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欧洲药品质量管理局编，张玮晔等译
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食品药品执法办案常用手册
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进，执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规，依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中，体系庞大，内容繁多，不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此，我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、规章、司法解释，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296 
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同，第二部分介 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验，创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释，注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法院等权威解读的基础上 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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伊索寓言古译四种合刊
作者：林纾 等译 庄际虹 编 出版：上海大学出版社 日期：2022-03-01 《伊索寓言》是古希腊文学的经典，传入中国，始于明代晚期。早译其片断并加徵引的，为利玛窦《畸人十篇》、庞迪我《七克》等。至晚清始有全译本，这就是林纾与严复的子侄严培南、严璩的合译本，全书用古文译出，共三百篇。在此之前，单行的译本，尚有三种，即：《况义》、《意拾喻言》及《海国妙喻》。后者实非新译，是当时零星译文的汇辑。这四 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 194
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阅微草堂笔记（中华经典名著全本全注全译丛书-三全本 全3册）
作者：韩希明 编 出版：中华书局 日期：2024-06-01 《中华经典名著全本全注全译丛书：阅微草堂笔记（套装共3册）》共二十七卷，1196则，包括《滦阳消夏录》、《如是我闻》、《槐西杂志》、《姑妄听之》和《滦阳续录》5种。整部作品恬淡古雅，质朴简洁，无论是写人还是叙事，皆着墨不多，不过粗陈梗概，点到为止，但极有章法，颇见情致，其弟子盛时彦对此也有概括：“叙述剪裁，贯穿映带，如 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 724
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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永恒和一日：安哲罗普洛斯访谈录
作者：[以色列]达恩·弗伊纳鲁 编，静恩英 译， 焦晓菊 校 出版：上海书店出版社 日期：2025-05-01 西奥?安哲罗普洛斯是伟大的希腊导演，也是欧洲艺术电影无可置疑的中坚。无人像他这样，始终如一地坚守自身的美学信念，更无人似他这般，一生都在用镜头凝视民族、国家和流离人群的命运，穷尽几代人的历史，传递史诗般宏大或生命般深刻的哲思。 本书是安哲访谈文章的合集，收录了1971—1999年他接受的18次采访，覆盖了他关键的生涯 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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欧盟市场滥用行为监管法律法规汇编
作者：刘春彦 等 编 译 出版：中国金融出版社 日期：2020-09-01 本汇编对欧盟市场滥用行为Market Abuse 监管领域内18 项立法文件进行翻译。这18 项立法文件是由欧盟机构根据《欧洲联盟运行条约》Treaty on the Functioningof the European Union、《德拉罗西埃报告》De Larosire Report 和《拉姆法鲁西报告》Lamfa ... |
詳情>> | 售價：NT$ 468
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失足于两颗星星之间：巴略霍诗选 启笛丛书
作者：塞萨尔·巴略霍 编， 赵振江 译 出版：北京大学出版社 日期：2024-06-01 在西班牙语美洲的先锋派诗坛，塞萨尔·巴略霍是具有里程碑意义的代表人物。他的诗作具有鲜明的民族性和本土主义的特点，深刻反映了社会现实和时代脉搏。 巴略霍一生出版了四部诗集。《黑色使者》是他的成名作，内容包括爱情、家庭、故乡以及诗人在生活打击面前的怀疑和失望。《特里尔塞》不仅突破了诗歌的传统，也突破了语言结构和思维的逻辑 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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Hello Kitty和她的小伙伴们：闪闪亮小粉书·蝴蝶结号
作者：编 王丽，译 出版：北京联合出版有限公司 日期：2024-08-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 188
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Hello Kitty和她的小伙伴们：闪闪亮小粉书·梦想号
作者：编 王丽，译 出版：北京联合出版有限公司 日期：2024-08-01 “Hello Kitty和她的小伙伴们：闪闪亮小粉书”系列是专为3-6岁的女孩们精心设计的益智游戏类图书。书中的主角是风靡全球的超人气卡通形象Hello Kitty和她的小伙伴们（酷洛米、玉桂狗、美乐蒂、布丁狗、帕恰狗、双子星等），深受孩子们喜爱。粉色系、可爱风的插画，为孩子创设一个童话般的游戏乐园。涂色、找不同、贴纸 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 188
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Hello Kitty和她的小伙伴们：闪闪亮小粉书·草莓号
作者：编 王丽，译 出版：北京联合出版有限公司 日期：2024-12-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 188
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Hello Kitty和她的小伙伴们：闪闪亮小粉书·朋友号
作者：编 王丽，译 出版：北京联合出版有限公司 日期：2024-12-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 188
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欧洲专利局上诉委员会判例法（第6版）
作者：欧洲专利局上诉委员会 出版：知识产权出版社 日期：2016-03-11 本书以介绍2009年之前欧洲专利局上诉委员会的判例为依托，辅以案例索引、EPC法条索引及词汇索引等信息，详细介绍了欧洲专利申请的要求、修改、申请的法律流程、分案申请、机构事项等，是中国企业利用专利法律工具走向欧洲的必备参考工具书。同时也为我国专利制度的发展和完善提供了很好的借鉴和参考。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1950
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