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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612 
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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基于可持续发展目标的流域治理实践研究——以永定河为例
作者：生态环境部海河流域北海海域生态环境监督管理局生态环境监测与科 出版：水利水电出版社 日期：2023-12-01 本书以永定河流域为例，详细分析我国在流域治理中落实可持续发展目标的举措及成效。全书共9章，包括联合国可持续发展议程、可持续发展目标及其中国实践、流域管理的可持续发展历程、流域落实可持续发展目标的评价体系构建、永定河流域概况与治理目标、永定河流域治理措施落实情况及成效分析、永定河流域治理典型示范工程建 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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宁波市轨道交通室内岩土测试技术细则
作者：本书编委会 出版：浙江工商大学出版社 日期：2017-09-01 根据宁波市住房和建设委员会的要求，由宁波市轨道交通集团有限公司、浙江省工程勘察院主编，宁波大学、宁波冶金勘察设计研究股份有限公司、上海市政工程设计研究总院（集团）有限公司、浙江华东建设工程有限公司、浙江省工程物探勘察院、宁波宁大地基处理技术有限公司等单位参编。在广泛调查研究、认真分析总结我市城市轨道 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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县域包容性公共政策研究：以宁波市鄞州区为例
作者：李锋 出版：浙江大学出版社 日期：2022-12-01 包容性公共政策是一个新的选题；以县域为单位进行系统的公共政策研究具有开拓性。本书立足于县域公共政策的领域，从包容性（inclusive）视角出发，具有创新性地探索了县域包容性公共政策各个方面的问题。全书共分四篇，分别阐述了包容性公共政策的价值维度、包容性公共政策的整合框架、包容性公共政策的治理形态和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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中国高等院校市场学研究会市场营销获奖论文选（2008—2014）
作者：中国高等院校市场学研究会秘书处 出版：人民邮电出版社 日期：2015-05-01 中国高等院校市场学研究会成立30年来，联系中国的市场营销实践，结合高等院校教学过程中遇到的问题，本着“百家争鸣，百花齐放”的原则，定期、不定期地进行各种形式的市场学学术研究和交流，为繁荣中国的市场学教 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 623
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区块链的数学原理——认识市场引力与市场智能
作者：谢楚鹏 出版：清华大学出版社 日期：2019-05-01 如果要构建能真正包容所有实体经济和虚拟经济的区块链基础设施，就必须理解区块链*核心的数学原理，从而在算法中实现。本书对区块链的原理进行了系统的数学和文字描述，并结合自然科学和社会科学理论解读，是一本有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 372
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中国股票市场质量研究报告（2018）
作者：南开大学中国市场质量研究中心 著 出版：中国金融出版社 日期：2018-04-01 综合已有文献并充分考虑我国金融监管实践，本文从股票市场整体的角度构建了一个多维度股票市场质量体系，设计了可行且可靠的微观度量指标，在股票交易大数据的基础上，系统度量我国股票市场质量。本书构建的股票市场质量包括市场效率、市场公正以及系统性风险三个维度。其中，市场效率是指股票市场功能运行的效率，具体包括 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1287
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NAFMII论坛（第四辑）
作者：中国银行间市场交易商协会 编 出版：中国金融出版社 日期：2018-11-01 NAFMII论坛由中国银行间市场交易商协会主办，本书收集了NAFMII论坛上知名专家学者对当前国际金融形势以及国内金融热点难点问题的解读文章，所选文章兼容并蓄，可谓金融界精粹、智慧的集锦。很多业内精英的讲话和讲座内容收录其中，对于金融从业者有很好的借鉴意义，能从中汲取很好的经验，对于广大读者也有很强 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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中国农业展望报告（2022-2031）
作者：农业农村部市场预警专家委员会 著 出版：中国农业科学技术出版社有限公司 日期：2022-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3417
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中国有机产品认证与有机产业发展（2022）
作者：国家市场监督管理总局，中国农业大学 著 出版：中国农业科学技术出版社有限公司 日期：2022-09-01 本书从国内外有机产业发展新形势、我国有机产品生产概况、分布区域及发展趋势、国内与国际有机产品产值与贸易、有机产品质量监控状况、中国有机产品潜力分析六个方面，详细地总结和分析了2021年度中国有机产业发展所取得的成绩和存在的不足，对我国有机产业整体发展进行了较为系统的总结，提出2022年度中国有机产业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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深化市场经济体制改革的思路与重点研究
作者：国家发展和改革委员会市场与价格研究所 出版：中国市场出版社 日期：2022-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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建设工程招标采购项目管理/建设工程招标采购从业人员职业能力认定辅导教材
作者：中国土木工程学会建筑市场研究分会 出版：中国建材工业出版社 日期：2023-06-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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建设工程招标采购法律法规/建设工程招标采购从业人员职业能力认定辅导教材
作者：中国土木工程学会建筑市场研究分会 出版：中国建材工业出版社 日期：2023-06-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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