资年鉴》是一部全面记载我国国有经济运行、国有资产监管体制改革和国有企业改革发展,尤其是中央企业和地方国资监管机构所监管企业总体情况的大型工具书和资料性年刊,是国资委统一对外宣传的重要窗口和交流平台,对于宣传、指导我国国有资产监督管理工作及国有企业尤其是中央企业的工作具有重要参考价值。《中国国有资产监督管理年鉴》由国 ... |
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药品生产质量管理工程
作者:袁干军 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 500
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药品微生物检验技术
作者:肖海群 王颖 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一,由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种,主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用,预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰,特点鲜明,体现在以下方面:立足教改,适应发展;强化技能,对接岗位;优化模块,易教易学。同时,针对教材中的教学重 ... |
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食品安全科普文丛 第二辑 食品安全知识读本
作者:河北省食品安全科普 著 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2018-10-01 《食品安全知识读本食品安全科普文丛第二辑》采用新颖的视角、问答的形式,解读食品安全基本知识;剖析食品毒*、食品添加剂、非食用物质等引发的食品安全认识误区和困惑;引导消费者尤其是青少年培养科学的食品安全意识,自主平衡膳食;通过食品安全事件典型案例分析让消费者了解食品安全的深层次内涵,建立科学的食品安全观念。 《食品安全 ... |
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 ——原则、程序、体系及一般药品规制(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:郭薇 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译,1995年,欧洲药品管理局得以建立,其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作,是欧洲药品网络的枢纽,这一网络包含40多个国家的监管部门,用于确保欧盟境内药品科学评估信息的经常性交流和无间断流通。欧盟医药立法实施50周年,对于我国药品监管有着非常积极的参考借鉴作 ... |
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美国
作者:国家认证认可监督管理委员会,国家食品安全危害分析与关键控制点 出版:中国标准出版社 日期:2016-09-01 《出口食品企业应对美国FSMA系列丛书:美国解读》除提供《行业指南:关于食品企业注册(第6版)的问答》的翻译全文外,还对食品企业在FDA网站上的注册流程进行分解,用图片注释的形式并配以文字解读。读者通过阅读此部分,可以详尽了解注册流程,并成 ... |
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全国压力管道设计和审批人员培训教材(第五版)
作者:国家市场监督管理总局特种设备安全监察局 编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2025-07-01 本书根据《特种设备生产单位许可目录》对压力管道的基本知识、基础理论、相关工程标准规范等进行了阐述,主要内容包括压力管道基本概念、压力管道输送介质特性、长输管道GA设计、公用管道GB设计、工业管道—工艺管道GC设计、工业管道—动力管道GCD设计、管道材料设计、管道应力设计、压力管道规范—长输管道、压力管道规范—公用管道、 ... |
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FDA特殊生物制品技术指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
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FDA药理毒理学指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
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国家食品安全风险评估中心年鉴(2019卷)
作者:中国计量出版社 著 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2020-09-01 ... |
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食品药品塑料包装板材行业质量安全控制技术
作者:李志辉,王毅 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2018-12-01 食品药品塑料包装在人们的生活中越来越受到重视,如何确保食品药品塑料包装在生产过程的质量安全也受到人们越来越多的关注。本书主要介绍了从原料、生产工艺、生产过程、仓储、销售、质量安全体系建立等一系列的控制措施确保食品药品塑料包装质量安全。为便于读者参考,还介绍了在生产过程中发生的安全事故案例分析和预防措施。 ... |
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美国儿科用药法律法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:蒋蓉 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 食品药品安全问题,既是重大的政治问题,也是重大的民生问题;既是重大的经济问题,也是重大的社会问题。十八大以来,我国坚持以人民为中心的发展思想和"创新、协调、绿色、开放、共享"的五大发展理念,全力推进食品药品监管制度的改革与创新,其力度之大、范围之广、影响之深,前所未有。 党的十九大再次强调,全面依法治国是国家治理的 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 442
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美国罕见病药物法律法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:蒋蓉 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 食品药品安全问题,既是重大的政治问题,也是重大的民生问题;既是重大的经济问题,也是重大的社会问题。十八大以来,我国坚持以人民为中心的发展思想和创新、协调、绿色、开放、共享的五大发展理念,全力推进食品药品监管制度的改革与创新,其力度之大、范围之广、影响之深,前所未有。 党的十九大再次强调,全面依法治国是国家治理的一场 ... |
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FDA监管程序手册(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:樊一桥 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA《监管程序手册》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序,本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》,共4章,主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范,包括目的、政策、F ... |
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